Добавление обращения о нежелательных реакциях: различия между версиями

Гален
Общие сведения
Тип	Специальная информационная система
Оператор	Россельхознадзор (Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
Разработчик	ФГБУ «ВНИИЗЖ» (Федеральный центр охраны здоровья животных, г. Владимир)
Начало использования	04 июня 2015 года
Состояние	Промышленная эксплуатация
Последняя версия	Гален 4.6.0 (19.11.2024)
Технологии
Язык программирования	Java 8 (Oracle)
Программная платформа	Java Platform, Enterprise Edition (Oracle)
СУБД	MySQL (Oracle)
Интерфейс	Веб-интерфейс
Языки интерфейса	Русский
Сопровождение и поддержка
Сайт	https://galen.vetrf.ru
Электронная почта	galen@fsvps.ru
Справочные материалы	Перечень справочной информации по компонента Гален

Версия 13:37, 14 февраля 2023

Предназначение операции

Операция предназначена для регистрации информации о нежелательной реакции при применении лекарственного средства.

Предусловия и подготовительные действия

Для реализации функции средствами системы необходимо выполнить следующие действия:

Открыть компонент «Гален».
Открыть раздел «Обращения о нежелательных реакциях».

Основные действия

Для осуществления работы с обращениями о нежелательных реакциях могут быть выполнены следующие действия:

Добавление нового обращения.
Поиск обращения по регистрационному номеру.

Добавление нового обращения

Для добавления нового обращения необходимо выполнить следующие шаги.

В выпадающем списке выберите подраздел «Добавить новое обращение». В результате откроется страница «Новое обращение».
На открывшейся странице добавления нового обращения внесите сведения о лекарственном препарате и о его применении, сведения о животном, о нежелательной реакции, о сопутствующем лечении, а также укажите информацию о заявителе (рис. 1).

Рис. 1. Добавление нового обращения в «Гален» (14.02.2023 Версия: 3.0.0)

Обратите внимание, пиктограммой * выделены поля, обязательные к заполнению, а заполненные блоки информации для удобства возможно свернуть, нажав на название блока.
В блоке «Сведения о лекарственном препарате» выберите лекарственное средство. Для этого нажмите на кнопку «Добавить из списка» (пиктограмм «плюс»). В результате откроется модальное окно «Добавить лекарственный препарат» (рис. 2).

Рис. 2. Добавление лекарственного препарата в «Гален» (14.20.2023 Версия: 3.0.0)
3.1. В открывшемся модальном окне отображается весь список Реестра лекарственных препаратов (далее – ЛП). Осуществите поиск ЛП по названию или по номеру регистрационного удостоверения.

3.2. После осуществления поиска нужного ЛП нажмите на кнопку «Выбрать» (пиктограмм «плюс») для добавления препарата. В результате модальное окно добавления лекарственного препарата будет закрыто.
3.3. Заполните следующие сведения о препарате:
- наименование производителя (доступен только выбор значения из выпадающего списка);
- номер серии;
- дата производства;
- срок годности;
- доза;
- путь введения;
- * дата начала применения;
- дата окончания применения;
- показания.
В блоке «Сведения о применении лекарственного препарата» заполните следующие поля:
- условия применения лекарственного препарата для ветеринарного применения (амбулаторное/стационарное/по назначению специалиста в области ветеринарии/самостоятельно, без назначения специалиста в области ветеринарии);
- * количество животных, которым вводился лекарственный препарат;
- * количество животных, у которых возникли нежелательные реакции;
- * сопровождалась ли отмена лекарственного препарата исчезновением нежелательной реакции? (да/нет/лекарственный препарат не отменялся);
- * назначался ли лекарственный препарат повторно? (да/нет);
  - если в предыдущем поле выбрано значение «да», укажите результаты повторного назначения.
В блоке «Сведения о животном» заполните следующие поля:
- * вид (доступен только выбор значения из выпадающего списка);
- порода;
- пол (самец/самка/смешанный);
  - если в предыдущем поле выбрано значение «самка», укажите информацию о беременности животного (да/нет/неизвестно).
    - если в предыдущем поле выбрано значение «да», укажите срок беременности животного.
- вес;
- возрастная группа;
- * аллергия (есть/нет/неизвестно);
  - если в предыдущем поле выбрано значение «есть», укажите информацию о препарате, на который выявлена аллергия.
- * стерилизовано (да/нет/неизвестно).
В блоке «Сведения о нежелательной реакции» заполните следующие поля:
- * вид нежелательной реакции (побочное действие/нежелательная реакция/серьезная нежелательная реакция/непредвиденная нежелательная реакция);
- * описание;
- в том числе данные лабораторных исследований;
- дата начала нежелательной реакции;
- * клиническое состояние животного(ых) после применения лекарственного препарата (смерть/угроза жизни/угроза здоровью);
- предпринятые меры (без лечения/отмена лекарственного препарата/снижение дозы лекарственного препарата/немедикаментозная терапия/лекарственная терапия);
  - если в предыдущем поле выбрано значение «лекарственная терапия», укажите информацию о лекарственной терапии в появившемся поле «Лекарственная терапия».
- * исход нежелательной реакции (выздоровление без последствий/улучшение состояния/состояние без изменений/смерть/выздоровление с последствиями/исход не известен на дату направления сообщения);
  - если в предыдущем поле выбрано значение «выздоровление с последствиями», укажите информацию о последствиях.
- дата окончания нежелательной реакции.
Для добавления информации о сопутствующем лечении в течение последних 3-х лет нажмите на кнопку «Добавить» (рис. 3). В результате на форме ввода данных отобразится новый блок для введения значений «Сопутствующий лекарственный препарат».

Рис. 3. Добавление сведений о сопутствующем лечении в «Гален» (14.02.2023 Версия: 3.0.0)
7.1. В блоке «Сопутствующий лекарственный препарат» заполните следующие поля:
- * наименование лекарственного препарата, схема добавления идентична п. 3;
- после добавления наименования номер регистрационного удостоверения заполнится автоматически из справочника;
- наименование производителя (доступен только выбор значения из выпадающего списка);
- номер серии;
- дата производства;
- срок годности;
- доза;
- путь введения;
- дата начала применения;
- дата окончания применения;
- показания.
7.2. Для удаления дополнительной формы ввода данных нажмите на кнопку «Отменить добавление» (пиктограмм «корзина»).

7.3. Для добавления информации об еще одном сопутствующем лечении в течение последних 3-х лет повторите действия, начиная с п. 7.
В блоке «Сведения о лице, сообщившем о нежелательной реакции» заполните следующие поля:
- * заявитель (специалист в области ветеринарии/владелец животного/иной субъект обращения лекарственных средств);
- * тип заявителя (юридическое лицо/физическое лицо);
- * ФИО или полное наименование юридического лица;
- * ИНН;
- * КПП;
- * ОГРН;
- * регион (доступен только выбор значения из выпадающего списка);
- населенный пункт (доступен только выбор значения из выпадающего списка);
- * адрес;
- * адрес электронной почты;
- контактный телефон;
- * признак получения обращения (заполнено автоматически).
При необходимости укажите дополнительные сведения. Для этого в блоке «Дополнительные сведения» нажмите на кнопку «Добавить». В результате откроется блок добавления файлов.
- 8.1. В открывшемся блоке выберите или перетащите файл, при необходимости оставьте комментарий.
- 8.2. Для удаления дополнительной информации нажмите на кнопку «Отменить добавление» (пиктограмм «корзина»).
В блоке «Согласие на обработку персональных данных» подтвердите согласие, нажав на чек-бокс «Согласен на обработку персональных данных». При необходимости ознакомьтесь с Политикой конфиденциальности.
Для отправки обращения на рассмотрение нажмите на кнопку «Сохранить». В результате заявке автоматически будет присвоен регистрационный номер (рис. 4).

Рис. 4. Обращение зарегистрировано в «Гален» (14.02.2023 Версия: 3.0.0)

Вернуться к основным действиям ↑

Поиск обращения по регистрационному номеру

Для осуществления действий по поиску и просмотру обращения необходимо выполнить следующие шаги:

В выпадающем списке выберите подраздел «Поиск обращения по Регистрационному номеру». В результате откроется страница «Поиск по Регистрационному номеру обращения».
Введите номер обращения в поле для ввода (пример регистрационного номера обращения «2023-00012»).
Нажмите на кнопку «Найти» (рис. 5). В результате откроется страница «Просмотр обращения».

Рис. 5. Поиск обращения в «Гален» (14.02.2023 Версия: 3.0.0)
Обращение может иметь следующие статусы:
- новое — обращение создано, но еще не принято на рассмотрение сотрудником РСХН;
- зарегистрировано — обращение принято на рассмотрение РСХН, в том числе, после внесенных поправок;
- запрос дополнительных сведений — сотрудник РСХН отправляет запрос на внесение заявителем дополнительных сведений;
- рассмотрение обращения — запрос передан сотрудникам ФГБУ «ВНГКИ», принимается решение РСХН на основании данных ФГБУ «ВНГКИ»;
- рассмотрено — получено заключение от ФГБУ «ВНГКИ», принято решение РСХН;
- отклонено — отказано в рассмотрении обращения.

Вернуться к основным действиям ↑

Заключительные действия

В результате выполненных действий будет зафиксировано обращение Заявителя о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата. Вернуться к началу ↑

Исключительные ситуации

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

Ресурсы

Временные затраты на регистрацию обращения составляют не более двух минут.

Ссылки

https://galen.vetrf.ru/— Веб-интерфейс компонента «Гален».

См. также

Компонент Гален

Вернуться к началу ↑

@@ Строка 103: / Строка 103: @@
 # В выпадающем списке выберите подраздел '''«Поиск обращения по Регистрационному номеру»'''. В результате откроется страница '''«Поиск по Регистрационному номеру обращения»'''.
 # Введите номер обращения в поле для ввода (пример регистрационного номера обращения «2023-00012»).
-# Нажмите на кнопку '''«Найти»''' (рис. 5). В результате откроется страница '''«Просмотр обращения»'''.<br>[[Image: galen_poisk_obrashcheniya.png|center|frame|Рис. 5. Поиск обращения в '''«Гален»''' (14.02.2023 Версия: 3.0.0)]]<br>
+# Нажмите на кнопку '''«Найти»''' (рис. 5). В результате откроется страница '''«Просмотр обращения»'''.<br>[[Image:Galen poisk obrashcheniya.png|center|frame|Рис. 5. Поиск обращения в '''«Гален»''' (14.02.2023 Версия: 3.0.0)]]<br>
 # Обращение может иметь следующие статусы:
 #* '''новое''' — обращение создано, но еще не принято на рассмотрение сотрудником РСХН;