Оформление заявки на регистрацию фармацевтической субстанции в реестре: различия между версиями

Материал из Справочная система Россельхознадзора
Перейти к навигации Перейти к поиску
(Новая страница: «== Предназначение операции == Операция предназначена для оформления заявки на регистраци...»)
 
 
Строка 72: Строка 72:


== Ресурсы ==
== Ресурсы ==
Временные затраты на оформление заявки на регистрацию ГМО составляют не более двух минут.
Временные затраты на оформление заявки на регистрацию ФС составляют не более двух минут.


Временные затраты на добавление состояния движения заявки составляют не более одной минуты.
Временные затраты на добавление состояния движения заявки составляют не более одной минуты.

Текущая версия на 08:30, 8 сентября 2022

Предназначение операции

Операция предназначена для оформления заявки на регистрацию фармацевтической субстанции (далее – ФС) в реестре.

Предусловия и подготовительные действия

Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:

  1. Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту «Гален» для Центрального аппарата Россельхознадзора.

Для реализации функции средствами компонента необходимо выполнить следующие действия:

  1. Выполните вход в компонент «Гален».
  2. Откройте раздел «Фарм. субстанции». В выпадающем списке выберите подраздел «Добавить новую заявку».

Основные действия

Оформление новой заявки

На открывшейся странице «Создание новой заявки» заполните следующие поля (* – помечены обязательные к заполнению поля):

    • * заявитель;
    • * наименование субстанции;
    • международное непатентованное или химическое наименование;
    • тип наименования;
    • производитель (выбрать из выпадающего списка или ввести вручную), при необходимости можно добавить несколько производителей;
    • адрес производства;
    • наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
    • комментарий к наличию фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
    • срок годности;
    • условия хранения;
    • номер фармакопейной статьи или нормативного документа;
    • дата внесения в реестр;
    • регистрационный №;
    • * дата регистрации заявки (рис. 1).
      Рис. 1. Создание новой заявки на регистрацию ФС в компоненте «Гален» (01.09.2022 Версия: 2.5.4)

  1. Нажмите на кнопку «Сохранить» для добавления новой заявки. В результате сформируется заявка на регистрацию ФС в статусе «Принята».

Движения заявки

  1. Перейдите в подраздел «Список заявок»/«Реестр» раздела «Фарм. субстанции».
  2. Найдите в списке ФС, для которого необходимо добавить движение заявки.
  3. Откройте карточку ФС на просмотр. В результате откроется страница «Просмотр заявки».
  4. На странице просмотра заявке в блоке «Движения заявки» нажмите на кнопку «Добавить». В результате откроется модальное окно «Добавить движение заявки» (рис. 2).
    Рис. 2. Блок «Движения заявки» ФС в компоненте «Гален» (01.09.2022 Версия: 2.5.4)

Для действий по направлению заявки в ФГБУ ВГНКИ необходимо выполнить следующие шаги:

  1. В открывшейся форме добавления движения заявки заполните:
    • * состояние заявки: Направлена в ФГБУ ВГНКИ;
    • дата изменения статуса;
    • тип, номер и дату документа.
      Рис. 3. Модальное окно «Добавить движение заявки» для состояния «Направлена в ФГБУ ВГНКИ» в компоненте «Гален» (01.09.2022 Версия: 2.5.4)

  2. Нажмите на кнопку «Добавить» (рис. 3). После внесения изменений:
    • отображается новая запись в блоке «Движения заявки» карточки просмотра заявки на регистрацию ФС (рис. 4).
      Рис. 4. Блок «Движения заявки» для состояния «Направлена в ФГБУ ВГНКИ» в компоненте «Гален» (01.09.2022 Версия: 2.5.4)


Для действий по запросу дополнительных сведений необходимо выполнить следующие шаги:

  1. В открывшейся форме добавления движения заявки заполните:
    • * состояние заявки: Запрос дополнительных материалов;
    • дата изменения статуса;
    • тип, номер и дату документа.
      Рис. 5. Модальное окно «Добавить движение заявки» для состояния «Запрос дополнительных материалов» в компоненте «Гален» (01.09.2022 Версия: 2.5.4)

  2. Нажмите на кнопку «Добавить» (рис. 5). После внесения изменений:
    • отображается новая запись в блоке «Движения заявки» карточки просмотра ФС.


Для действий по добавлению статуса заявки Зарегистрировано/Внесено в реестр необходимо выполнить следующие шаги:

  1. В открывшейся форме «Добавить движение заявки» заполните:
    • состояние заявки: Зарегистрировано/Внесено в реестр;
    • дата изменения статуса;
    • тип, номер и дату документа.
      Рис.6. Модальное окно «Добавить движение заявки» для состояния «Зарегистрировано/Внесено в реестр» в компоненте «Гален» (01.09.2022 Версия: 2.5.4)

  2. Нажмите на кнопку «Добавить» (рис. 6). После внесения изменений:
    • отображается новая запись в блоке «Движения заявки» карточки просмотра ФС;
    • заявка исчезнет из подраздела «Список заявок». Запись о ФС станет доступна в подразделе «Список зарегистрированных».

Вернуться к основным действиям ↑

Заключительные действия

В результате выполненных действий заявка на регистрацию ФС будет одобрена, ФС будет внесена в реестр.

Вернуться к началу ↑

Исключительные ситуации

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

Ресурсы

Временные затраты на оформление заявки на регистрацию ФС составляют не более двух минут.

Временные затраты на добавление состояния движения заявки составляют не более одной минуты.

Ссылки

Вернуться к началу ↑