Компонент Гален

Гален

Общие сведения
Тип	Специальная информационная система
Оператор	Россельхознадзор (Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
Разработчик	ФГБУ «ВНИИЗЖ» (Федеральный центр охраны здоровья животных, г. Владимир)
Начало использования	04 июня 2015 года
Состояние	Промышленная эксплуатация
Последняя версия	Гален 3.0.5 (11.05.2023)
Технологии
Язык программирования	Java 8 (Oracle)
Программная платформа	Java Platform, Enterprise Edition (Oracle)
СУБД	MySQL (Oracle)
Интерфейс	Веб-интерфейс
Языки интерфейса	Русский
Сопровождение и поддержка
Сайт	https://galen.vetrf.ru
Электронная почта	galen@fsvps.ru
Справочные материалы	Перечень справочной информации по компонента Гален

Основное назначение

Компонент «Гален» предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом.

Цели создания

• Создание единого реестра зарегистрированных лекарственных средств и кормовых добавок.
• Создание единой базы заявок на регистрацию лекарственных средств и кормовых добавок с возможностью отслеживания состояния заявки на различных этапах регистрации.
• Упорядочивание, систематизация и учет лекарственных средств, кормовых добавок и кормов ГМО, что сокращает временные затраты на поиск необходимой информации.
• Сокращение трудовых, материальных и финансовых затрат на оформление документации, минимизации человеческих ошибок, благодаря наличию готовых форм для ввода информации, а также проверки вводимых пользователем данных.

Пользователи

• Хозяйствующие субъекты (ХС):
  • юридическое лицо;
  • физическое лицо;
  • индивидуальный предприниматель.
• Сотрудники Центрального аппарата Россельхознадзора.
• Сотрудники Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»).

Инструкции по работе

Для сотрудников Центрального аппарата Россельхознадзора

Мониторинг применения лекарственных препаратов

• Работа со списком периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов
• Обработка заявок на прикрепление лекарственного препарата к хозяйствующему субъекту

Поставщик ЛП

• Обработка заявок на прикрепление лекарственного препарата к хозяйствующему субъекту, являющемуся поставщиком ЛП

Заключения GMP

• Управление государственным реестром заключений о соответствии (GMP)

Разрешения на ввод в гражданский оборот

• Мониторинг сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП

Партии/серии, введенные в гражданский оборот

• Мониторинг введенных в гражданский оборот лекарственных препаратов и фарм. субстанций

Лекарственные препараты

• Управление государственным реестром лекарственных препаратов
• Оформление заявки на регистрацию лекарственного препарата в государственном реестре

Фармацевтические субстанции

• Управление реестром фармацевтических субстанций
• Оформление заявки на регистрацию фармацевтической субстанции в реестре

Кормовые добавки

• Управление государственным реестром кормовых добавок
• Оформление заявки на регистрацию кормовой добавки в государственном реестре

Продукция, полученная из ГМО

• Управление реестром продукции, полученной из ГМО
• Оформление заявки на регистрацию продукции, полученной из ГМО в реестре

ГМО

• Управление реестром ГМО
• Оформление заявки на регистрацию ГМО в реестре

Справочники

• Работа со справочниками компонента Гален

Для пользователей хозяйствующих субъектов

• Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата

Партии/серии, введенные в гражданский оборот

• Работа с реестром партий лекарственных средств и фарм. субстанций введенных в гражданский оборот

Лекарственные препараты

• Работа с государственным реестром лекарственных препаратов
• Добавление протокола соответствия лекарственного препарата

Фармацевтические субстанции

• Работа с реестром фармацевтических субстанций

Кормовые добавки

• Работа с государственным реестром кормовых добавок

Продукция, полученная из ГМО

• Работа с реестром продукции, полученной из ГМО

ГМО

• Работа с реестром ГМО

Общая схема компонента

Компонент «Гален» реализован в виде веб-приложения, то есть для работы с ним необходим компьютер, подключенный к Интернету (рис. 1). Работа осуществляется с помощью любого современного веб-обозревателя (браузера), например Google Chrome, Mozilla Firefox, EDGE и др. Таким образом, пользователю ничего не нужно устанавливать на своем рабочем месте.

Для работы рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox. Также поддерживается работа в браузере EDGE, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т.д.) не тестировалась полностью.

Компонент «Гален» располагается на центральном сервере, который также подключен к сети Интернет, и занимается обработкой получаемых от пользователей запросов и формирует ответы. Поскольку центральный сервер может быть недоступен (например, в случае отключения его от Интернета или отсутствии электропитания), то предусмотрен территориально удаленный резервный сервер, который автоматически реплицируется с центральным и, в случае его отключения, начинает обрабатывать запросы пользователей до восстановления работы основного сервера.

Рис. 1. Схема организации работы пользователя с компонентом

Для работы с компонентом «Гален» рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox версии 3.0 или выше. Также поддерживается работа в браузере Internet Explorer версии 7.0 и выше, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т.д.) не тестировалась полностью. Для входа в компонент пользователь должен набрать в адресной строке браузера определенный адрес и ввести в поля свои имя пользователя и пароль, выданные сотруднику при регистрации в компоненте.

Обновление компонента

Компонент «Гален» постоянно дорабатывается и ввиду вносимых изменений регулярно обновляется. Процесс обновления компонента происходит на сервере и не отражается на работе пользователя.

Перечень обновлений компонента:

• 2022 год
• 2016 год
• 2015 год

Сопровождение и поддержка

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

При наличии технической проблемы опишите в письме ее суть, укажите действия, приведшие к ее возникновению, а также название и версию используемого интернет-браузера и операционной системы. Свои предложения и пожелания по разработке компонента «Гален» Вы можете также направлять по данному адресу.

Ссылки

• https://galen.vetrf.ru - Веб-интерфейс компонента «Гален»
• Требования к автоматизированному рабочему месту пользователей ФГИС ВетИС

Вернуться к началу ↑