Работа со списком периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов

Предназначение операции

Список периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом».

Предусловия и подготовительные действия

Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:

1. Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту «Гален» для Центрального аппарата Россельхознадзора.

Для реализации функции средствами подсистемы необходимо выполнить следующие действия:

1. Выполните вход в компонент «Гален».
2. Откройте раздел «Мониторинг применения ЛП».
3. Перейдите в подраздел «Периодические отчеты».

Основные действия

В компоненте «Гален» при работе с периодическими отчетами в части мониторинга сведений по безопасности лекарственных препаратов ветеринарного применения возможно выполнение следующих действий:

1. Поиск периодических отчетов.
2. Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов.
3. Продление срока доработки периодического отчета.

Поиск периодических отчетов

Для осуществления действий по поиску периодических отчетов необходимо выполнить следующие шаги:

1. Для поиска данных укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
   • название ЛП;
   • отчетный период (6 месяцев/1 год/3 года);
   • состояние (запланирован/ожидается/согласование/принят/просрочен/ошибка периода мониторинга/отмена контроля);
   • период мониторинга;
   • держатель;
   • дата подачи;
   • статус (создан/отправлен/принят в работу/на доработке/принят/исключен/запрос изменения срока доработки);
   • срок рассмотрения отчета;
   • срок доработки отчета;
   • дата принятия отчета.

Рис. 1. Поиск периодических отчетов (26.08.2022)

После ввода необходимых параметров в списке будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска. Вернуться к основным действиям ↑

Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов

Для осуществления действия по просмотру периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:

1. Для перехода к просмотру периодического отчета нажмите на кнопку «Просмотр» (пиктограмм «три полоски»).

В результате выполненного действия откроется страница просмотра отчета.

Для осуществления действия по печати периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:

1. Распечатать периодический отчет возможно:
   • на странице просмотра списка периодических отчетов: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку «Скачать pdf для печати» (пиктограмм «Файл»).
   • на странице просмотра периодического отчета: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку «Печать».

В результате выполненного действия откроется страница печати отчета.

Для осуществления действия по выгрузке сведений о периодических отчетах в формате Excel необходимо выполнить следующие шаги:

1. Выполните поиск необходимых отчетов.
2. Нажмите на кнопку Excel (пиктограмма «стрелка вниз»).

В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.

Рис. 2. Кнопки просмотра, печати и выгрузки периодических отчетов (26.08.2022)

Вернуться к основным действиям ↑

Продление срока доработки периодического отчета

Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:

• отчет создан ответственным сотрудником ХС и отправлен на рассмотрение в Россельхознадзор;
• отчет принят на рассмотрение ответственным сотрудником Россельхознадзора;
• ответственным сотрудником Россельхознадзора принято решение вернуть отчет на доработку.

Для продления срока доработки отчета необходимо выполнить следующие шаги:

1. На странице просмотра списка периодических отчетов укажите значение «Запрос изменения срока доработки» в поле фильтрации данных столбца «Статус».
   
   

   Рис. 3. Выбор статуса «Запрос изменения срока доработки» (26.08.2022)
   
   
2. Выберите из списка отчет, для которого необходимо согласовать запрос на добавление срока доработки отчета, и откройте его на просмотр.
3. На странице просмотра отчета в блоке «Сведения об отчете» строке «Статус отчета» нажмите на кнопку «Подтвердить», если хотите продлить срок доработки отчета, или на кнопку «Отклонить», если в продлении срока отказано.
   
   

   Рис. 4. Принятие решения о продлении срока доработки отчета (26.08.2022)
   
   

В результате в зависимости от принятого решения срок доработки отчета будет продлен либо запрос о продлении будет отклонен. Вернуться к основным действиям ↑

Заключительные действия

В результате выполненных действий будут выполнены поиск и печать периодических отчетов, а также сформирована выгрузка сведений в формате Excel и принято решение о продление срока на доработку отчета, при необходимости.

Вернуться к началу ↑

Исключительные ситуации

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

Ресурсы

Временные затраты поиск/просмотр/печать/скачивание выгрузки составляют не более 1 минуты

Ссылки

• https://galen.vetrf.ru — Веб-интерфейс компонента «Гален».

Вернуться к началу ↑