Мониторинг сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП
Предназначение операции
Операция предназначена для мониторинга сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – ЛП) в компоненте «Гален».
Предусловия и подготовительные действия
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:
- Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту «Гален» для Центрального аппарата Россельхознадзора.
Для реализации функции средствами компонента необходимо выполнить следующие действия:
- Выполните вход в компонент «Гален».
- Откройте раздел «Разрешения на ввод в гражданский оборот».
- Перейдите в подраздел «Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот».
Основные действия
В компоненте «Гален» при мониторинге сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП возможно выполнение следующих действий:
- Поиск разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП.
- Работа со списком разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП.
- Обработка заявок на получение разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП.
Поиск разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП
Для осуществления действий по поиску разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП необходимо выполнить следующие шаги:
- Укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
- наименование ХС;
- название ЛС;
- номер выданного разрешения;
- период выдачи разрешения;
- действительность разрешения;
- состояние заявки.
- После ввода параметров нажмите на кнопку «Найти» (рис. 1). В списке будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска.
Рис. 1. Список разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)
Вернуться к основным действиям ↑
Работа со списком разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП
На странице мониторинга сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП (рис. 1) возможно выполнить следующие шаги:
- Для выгрузки сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку Excel (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заявок. В результате сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.
- Для просмотра подробной информации о разрешении на ввод в гражданский оборот нажмите на кнопку «Просмотр» (пиктограмма «три полоски»). В результате откроется страница просмотра заявки на получение разрешения на ввод в гражданский оборот (рис. 2).
Рис. 2. Просмотр разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4) - Для просмотра легенды со списком элементов страницы «Мониторинг сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП» нажмите на пиктограмму «знак вопроса» (рис. 3).
Рис. 3. Блок «Легенда для мониторинга сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП» в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)
Вернуться к основным действиям ↑
Обработка заявок на получение разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП
Для осуществления действий по выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП на основании заявки необходимо выполнить следующие шаги:
- На странице мониторинга сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП укажите значение «На рассмотрении» в поле «Состояние заявки» и нажмите на кнопку «Найти» (рис. 4).
Рис. 4. Выбор значения «На рассмотрении» в поле «Состояние заявки» в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4) - Выберите из списка заявку, по которой необходимо принять решение, и откройте ее на просмотр (пиктограмма «три полоски»). В результате откроется страница «Заявка на получение разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП» (рис. 5).
Рис. 5. Просмотр заявки на получение разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4) - На странице просмотра заявки:
- 3.1. Нажмите на кнопку «Выдать разрешение» для выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот.
- 3.2. Укажите значения полей для разрешения на ввод в гражданский оборот(* – помечены обязательные к заполнению поля) (рис. 6):
Рис. 6. Внесение сведений о разрешении на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)
- * номер разрешения;
- номер партии/серии, для которой выдано разрешение;
- * дата выдачи разрешения;
- дата, до которой действительно разрешение;
- * файл разрешения.
- Нажмите на кнопку «Сохранить». В результате заявка получит статус «Выдано разрешение» (рис. 7).
Рис. 7. Заявка со статусом «Выдано разрешение» в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)
Для осуществления действий по отказу в выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП на основании заявки необходимо выполнить следующие шаги:
- На странице просмотра заявки на получение разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП нажмите на кнопку «Отклонить заявку».
- Укажите значения открывшихся полей:(* – помечены обязательные к заполнению поля) (рис. 8):
Рис. 8. Оформление отказа в выдаче разрешении на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)
- * комментарий;
- * файл основания для отказа.
- Нажмите на кнопку «Сохранить». В результате заявка получит статус «Заявка отклонена» (рис. 9).
Рис. 9. Заявка со статусом «Заявка отклонена» в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)
Вернуться к основным действиям ↑
Заключительные действия
В результате выполненных действий будут выполнены поиск, просмотр разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП, а также сформирована выгрузка сведений в формате Excel и обработана заявка на получение разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП.
Исключительные ситуации
По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.
Ресурсы
Временные затраты на поиск/просмотр/выдачу разрешения/отклонение заявки/скачивание выгрузки составляют не более 1 минуты.
Ссылки
- https://galen.vetrf.ru — Веб-интерфейс компонента «Гален».
