Работа со списком периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов
Предназначение операции
Список периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом».
Предусловия и подготовительные действия
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:
- Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту «Гален» для Центрального аппарата Россельхознадзора.
Для реализации функции средствами подсистемы необходимо выполнить следующие действия:
- Выполните вход в компонент «Гален».
- Откройте раздел «Мониторинг применения ЛП».
- Перейдите в подраздел «Периодические отчеты».
Основные действия
В компоненте «Гален» при работе с периодическими отчетами в части мониторинга сведений по безопасности лекарственных препаратов ветеринарного применения возможно выполнение следующих действий:
- Поиск периодических отчетов.
- Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов.
- Продление срока доработки периодического отчета.
Поиск периодических отчетов
Для осуществления действий по поиску периодических отчетов необходимо выполнить следующие шаги:
- Для поиска данных укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
- название ЛП;
- отчетный период (6 месяцев/1 год/3 года);
- состояние (запланирован/ожидается/согласование/принят/просрочен/ошибка периода мониторинга/отмена контроля);
- период мониторинга;
- держатель;
- дата подачи;
- статус (создан/отправлен/принят в работу/на доработке/принят/исключен/запрос изменения срока доработки);
- срок рассмотрения отчета;
- срок доработки отчета;
- дата принятия отчета.
После ввода необходимых параметров в списке будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска. Вернуться к основным действиям ↑
Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов
Для осуществления действия по просмотру периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:
- Для перехода к просмотру периодического отчета нажмите на кнопку «Просмотр» (пиктограмм «три полоски»).
В результате выполненного действия откроется страница просмотра отчета.
Для осуществления действия по печати периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:
- Распечатать периодический отчет возможно:
- на странице просмотра списка периодических отчетов: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку «Скачать pdf для печати» (пиктограмм «Файл»).
- на странице просмотра периодического отчета: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку «Печать».
В результате выполненного действия откроется страница печати отчета.
Для осуществления действия по выгрузке сведений о периодических отчетах в формате Excel необходимо выполнить следующие шаги:
- Выполните поиск необходимых отчетов.
- Нажмите на кнопку Excel (пиктограмма «стрелка вниз»).
В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.
Вернуться к основным действиям ↑
Продление срока доработки периодического отчета
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:
- отчет создан ответственным сотрудником ХС и отправлен на рассмотрение в Россельхознадзор;
- отчет принят на рассмотрение ответственным сотрудником Россельхознадзора;
- ответственным сотрудником Россельхознадзора принято решение вернуть отчет на доработку.
Для продления срока доработки отчета необходимо выполнить следующие шаги:
- На странице просмотра списка периодических отчетов укажите значение «Запрос изменения срока доработки» в поле фильтрации данных столбца «Статус».
- Выберите из списка отчет, для которого необходимо согласовать запрос на добавление срока доработки отчета, и откройте его на просмотр.
- На странице просмотра отчета в блоке «Сведения об отчете» строке «Статус отчета» нажмите на кнопку «Подтвердить», если хотите продлить срок доработки отчета, или на кнопку «Отклонить», если в продлении срока отказано.
В результате в зависимости от принятого решения срок доработки отчета будет продлен либо запрос о продлении будет отклонен. Вернуться к основным действиям ↑
Заключительные действия
В результате выполненных действий будут выполнены поиск и печать периодических отчетов, а также сформирована выгрузка сведений в формате Excel и принято решение о продление срока на доработку отчета, при необходимости.
Исключительные ситуации
По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.
Ресурсы
Временные затраты поиск/просмотр/печать/скачивание выгрузки составляют не более 1 минуты
Ссылки
- https://galen.vetrf.ru — Веб-интерфейс компонента «Гален».