Работа со списком периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов: различия между версиями
(Новая страница: «{{ambox |type = warning |text = '''Обратите внимание!''' |text-small = Инструкция находится на редакти...») |
|||
(не показано 16 промежуточных версий этого же участника) | |||
Строка 1: | Строка 1: | ||
== Предназначение операции == | == Предназначение операции == | ||
Список периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов и предоставления информации об | Список периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом». | ||
== Предусловия и подготовительные действия == | == Предусловия и подготовительные действия == | ||
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий: | Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий: | ||
# Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту «Гален» для Центрального аппарата Россельхознадзора. | # Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту '''«Гален»''' для Центрального аппарата Россельхознадзора. | ||
Для реализации функции средствами подсистемы необходимо выполнить следующие действия: | Для реализации функции средствами подсистемы необходимо выполнить следующие действия: | ||
Строка 27: | Строка 21: | ||
# Для поиска данных укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах: | # Для поиска данных укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах: | ||
#* название ЛП; | #* название ЛП; | ||
#* отчетный период (6 месяцев/1 год/3 года); | #* отчетный период (''6 месяцев/1 год/3 года''); | ||
#* состояние (запланирован/ожидается/согласование/принят/просрочен/ошибка периода мониторинга/отмена контроля); | #* состояние (''запланирован/ожидается/согласование/принят/просрочен/ошибка периода мониторинга/отмена контроля''); | ||
#* период мониторинга; | #* период мониторинга; | ||
#* держатель; | #* держатель; | ||
#* дата подачи; | #* дата подачи; | ||
#* статус (создан/отправлен/принят в работу/на доработке/принят/исключен/запрос изменения срока доработки); | #* статус (''создан/отправлен/принят в работу/на доработке/принят/исключен/запрос изменения срока доработки''); | ||
#* срок рассмотрения отчета; | #* срок рассмотрения отчета; | ||
#* срок доработки отчета; | #* срок доработки отчета; | ||
#* дата принятия отчета. | #* дата принятия отчета. | ||
[[Image:Monitoring otchetov galen 1.png|center|frame|Рис. 1. Поиск периодических отчетов (26.08.2022)]] | |||
После ввода необходимых параметров в списке будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска. | |||
[[#Основные действия|Вернуться к основным действиям ↑]] | [[#Основные действия|Вернуться к основным действиям ↑]] | ||
=== Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов === | === Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов === | ||
Для осуществления действия по '''просмотру''' периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги: | Для осуществления действия по '''просмотру''' периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги: | ||
# Для перехода к просмотру периодического отчета нажмите на кнопку «Просмотр» (пиктограмм «три полоски»). | # Для перехода к просмотру периодического отчета нажмите на кнопку '''«Просмотр»''' (пиктограмм «три полоски»). | ||
В результате выполненного действия откроется страница просмотра отчета. | |||
Для осуществления действия по '''печати''' периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги: | Для осуществления действия по '''печати''' периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги: | ||
Строка 48: | Строка 44: | ||
#* на странице просмотра списка периодических отчетов: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку '''«Скачать pdf для печати»''' (пиктограмм «Файл»). | #* на странице просмотра списка периодических отчетов: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку '''«Скачать pdf для печати»''' (пиктограмм «Файл»). | ||
#* на странице просмотра периодического отчета: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку '''«Печать»'''. | #* на странице просмотра периодического отчета: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку '''«Печать»'''. | ||
В результате выполненного действия откроется страница печати отчета. | |||
Для осуществления действия по '''выгрузке''' сведений о периодических отчетах в формате Excel необходимо выполнить следующие шаги: | Для осуществления действия по '''выгрузке''' сведений о периодических отчетах в формате Excel необходимо выполнить следующие шаги: | ||
# Выполните поиск необходимых отчетов. | # Выполните поиск необходимых отчетов. | ||
# Нажмите на кнопку '''Excel''' (пиктограмма «стрелка вниз»). | # Нажмите на кнопку '''Excel''' (пиктограмма «стрелка вниз»). | ||
В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel. | |||
<br>[[Image:Monitoring otchetov galen 2.png|center|frame|Рис. 2. Кнопки просмотра, печати и выгрузки периодических отчетов (26.08.2022)]]<br> | |||
[[#Основные действия|Вернуться к основным действиям ↑]] | [[#Основные действия|Вернуться к основным действиям ↑]] | ||
=== Продление срока доработки периодического отчета === | === Продление срока доработки периодического отчета === | ||
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий: | Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий: | ||
* отчет создан ответственным сотрудником ХС и отправлен на рассмотрение в Россельхознадзор; | |||
* отчет принят на рассмотрение ответственным сотрудником Россельхознадзора; | |||
* ответственным сотрудником Россельхознадзора принято решение вернуть отчет на доработку. | |||
Для продления срока доработки отчета необходимо выполнить следующие шаги: | Для продления срока доработки отчета необходимо выполнить следующие шаги: | ||
# На странице просмотра списка периодических отчетов укажите значение '''«Запрос изменения срока доработки»''' в поле фильтрации данных столбца '''«Статус»'''. | # На странице просмотра списка периодических отчетов укажите значение '''«Запрос изменения срока доработки»''' в поле фильтрации данных столбца '''«Статус»'''.<br>[[Image:Monitoring otchetov galen 3.png|center|frame|Рис. 3. Выбор статуса «Запрос изменения срока доработки» (26.08.2022)]]<br> | ||
# Выберите из списка отчет, для которого необходимо согласовать запрос на добавление срока доработки отчета, и откройте его на просмотр. | # Выберите из списка отчет, для которого необходимо согласовать запрос на добавление срока доработки отчета, и откройте его на просмотр. | ||
# На странице просмотра отчета в блоке '''«Сведения об отчете»''' | # На странице просмотра отчета в блоке '''«Сведения об отчете»''' строке '''«Статус отчета»''' нажмите на кнопку '''«Подтвердить»''', если хотите продлить срок доработки отчета, или на кнопку '''«Отклонить»''', если в продлении срока отказано.<br>[[Image:Monitoring otchetov galen 4.png|center|frame|Рис. 4. Принятие решения о продлении срока доработки отчета (26.08.2022)]]<br> | ||
В результате в зависимости от принятого решения срок доработки отчета будет продлен либо запрос о продлении будет отклонен. | |||
[[#Основные действия|Вернуться к основным действиям ↑]] | [[#Основные действия|Вернуться к основным действиям ↑]] | ||
Текущая версия на 13:06, 7 сентября 2022
Предназначение операции
Список периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом».
Предусловия и подготовительные действия
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:
- Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту «Гален» для Центрального аппарата Россельхознадзора.
Для реализации функции средствами подсистемы необходимо выполнить следующие действия:
- Выполните вход в компонент «Гален».
- Откройте раздел «Мониторинг применения ЛП».
- Перейдите в подраздел «Периодические отчеты».
Основные действия
В компоненте «Гален» при работе с периодическими отчетами в части мониторинга сведений по безопасности лекарственных препаратов ветеринарного применения возможно выполнение следующих действий:
- Поиск периодических отчетов.
- Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов.
- Продление срока доработки периодического отчета.
Поиск периодических отчетов
Для осуществления действий по поиску периодических отчетов необходимо выполнить следующие шаги:
- Для поиска данных укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
- название ЛП;
- отчетный период (6 месяцев/1 год/3 года);
- состояние (запланирован/ожидается/согласование/принят/просрочен/ошибка периода мониторинга/отмена контроля);
- период мониторинга;
- держатель;
- дата подачи;
- статус (создан/отправлен/принят в работу/на доработке/принят/исключен/запрос изменения срока доработки);
- срок рассмотрения отчета;
- срок доработки отчета;
- дата принятия отчета.
После ввода необходимых параметров в списке будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска. Вернуться к основным действиям ↑
Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов
Для осуществления действия по просмотру периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:
- Для перехода к просмотру периодического отчета нажмите на кнопку «Просмотр» (пиктограмм «три полоски»).
В результате выполненного действия откроется страница просмотра отчета.
Для осуществления действия по печати периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:
- Распечатать периодический отчет возможно:
- на странице просмотра списка периодических отчетов: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку «Скачать pdf для печати» (пиктограмм «Файл»).
- на странице просмотра периодического отчета: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку «Печать».
В результате выполненного действия откроется страница печати отчета.
Для осуществления действия по выгрузке сведений о периодических отчетах в формате Excel необходимо выполнить следующие шаги:
- Выполните поиск необходимых отчетов.
- Нажмите на кнопку Excel (пиктограмма «стрелка вниз»).
В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.
Вернуться к основным действиям ↑
Продление срока доработки периодического отчета
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:
- отчет создан ответственным сотрудником ХС и отправлен на рассмотрение в Россельхознадзор;
- отчет принят на рассмотрение ответственным сотрудником Россельхознадзора;
- ответственным сотрудником Россельхознадзора принято решение вернуть отчет на доработку.
Для продления срока доработки отчета необходимо выполнить следующие шаги:
- На странице просмотра списка периодических отчетов укажите значение «Запрос изменения срока доработки» в поле фильтрации данных столбца «Статус».
- Выберите из списка отчет, для которого необходимо согласовать запрос на добавление срока доработки отчета, и откройте его на просмотр.
- На странице просмотра отчета в блоке «Сведения об отчете» строке «Статус отчета» нажмите на кнопку «Подтвердить», если хотите продлить срок доработки отчета, или на кнопку «Отклонить», если в продлении срока отказано.
В результате в зависимости от принятого решения срок доработки отчета будет продлен либо запрос о продлении будет отклонен. Вернуться к основным действиям ↑
Заключительные действия
В результате выполненных действий будут выполнены поиск и печать периодических отчетов, а также сформирована выгрузка сведений в формате Excel и принято решение о продление срока на доработку отчета, при необходимости.
Исключительные ситуации
По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.
Ресурсы
Временные затраты поиск/просмотр/печать/скачивание выгрузки составляют не более 1 минуты
Ссылки
- https://galen.vetrf.ru — Веб-интерфейс компонента «Гален».