Работа с реестром партий лекарственных средств и фарм. субстанций введенных в гражданский оборот: различия между версиями
Строка 57: | Строка 57: | ||
=== Поиск партий === | === Поиск партий === | ||
Для осуществления действий по поиску партий/серий ЛС введенных в гражданский оборот необходимо выполнить следующие шаги: | Для осуществления действий по поиску партий/серий ЛС введенных в гражданский оборот необходимо выполнить следующие шаги: | ||
* Для поиска и отображения данных поле «Наименование ХС» заполнено по умолчанию наименованием ХС вашей учетной записи. | * Для поиска и отображения данных поле «Наименование ХС» заполнено по умолчанию наименованием ХС вашей учетной записи.<br>[[Image:Reestr lp i fs.jpg|center|frame|Рис. 6. Поля поиска партий в реестре (01.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br> | ||
# Укажите необходимые данные в следующих столбцах: | # Укажите необходимые данные в следующих столбцах: | ||
#* название ЛП/ФС; | #* название ЛП/ФС; | ||
Строка 71: | Строка 71: | ||
#* страна происхождения; | #* страна происхождения; | ||
#* отбиралось ли на исследование. | #* отбиралось ли на исследование. | ||
# Нажмите на кнопку '''«Найти»'''. После ввода необходимых параметров в списке будут отражены записи, соответствующие заданным критериям поиска. | # Нажмите на кнопку '''«Найти»'''. После ввода необходимых параметров в списке будут отражены записи, соответствующие заданным критериям поиска.<br>[[Image:Reestr lp i fs poisk.jpg|center|frame|Рис. 6. Поля поиска партий в реестре (01.09.2022.08.2022 Версия: 2.5.4)]]<br> | ||
# Для просмотра легенды со списком элементов экранной формы «Объемы введенных в оборот лекарственных препаратов и фарм. субстанций», нажмите на пиктограмму «знак вопроса» в блоке «Легенда». | # Для просмотра легенды со списком элементов экранной формы «Объемы введенных в оборот лекарственных препаратов и фарм. субстанций», нажмите на пиктограмму «знак вопроса» в блоке «Легенда».<br>[[Image:Reestr lp i fs legenda.jpg|center|frame|Рис. 6. Поля поиска партий в реестре (01.09.2022.08.2022 Версия: 2.5.4)]]<br> | ||
# Для удаления записи об объеме введенных в оборот ЛП и ФС, которая находится в статусе «Новая», нажмите на пиктограмму «корзина» в таблице записей по объемам введенных в оборот ЛК И ФС (рис. ). | # Для удаления записи об объеме введенных в оборот ЛП и ФС, которая находится в статусе «Новая», нажмите на пиктограмму «корзина» в таблице записей по объемам введенных в оборот ЛК И ФС (рис. ). | ||
# Для выгрузки сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку «Excel» (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»). | # Для выгрузки сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку «Excel» (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»). | ||
# Для просмотра подробной информации об объеме введенных в оборот ЛП и ФС, нажмите на пиктограммы «три полоски» около записи в Реестре партий введенных в гражданский оборот (см. ). | # Для просмотра подробной информации об объеме введенных в оборот ЛП и ФС, нажмите на пиктограммы «три полоски» около записи в Реестре партий введенных в гражданский оборот (см. ). | ||
[[#Основные действия|Вернуться к основным действиям ↑]] | [[#Основные действия|Вернуться к основным действиям ↑]] | ||
Версия 14:24, 2 сентября 2022
Обратите внимание! Инструкции находятся на редактировании.
|
Предназначение операции
Операция предназначена для мониторинга данных по объемам партий лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – ЛП и ФС, соответственно), введенных в гражданский оборот.
Предусловия и подготовительные действия
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:
- Пользователь должен иметь право доступ с ролью Поставщик/Патентодержатель к компоненту «Гален» для ХС.
Для реализации функции средствами подсистемы необходимо выполнить следующие действия:
- Выполните вход в компонент «Гален».
- Откройте раздел «Партии/серии, введенные в гражданский оборот».
- Перейдите в подраздел «Мониторинг данных».
Основные действия
В компоненте «Гален» для мониторинга данных по объему введенных в гражданский оборот партий ЛП и ФС возможно выполнение следующих действий:
- Добавление сведений о партии/серии лекарственного препарата.
- Поиск партий.
- Просмотр сведений о партии и удаление партии.
- Выгрузка списка партий.
Добавление сведений о партии/серии лекарственного препарата
Для осуществления действий по добавлению сведений о партии/серии ЛП или ФС необходимо выполнить следующие шаги:
- Нажмите на кнопку «Добавить данные». В результате откроется модальное окно «Добавление данных».
- В открывшемся окне выберите информацию о:
- типе средства;
- происхождении.
- После выбора значений нажмите на кнопку «Далее». В результате откроется страница внесения сведений об ЛС или ФС.
- На открывшейся странице внесите сведения о партии. Отображение и содержание полей на форме ввода сведений по объемам введенных в оборот ЛП или ФС зависит от типа средства и его происхождения, указанного в п. 2 (пример формы см. на рис. 3).
- пиктограммой * выделены поля, обязательные к заполнению;
- Поле Тип ЛС (1) заполняется автоматически и недоступно для редактирования, а значение в поле Тип ЛС (2) выберите из выпадающего списка (прочие лекарственные средства/вакцина/антибиотик);
- Поле Название ЛС можете заполнить вручную (для ЛС, не зарегистрированных в Реестре) или выберите название, нажав на кнопку «Добавить» (пиктограмм «плюс»):
- для формирования доступного списка выбора ЛП (рис. 3.1) определяются лекарственные препараты, у которых ХС текущего пользователя указан как производитель (в карточке ЛП) или как поставщик (в разделе «Поставляю ЛП»);
- для формирования доступного списка выбора ФС (рис. 3.2) отображается весь список Реестра ФС.
- для формирования доступного списка выбора ЛП (рис. 3.1) определяются лекарственные препараты, у которых ХС текущего пользователя указан как производитель (в карточке ЛП) или как поставщик (в разделе «Поставляю ЛП»);
- При необходимости указания нескольких видов фасовки/упаковки нажмите на кнопку «Добавить фасовку». В результате на форме ввода данных отобразится новый блок для введения значений:
- фасовка/упаковка;
- действующее вещество;
- содержание/концентрация.
- Для удаления дополнительной формы ввода данных нажмите на кнопку «Удалить фасовку».
- При необходимости указания нескольких видов действующего вещества нажмите на кнопку «Добавить действующее вещество». В результате на форме ввода данных отобразится новый блок для введения значений:
- действующее вещество;
- содержание/концентрация.
- Для удаления дополнительной формы ввода данных нажмите на пиктограмму х.
- Значение в полях Единицы измерения, Страна происхождения/ввоза выберите из выпадающего списка.
- Вне зависимости от выбранного ранее типа средства заполните информацию о протоколе соответствия:
- период, за который введен протокол;
- номер протокола соответствия;
- дата протокола соответствия;
- файл протокола соответствия.
- Нажмите на кнопку «Сохранить».
- Для отправки заявки на рассмотрение в Россельхознадзор нажмите на кнопку «Передать в РСХН».
Вернуться к основным действиям ↑
Поиск партий
Для осуществления действий по поиску партий/серий ЛС введенных в гражданский оборот необходимо выполнить следующие шаги:
- Для поиска и отображения данных поле «Наименование ХС» заполнено по умолчанию наименованием ХС вашей учетной записи.
- Укажите необходимые данные в следующих столбцах:
- название ЛП/ФС;
- тип ЛП (прочие лекарственные средства/вакцина/антибиотик);
- тип ЛС (лекарственный препарат/фарм. субстанция);
- передано в РСХН;
- ЛС зарегистрировано в Реестре;
- МНН (международное непатентованное название);
- производитель/импортер;
- № партии/серии;
- дата выпуска;
- происхождение;
- страна происхождения;
- отбиралось ли на исследование.
- Нажмите на кнопку «Найти». После ввода необходимых параметров в списке будут отражены записи, соответствующие заданным критериям поиска.
- Для просмотра легенды со списком элементов экранной формы «Объемы введенных в оборот лекарственных препаратов и фарм. субстанций», нажмите на пиктограмму «знак вопроса» в блоке «Легенда».
- Для удаления записи об объеме введенных в оборот ЛП и ФС, которая находится в статусе «Новая», нажмите на пиктограмму «корзина» в таблице записей по объемам введенных в оборот ЛК И ФС (рис. ).
- Для выгрузки сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку «Excel» (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»).
- Для просмотра подробной информации об объеме введенных в оборот ЛП и ФС, нажмите на пиктограммы «три полоски» около записи в Реестре партий введенных в гражданский оборот (см. ).
Вернуться к основным действиям ↑
Просмотр сведений о партии и удаление партии
Для осуществления действия по просмотру введенной в гражданский оборот партии необходимо выполнить следующие шаги:
- Для перехода к просмотру заявки нажмите на кнопку «Просмотреть карточку» (пиктограмм «три полоски»).
В результате выполненного действия откроется страница «Сведения о партии/серии ЛС».
Для осуществления действия по удалению введенной в гражданский оборот партии необходимо выполнить следующие шаги:
- Нажмите на кнопку «Удалить заявку» (пиктограмм «корзина») и подтвердите действие.
Обратите внимание! Для удаления доступна только заявка в статусе «Новая».
|
Вернуться к основным действиям ↑
Выгрузка списка заявок
Для осуществления действия по выгрузке списка партий, введенных в гражданский оборот, необходимо выполнить следующие шаги:
- Выполните поиск партий.
- Нажмите на кнопку Excel (пиктограмм «стрелка вниз»).
В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.
Вернуться к основным действиям ↑
Заключительные действия
В результате выполненных действий будут выполнены действия по добавлению сведений о партии лекарственного препарата, а также действия по поиску и просмотру ранее добавленных партий, удалены лишние партии, сформирована выгрузка сведений в формате Excel. Вернуться к началу ↑
Исключительные ситуации
По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.
Ресурсы
Временные затраты на добавление/поиск/просмотр/удаление/скачивание выгрузки составляют не более одной минуты.
Ссылки
- https://galen.vetrf.ru/#/ — Веб-интерфейс компонента «Гален».