Компонент Гален: различия между версиями

Материал из Справочная система Россельхознадзора
Перейти к навигации Перейти к поиску
Строка 19: Строка 19:
== Инструкции по работе ==
== Инструкции по работе ==
===Для сотрудников Центрального аппарата Россельхознадзора===
===Для сотрудников Центрального аппарата Россельхознадзора===
====Доступные разделы:====
====Мониторинг применения лекарственных препаратов====
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:25%; margin-left:0px">
* [[Работа_со_списком_периодических_отчетов_по_безопасности_лекарственных_препаратов|Работа со списком периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов]]
<b>Мониторинг применения лекарственных препаратов</b>
* [[Обработка_заявок_на_прикрепление_к_хозяйствующему_субъекту_лекарственного_препарата|Обработка заявок на прикрепление к хозяйствующему субъекту лекарственного препарата]]
<div class = "mw-collapsible-content">
====Поставщик ЛП====
<ul>
*[[Обработка_заявок_на_прикрепление_к_хозяйствующему_субъекту_лекарственного_препарата|Обработка заявок на прикрепление к хозяйствующему субъекту лекарственного препарата]]
<li> [[Работа_со_списком_периодических_отчетов_по_безопасности_лекарственных_препаратов|Работа со списком периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов]]</li>
====Заключения GMP====
<li>  [[Обработка_заявок_на_прикрепление_к_хозяйствующему_субъекту_лекарственного_препарата|Обработка заявок на прикрепление к хозяйствующему субъекту лекарственного препарата]]</li>
*[[Управление_государственным_реестром_заключений_о_соответствии_(GMP)|Управление государственным реестром заключений о соответствии (GMP)]]
</ul>
====Разрешения на ввод в гражданский оборот====
</div>
*[[Мониторинг_сведений_по_полученным_разрешениям_на_ввод_в_гражданский_оборот_иммунобиологических_ЛП|Мониторинг сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП]]
</div></div>
====Партии/серии, введенные в гражданский оборот====
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:25%; margin-left:0px">
* [[Мониторинг_введенных_в_гражданский_оборот_лекарственных_препаратов_и_фарм._субстанций|Мониторинг введенных в гражданский оборот лекарственных препаратов и фарм. субстанций]]
<b>Поставщик ЛП</b>
====Лекарственные препараты====
<div class = "mw-collapsible-content">
* [[Оформление_заявки_на_регистрацию_лекарственного_препарата_в_государственном_реестре|Оформление заявки на регистрацию лекарственного препарата в государственном реестре]]
<ul>
* [[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_лекарственного_препарата_в_государственном_реестре|Управление списком заявок на регистрацию лекарственного препарата в государственном реестре]]
<li> [[Обработка_заявок_на_прикрепление_к_хозяйствующему_субъекту_лекарственного_препарата|Обработка заявок на прикрепление к хозяйствующему субъекту лекарственного препарата]]</li>
* [[Управление_государственным_реестром_лекарственных_препаратов_для_ветеринарного_применения|Управление государственным реестром лекарственных препаратов для ветеринарного применения]]
</ul>
* [[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_лекарственных_препаратов|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию лекарственных препаратов]]
</div>
====Фармацевтические субстанции====
</div></div>
* [[Оформление_заявки_на_регистрацию_фармацевтической_субстанции_в_реестре|Оформление заявки на регистрацию фармацевтической субстанции в реестре]]
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:25%; margin-left:0px">
* [[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_фармацевтической_субстанции_в_реестре|Управление списком заявок на регистрацию фармацевтической субстанции в реестре]]
<b>Заключения GMP</b>
* [[Управление_реестром_фармацевтических_субстанций|Управление реестром фармацевтических субстанций]]
<div class = "mw-collapsible-content">
* [[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_фармацевтических_субстанций|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию фармацевтических субстанций]]
<ul>
====Кормовые добавки====
<li>[[Управление_государственным_реестром_заключений_о_соответствии_(GMP)|Управление государственным реестром заключений о соответствии (GMP)]]</li>
*[[Оформление_заявки_на_регистрацию_кормовой_добавки_в_государственном_реестре|Оформление заявки на регистрацию кормовой добавки в государственном реестре]]
</ul>
*[[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_кормовой_добавки_в_государственном_реестре|Управление списком заявок на регистрацию кормовой добавки в государственном реестре]]
</div>
*[[Управление_государственным_реестром_кормовых добавок|Управление государственным реестром кормовых добавок]]
</div></div>
*[[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_кормовых_добавок|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию кормовых добавок]]
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:25%; margin-left:0px">
====Продукция, полученная из ГМО====
<b>Разрешения на ввод в гражданский оборот</b>
*[[Оформление_заявки_на_регистрацию_продукции,_полученной_из_ГМО_в_реестре|Оформление заявки на регистрацию продукции, полученной из ГМО в реестре]]
<div class = "mw-collapsible-content">
*[[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_продукции,_полученной_из_ГМО_в_реестре|Управление списком заявок на регистрацию продукции, полученной из ГМО в реестре]]
<ul>
*[[Управление_реестром_зарегистрированной_продукции,_полученной_из_ГМО|Управление реестром зарегистрированной продукции, полученной из ГМО]]
<li>[[Мониторинг_сведений_по_полученным_разрешениям_на_ввод_в_гражданский_оборот_иммунобиологических_ЛП|Мониторинг сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП]]</li>
*[[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_продукции,_полученной_из_ГМО|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию продукции,_полученной_из_ГМО]]
</ul>
====ГМО====
</div>
* [[Оформление_заявки_на_регистрацию_ГМО_в_реестре|Оформление заявки на регистрацию ГМО в реестре]]
</div></div>
* [[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_ГМО_в_реестре|Управление списком заявок на регистрацию ГМО в реестре]]
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:25%; margin-left:0px">
* [[Управление_реестром_зарегистрированных_ГМО|Управление реестром зарегистрированных ГМО]]
<b>Партии/серии, введенные в гражданский оборот</b>
* [[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_ГМО|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию ГМО]]
<div class = "mw-collapsible-content">
====Справочники====
<ul>
*[[Работа_со_справочниками_компонента_Гален|Работа со справочниками компонента Гален]]
<li>[[Мониторинг_введенных_в_гражданский_оборот_лекарственных_препаратов_и_фарм._субстанций|Мониторинг введенных в гражданский оборот лекарственных препаратов и фарм. субстанций]]</li>
</ul>
</div>
</div></div>
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:25%; margin-left:0px">
<b>Лекарственные препараты</b>
<div class = "mw-collapsible-content">
<ul>
<li>[[Оформление_заявки_на_регистрацию_лекарственного_препарата_в_государственном_реестре|Оформление заявки на регистрацию лекарственного препарата в государственном реестре]]</li>
<li>[[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_лекарственного_препарата_в_государственном_реестре|Управление списком заявок на регистрацию лекарственного препарата в государственном реестре]]</li>
<li>[[Управление_государственным_реестром_лекарственных_препаратов_для_ветеринарного_применения|Управление государственным реестром лекарственных препаратов для ветеринарного применения]]</li>
<li>[[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_лекарственных_препаратов|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию лекарственных препаратов]]</li>
</ul>
</div>
</div></div>
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:25%; margin-left:0px">
<b>Фармацевтические субстанции</b>
<div class = "mw-collapsible-content">
<ul>
<li>[[Оформление_заявки_на_регистрацию_фармацевтической_субстанции_в_реестре|Оформление заявки на регистрацию фармацевтической субстанции в реестре]]</li>
<li>[[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_фармацевтической_субстанции_в_реестре|Управление списком заявок на регистрацию фармацевтической субстанции в реестре]]</li>
<li>[[Управление_реестром_фармацевтических_субстанций|Управление реестром фармацевтических субстанций]]</li>
<li>[[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_фармацевтических_субстанций|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию фармацевтических субстанций]]</li>
</ul>
</div>
</div></div>
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:25%; margin-left:0px">
<b>Кормовые добавки</b>
<div class = "mw-collapsible-content">
<ul>
<li>[[Оформление_заявки_на_регистрацию_кормовой_добавки_в_государственном_реестре|Оформление заявки на регистрацию кормовой добавки в государственном реестре]]</li>
<li>[[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_кормовой_добавки_в_государственном_реестре|Управление списком заявок на регистрацию кормовой добавки в государственном реестре]]</li>
<li>[[Управление_государственным_реестром_кормовых добавок|Управление государственным реестром кормовых добавок]]</li>
<li>[[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_кормовых_добавок|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию кормовых добавок]]</li>
</ul>
</div>
</div></div>
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:25%; margin-left:0px">
<b>Продукция, полученная из ГМО</b>
<div class = "mw-collapsible-content">
<ul>
<li>[[Оформление_заявки_на_регистрацию_продукции,_полученной_из_ГМО_в_реестре|Оформление заявки на регистрацию продукции, полученной из ГМО в реестре]]</li>
<li>[[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_продукции,_полученной_из_ГМО_в_реестре|Управление списком заявок на регистрацию продукции, полученной из ГМО в реестре]]</li>
<li>[[Управление_реестром_зарегистрированной_продукции,_полученной_из_ГМО|Управление реестром зарегистрированной продукции, полученной из ГМО]]</li>
<li>[[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_продукции,_полученной_из_ГМО|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию продукции,_полученной_из_ГМО]]</li>
</ul>
</div>
</div></div>
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:25%; margin-left:0px">
<b>ГМО</b>
<div class = "mw-collapsible-content">
<ul>
<li>[[Оформление_заявки_на_регистрацию_ГМО_в_реестре|Оформление заявки на регистрацию ГМО в реестре]]</li>
<li>[[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_ГМО_в_реестре|Управление списком заявок на регистрацию ГМО в реестре]]</li>
<li>[[Управление_реестром_зарегистрированных_ГМО|Управление реестром зарегистрированных ГМО]]</li>
<li>[[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_ГМО|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию ГМО]]</li>
</ul>
</div>
</div></div>
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:25%; margin-left:0px">
<b>Справочники</b>
<div class = "mw-collapsible-content">
<ul>
<li>[[Работа_со_справочниками_компонента_Гален|Работа со справочниками компонента Гален]]</li>
</ul>
</div>
</div></div>


===Для сотрудников ФГБУ «ВГНКИ»===
===Для сотрудников ФГБУ «ВГНКИ»===

Версия 10:37, 26 августа 2022

Гален
Galen.png
Общие сведения
Тип

Специальная информационная система

Оператор

Россельхознадзор (Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

Разработчик

ФГБУ «ВНИИЗЖ» (Федеральный центр охраны здоровья животных, г. Владимир)

Начало использования

04 июня 2015 года

Состояние

Промышленная эксплуатация

Последняя версия

Гален 3.0.5 (11.05.2023)

Технологии
Язык программирования

Java 8 (Oracle)

Программная платформа

Java Platform, Enterprise Edition (Oracle)

СУБД

MySQL (Oracle)

Интерфейс

Веб-интерфейс

Языки интерфейса

Русский

Сопровождение и поддержка
Сайт

https://galen.vetrf.ru

Электронная почта

galen@fsvps.ru

Справочные материалы

Перечень справочной информации по компонента Гален



Основное назначение

Компонент «Гален» предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом.

Цели создания

  • Создание единого реестра зарегистрированных лекарственных средств и кормовых добавок.
  • Создание единой базы заявок на регистрацию лекарственных средств и кормовых добавок с возможностью отслеживания состояния заявки на различных этапах регистрации.
  • Упорядочивание, систематизация и учет лекарственных средств, кормовых добавок и кормов ГМО, что сокращает временные затраты на поиск необходимой информации.
  • Сокращение трудовых, материальных и финансовых затрат на оформление документации, минимизации человеческих ошибок, благодаря наличию готовых форм для ввода информации, а также проверки вводимых пользователем данных.

Пользователи

  • Хозяйствующие субъекты (ХС):
    • юридическое лицо;
    • физическое лицо;
    • индивидуальный предприниматель.
  • Сотрудники Центрального аппарата Россельхознадзора.
  • Сотрудники Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»).

Инструкции по работе

Для сотрудников Центрального аппарата Россельхознадзора

Мониторинг применения лекарственных препаратов

Поставщик ЛП

Заключения GMP

Разрешения на ввод в гражданский оборот

Партии/серии, введенные в гражданский оборот

Лекарственные препараты

Фармацевтические субстанции

Кормовые добавки

Продукция, полученная из ГМО

ГМО

Справочники

Для сотрудников ФГБУ «ВГНКИ»

Для уполномоченных лиц хозяйствующих субъектов

Общая схема компонента

Компонент «Гален» реализован в виде веб-приложения, то есть для работы с ним необходим компьютер, подключенный к Интернету (рис. 1). Работа осуществляется с помощью любого современного веб-обозревателя (браузера), например Google Chrome, Mozilla Firefox, EDGE и др. Таким образом, пользователю ничего не нужно устанавливать на своем рабочем месте.

Для работы рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox. Также поддерживается работа в браузере EDGE, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т.д.) не тестировалась полностью.

Компонент «Гален» располагается на центральном сервере, который также подключен к сети Интернет, и занимается обработкой получаемых от пользователей запросов и формирует ответы. Поскольку центральный сервер может быть недоступен (например, в случае отключения его от Интернета или отсутствии электропитания), то предусмотрен территориально удаленный резервный сервер, который автоматически реплицируется с центральным и, в случае его отключения, начинает обрабатывать запросы пользователей до восстановления работы основного сервера.

Рис. 1. Схема организации работы пользователя с компонентом

Для работы с компонентом «Гален» рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox версии 3.0 или выше. Также поддерживается работа в браузере Internet Explorer версии 7.0 и выше, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т.д.) не тестировалась полностью. Для входа в компонент пользователь должен набрать в адресной строке браузера определенный адрес и ввести в поля свои имя пользователя и пароль, выданные сотруднику при регистрации в компоненте.

Обновление компонента

Компонент «Гален» постоянно дорабатывается и ввиду вносимых изменений регулярно обновляется. Процесс обновления компонента происходит на сервере и не отражается на работе пользователя.

Перечень обновлений компонента:

Сопровождение и поддержка

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

При наличии технической проблемы опишите в письме ее суть, укажите действия, приведшие к ее возникновению, а также название и версию используемого интернет-браузера и операционной системы. Свои предложения и пожелания по разработке компонента «Гален» Вы можете также направлять по данному адресу.

Ссылки

Вернуться к началу ↑

Источник — http://help.vetrf.ru/index.php?title=Компонент_Гален&oldid=34355