Добавление обращения о нежелательных реакциях

Гален

Общие сведения
Тип	Специальная информационная система
Оператор	ФГБУ «ВНИИЗЖ» (Федеральный центр охраны здоровья животных, г. Владимир)
Разработчик	ФГБУ «ВНИИЗЖ» (Федеральный центр охраны здоровья животных, г. Владимир)
Начало использования	04 июня 2015 года
Состояние	Промышленная эксплуатация
Последняя версия	Гален 5.0.3 (12.05.2026)
Технологии
Язык программирования	Java 8 (Oracle)
Программная платформа	Java Platform, Enterprise Edition (Oracle)
СУБД	MySQL (Oracle)
Интерфейс	Веб-интерфейс
Языки интерфейса	Русский
Сопровождение и поддержка
Сайт	https://galen.vetrf.ru
Электронная почта	galen@fsvps.ru
Справочные материалы	Перечень справочной информации по компонента Гален

Предназначение операции

Операция предназначена для регистрации информации о нежелательной реакции при применении лекарственного средства.

Предусловия и подготовительные действия

Для реализации функции средствами системы необходимо выполнить следующие действия:

1. Открыть компонент «Гален».
2. Открыть раздел «Обращения о нежелательных реакциях».

Основные действия

Для осуществления работы с обращениями о нежелательных реакциях могут быть выполнены следующие действия:

1. Добавление нового обращения.
2. Поиск обращения по регистрационному номеру.

Добавление нового обращения

Для добавления нового обращения необходимо выполнить следующие шаги.

1. В выпадающем списке выберите подраздел «Добавить новое обращение». В результате откроется страница «Новое обращение».
2. На открывшейся странице добавления нового обращения внесите сведения о лекарственном препарате и о его применении, сведения о животном, о нежелательной реакции, о сопутствующем лечении, а также укажите информацию о заявителе (рис. 1).
   
   

   Рис. 1. Добавление нового обращения в «Гален» (14.02.2023 Версия: 3.0.0)
   
   Обратите внимание, пиктограммой * выделены поля, обязательные к заполнению, а заполненные блоки информации для удобства возможно свернуть, нажав на название блока.
   
3. В блоке «Сведения о лекарственном препарате» выберите лекарственное средство. Для этого нажмите на кнопку «Добавить из списка» (пиктограмм «плюс»). В результате откроется модальное окно «Добавить лекарственный препарат» (рис. 2).
   
   

   Рис. 2. Добавление лекарственного препарата в «Гален» (14.20.2023 Версия: 3.0.0)
   
   

   3.1. В открывшемся модальном окне отображается весь список Реестра лекарственных препаратов (далее – ЛП). Осуществите поиск ЛП по названию или по номеру регистрационного удостоверения.

   3.2. После осуществления поиска нужного ЛП нажмите на кнопку «Выбрать» (пиктограмм «плюс») для добавления препарата. В результате модальное окно добавления лекарственного препарата будет закрыто.

   3.3. Заполните следующие сведения о препарате:

   • наименование производителя (доступен только выбор значения из выпадающего списка);
   • номер серии;
   • дата производства;
   • срок годности;
   • доза;
   • путь введения;
   • * дата начала применения;

   • дата окончания применения;
   • показания.
4. В блоке «Сведения о применении лекарственного препарата» заполните следующие поля:
   • условия применения лекарственного препарата для ветеринарного применения (амбулаторное/стационарное/по назначению специалиста в области ветеринарии/самостоятельно, без назначения специалиста в области ветеринарии);
   • * количество животных, которым вводился лекарственный препарат;
   • * количество животных, у которых возникли нежелательные реакции;
   • * сопровождалась ли отмена лекарственного препарата исчезновением нежелательной реакции? (да/нет/лекарственный препарат не отменялся);
   • * назначался ли лекарственный препарат повторно? (да/нет);
     • если в предыдущем поле выбрано значение «да», укажите результаты повторного назначения.
5. В блоке «Сведения о животном» заполните следующие поля:
   • * вид (доступен только выбор значения из выпадающего списка);
   • порода;
   • пол (самец/самка/смешанный);
     • если в предыдущем поле выбрано значение «самка», укажите информацию о беременности животного (да/нет/неизвестно).
       • если в предыдущем поле выбрано значение «да», укажите срок беременности животного.
   • вес;
   • возрастная группа;
   • * аллергия (есть/нет/неизвестно);
     • если в предыдущем поле выбрано значение «есть», укажите информацию о препарате, на который выявлена аллергия.
   • * стерилизовано (да/нет/неизвестно).
6. В блоке «Сведения о нежелательной реакции» заполните следующие поля:
   • * вид нежелательной реакции (побочное действие/нежелательная реакция/серьезная нежелательная реакция/непредвиденная нежелательная реакция);
   • * описание;
   • в том числе данные лабораторных исследований;
   • дата начала нежелательной реакции;
   • * клиническое состояние животного(ых) после применения лекарственного препарата (смерть/угроза жизни/угроза здоровью);
   • предпринятые меры (без лечения/отмена лекарственного препарата/снижение дозы лекарственного препарата/немедикаментозная терапия/лекарственная терапия);
     • если в предыдущем поле выбрано значение «лекарственная терапия», укажите информацию о лекарственной терапии в появившемся поле «Лекарственная терапия».
   • * исход нежелательной реакции (выздоровление без последствий/улучшение состояния/состояние без изменений/смерть/выздоровление с последствиями/исход не известен на дату направления сообщения);
     • если в предыдущем поле выбрано значение «выздоровление с последствиями», укажите информацию о последствиях.
   • дата окончания нежелательной реакции.
7. Для добавления информации о сопутствующем лечении в течение последних 3-х лет нажмите на кнопку «Добавить» (рис. 3). В результате на форме ввода данных отобразится новый блок для введения значений «Сопутствующий лекарственный препарат».
   
   

   Рис. 3. Добавление сведений о сопутствующем лечении в «Гален» (14.02.2023 Версия: 3.0.0)
   
   

   7.1. В блоке «Сопутствующий лекарственный препарат» заполните следующие поля:

   • * наименование лекарственного препарата, схема добавления идентична п. 3;
   • после добавления наименования номер регистрационного удостоверения заполнится автоматически из справочника;
   • наименование производителя (доступен только выбор значения из выпадающего списка);
   • номер серии;
   • дата производства;
   • срок годности;
   • доза;
   • путь введения;
   • дата начала применения;
   • дата окончания применения;
   • показания.

   7.2. Для удаления дополнительной формы ввода данных нажмите на кнопку «Отменить добавление» (пиктограмм «корзина»).

   7.3. Для добавления информации об еще одном сопутствующем лечении в течение последних 3-х лет повторите действия, начиная с п. 7.

8. В блоке «Сведения о лице, сообщившем о нежелательной реакции» заполните следующие поля:
   • * заявитель (специалист в области ветеринарии/владелец животного/иной субъект обращения лекарственных средств);
   • * тип заявителя (юридическое лицо/физическое лицо);
   • * ФИО или полное наименование юридического лица;
   • * ИНН;
   • * КПП;
   • * ОГРН;
   • * регион (доступен только выбор значения из выпадающего списка);
   • населенный пункт (доступен только выбор значения из выпадающего списка);
   • * адрес;
   • * адрес электронной почты;
   • контактный телефон;
   • * признак получения обращения (заполнено автоматически).
9. При необходимости укажите дополнительные сведения. Для этого в блоке «Дополнительные сведения» нажмите на кнопку «Добавить». В результате откроется блок добавления файлов.
   • 8.1. В открывшемся блоке выберите или перетащите файл, при необходимости оставьте комментарий.
   • 8.2. Для удаления дополнительной информации нажмите на кнопку «Отменить добавление» (пиктограмм «корзина»).
10. В блоке «Согласие на обработку персональных данных» подтвердите согласие, нажав на чек-бокс «Согласен на обработку персональных данных». При необходимости ознакомьтесь с Политикой конфиденциальности.
11. Для отправки обращения на рассмотрение нажмите на кнопку «Сохранить». В результате заявке автоматически будет присвоен регистрационный номер (рис. 4).
    
    

    Рис. 4. Обращение зарегистрировано в «Гален» (14.02.2023 Версия: 3.0.0)
    
    

Вернуться к основным действиям ↑

Поиск обращения по регистрационному номеру

Для осуществления действий по поиску и просмотру обращения необходимо выполнить следующие шаги:

1. В выпадающем списке выберите подраздел «Поиск обращения по Регистрационному номеру». В результате откроется страница «Поиск по Регистрационному номеру обращения».
2. Введите номер обращения в поле для ввода (пример регистрационного номера обращения «2023-00012»).
3. Нажмите на кнопку «Найти» (рис. 5). В результате откроется страница «Просмотр обращения».
   
   

   Рис. 5. Поиск обращения в «Гален» (14.02.2023 Версия: 3.0.0)
   
   
4. Обращение может иметь следующие статусы:
   • новое — обращение создано, но еще не принято на рассмотрение сотрудником РСХН;
   • зарегистрировано — обращение принято на рассмотрение РСХН, в том числе, после внесенных поправок;
   • запрос дополнительных сведений — сотрудник РСХН отправляет запрос на внесение заявителем дополнительных сведений;
   • рассмотрение обращения — запрос передан сотрудникам ФГБУ «ВНГКИ», принимается решение РСХН на основании данных ФГБУ «ВНГКИ»;
   • рассмотрено — получено заключение от ФГБУ «ВНГКИ», принято решение РСХН;
   • отклонено — отказано в рассмотрении обращения.

Вернуться к основным действиям ↑

Заключительные действия

В результате выполненных действий будет подано обращение Заявителя о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата. Вернуться к началу ↑

Исключительные ситуации

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

Ресурсы

Временные затраты на регистрацию обращения составляют не более двух минут.

Ссылки

• https://galen.vetrf.ru/— Веб-интерфейс компонента «Гален».

См. также

• Компонент Гален

Вернуться к началу ↑