Список отчётов в системе Гален: различия между версиями

Материал из Справочная система Россельхознадзора
Перейти к навигации Перейти к поиску
 
(не показано 16 промежуточных версий этого же участника)
Строка 1: Строка 1:
== Общие сведения==
== Общие сведения==
В системе [[Автоматизированная система Гален|Гален]] предоставлена возможность создавать периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.
В системе [[Автоматизированная система Гален|Гален]] предоставлена возможность создавать периодические отчёты по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.  


В главном меню системы в разделе '''"Мониторинг применения ЛП"''' имеется подраздел "'''Список отчетов"''', где перечислены все названия лекарственных препаратов, на которые сформированы отчёты (рис. 1).
Реализована функция создания отчёта по мониторингу с указанием правильной даты первичной регистрации препарата. При этом автоматическая генерация отчётов отключена.


[[Image: Galen-menu-list-reports-01.png|center|frame|Рис. 1. Главное меню системы Гален (05.10.2015: Версия 2.1.0.1 (r993))]]<br>
В главном меню системы в разделе '''"Мониторинг применения ЛП"''' имеется подраздел "'''Список отчётов"''', где перечислены все названия лекарственных препаратов, на которые сформированы отчёты (рис. 1).


На открывшейся странице '''"Отчеты"''' выводится в виде таблицы перечень лекарственных препаратов, на которые были сформированы периодические отчеты в разделе '''"Мои лекарственные препараты"'''. В таблице имеются следующие поля (рис. 2):
[[Image: Galen-menu-list-reports-01.png|center|frame|Рис. 1. Главное меню системы Гален (05.10.2015: Версия 2.1.0.1)]]<br>
* '''"Название ЛП"''';
 
* '''"Период мониторинга"''';
На открывшейся странице '''"Отчёты"''' выводится в виде таблицы перечень лекарственных препаратов, на которые были созданы/сформированы периодические отчёты в разделе '''"Мои лекарственные препараты"'''. В таблице имеются следующие поля (рис. 2):
* '''"Дата подачи"''';
* '''"Название ЛП"''' - название лекарственного препарата, держателем регистрационных удостоверений которых является пользователь;
* '''"Статус"''';
* '''"Период мониторинга"''' - временной интервал, за который создан\построен отчёт;
* '''"Дата подачи"''' - дата отправки в Центральный аппарат;
* '''"Статус"''' - состояние отчёта (создан, отправлен, не отправлен);
* '''Операции''':
* '''Операции''':
** ''Просмотр'';
** ''Просмотр'' - просмотр информации о лекарственном препарате (также о регистрационном статусе, нежелательных реакциях и результатах исследований) и сведений об отчёте;
** ''Скачать pdf для печати'';
** ''Скачать pdf для печати'' - скачать версию отчёта для печати в формате PDF;
** ''Удалить'' - возможность удалить отчет по мониторингу применения лекарственных препаратов.
** ''Удалить'' - возможность удалить отчёт по мониторингу применения лекарственных препаратов.
 
[[Image: Galen-list-reports-01.png|center|frame|Рис. 2. Отчёты в системе Гален (05.10.2015: Версия 2.1.0.1)]]<br>
 
Построение периодического отчёта следует поделить на два этапа:
# [[#Создание отчёта|Создание отчёта]];
# [[#Заполнение отчёта|Заполнение отчёта]].
 
=== Создание отчёта===
Чтобы создать периодический отчёт по лекарственному препарату, следует выполнить следующие действия:
# Перейти в раздел '''"Мои лекарственные препараты"'''. Воспользовавшись поиском в блоке '''"Поиск лекарственных препаратов"''', следует найти нужный лекарственный препарат (по названию, производителю или разработчику). При вводе значений в поля поиска, список лекарственных препаратов обновляется автоматически, и выводятся записи, соответствующие запросу.
# Выбрать из списка препарат, для которого необходимо создать отчёт, и открыть на просмотр, наведя курсор мыши на название и щелкнув по ссылке.
# На странице '''"Просмотр записи"''' в блоке '''"Периодические отчёты"''' нажать на кнопку '''"Добавить"''' (рис. 3).<br>[[Image: Galen-add-reports-01.png|center|frame|Рис. 3. Добавить отчёт по выбранному лекарственному препарату в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)]]<br>
# В открывшейся форме '''"Создание периодического отчёта"''' проверить правильность даты первичной регистрации препарата и при необходимости исправить её, выставив на корректную в поле '''"Дата первичной регистрации"'''. Автоматически сформируется список периодов мониторинга, рассчитанные с учётом указанной даты первичной регистрации.
# Нажать на кнопку '''"Создать отчёт"''' (рис. 4).
<br>[[Image: Galen-add-reports-02.png|center|frame|Рис. 4. Создание периодического отчёта в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)]]<br>
 
Над сформированным отчётом по мониторингу на форме '''"Просмотр записи"''' в блоке '''"Периодические отчеты"''' можно выполнить операции:
* просмотр:
** просмотреть, щелкнув по ссылке (в колонке "Период мониторинга");
** просмотреть, нажав на соответствующую кнопку (в колонке "Действия");
* скачать pdf для печати;
* удалить.
 
=== Заполнение отчёта===
Просмотреть отчёт можно также и в разделе "'''Список отчётов"''', щелкнув по нужному названию из списка лекарственных препаратов или нажав на соответствующую кнопку просмотра.
 
После того как отчёт создан, следует заполнить информацию о данном отчёте на следующих вкладках на форме '''"Отчёт"''':
* '''Общие положения''' содержит:
** ''"Информацию о лекарственном препарате"'';
** ''"Сведения об отчёте"'';
* '''Регистрационный статус''';
** ''Регистрация лекарственного препарата'';
** ''Отказы регистрации лекарственного препарата'';
** ''Приостановление применения'';
** ''Изменения в инструкциях по применению или нормативных документах'';
** '' Поступившие в обращение'';
* '''Нежелательные реакции''':
** Количество СНР, ННР, ПД;
** Влияние СНР, ННР, ПД;
** и другое;
* '''Результаты исследований''':
** Информация о исследованиях;
** Нарушение показаний;
** Выявление ошибок применения;
** и другое.
 
После внесенной информации по отчёту, над отчётом по мониторингу на форме '''"Отчёт"''' можно выполнить операции:
* '''"Отправить"''' - отчёт отправляется на мониторинг в Центральный аппарат;
* '''"Печать"''' - сохранение отчёта в формате PDF на компьютер, с дальнейшей возможностью вывода на печать;
* '''"Удалить"''' - возможность удалить отчёт по мониторингу применения лекарственных препаратов.
 
[[Image: Galen-add-reports-03.png|center|frame|Рис. 5. Просмотр периодического отчёта в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)]]<br>


[[Image: Galen-list-reports-01.png|center|frame|Рис. 2. Отчеты в системе Гален (05.10.2015: Версия 2.1.0.1 (r993))]]<br>
== Ссылки ==
* https://galen.vetrf.ru/ - Веб-интерфейс системы "Гален".


Построение периодического отчета следует поделить на два этапа:
== См. также ==
# '''Создание отчета''':
* [[Автоматизированная система Гален]]
## Перейти в раздел "Мои лекарственные препараты" (рис. ).
## Выбрать из списка препарат, для которого необходимо создать отчет, и открыть просмотр препарата (рис. ).
## На странице просмотра в блоке "Периодические отчеты" нажать на кнопку "Добавить" (рис. ).
## В открывшейся форме проверить правильность даты первичной регистрации препарата и при необходимости исправить ее (рис. ).
## Нажать на кнопку "Создать отчет" (рис. ).
# '''Заполнение отчета'''.


Реализована функция создания отчета по мониторингу с указанием правильной даты первичной регистрации препарата. При этом автоматическая генерация отчетов отключена.
[[#top|Вернуться к началу &uarr;]]
[[Category:Гален]]

Текущая версия на 19:20, 6 октября 2015

Общие сведения

В системе Гален предоставлена возможность создавать периодические отчёты по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

Реализована функция создания отчёта по мониторингу с указанием правильной даты первичной регистрации препарата. При этом автоматическая генерация отчётов отключена.

В главном меню системы в разделе "Мониторинг применения ЛП" имеется подраздел "Список отчётов", где перечислены все названия лекарственных препаратов, на которые сформированы отчёты (рис. 1).

Рис. 1. Главное меню системы Гален (05.10.2015: Версия 2.1.0.1)


На открывшейся странице "Отчёты" выводится в виде таблицы перечень лекарственных препаратов, на которые были созданы/сформированы периодические отчёты в разделе "Мои лекарственные препараты". В таблице имеются следующие поля (рис. 2):

  • "Название ЛП" - название лекарственного препарата, держателем регистрационных удостоверений которых является пользователь;
  • "Период мониторинга" - временной интервал, за который создан\построен отчёт;
  • "Дата подачи" - дата отправки в Центральный аппарат;
  • "Статус" - состояние отчёта (создан, отправлен, не отправлен);
  • Операции:
    • Просмотр - просмотр информации о лекарственном препарате (также о регистрационном статусе, нежелательных реакциях и результатах исследований) и сведений об отчёте;
    • Скачать pdf для печати - скачать версию отчёта для печати в формате PDF;
    • Удалить - возможность удалить отчёт по мониторингу применения лекарственных препаратов.
Рис. 2. Отчёты в системе Гален (05.10.2015: Версия 2.1.0.1)


Построение периодического отчёта следует поделить на два этапа:

  1. Создание отчёта;
  2. Заполнение отчёта.

Создание отчёта

Чтобы создать периодический отчёт по лекарственному препарату, следует выполнить следующие действия:

  1. Перейти в раздел "Мои лекарственные препараты". Воспользовавшись поиском в блоке "Поиск лекарственных препаратов", следует найти нужный лекарственный препарат (по названию, производителю или разработчику). При вводе значений в поля поиска, список лекарственных препаратов обновляется автоматически, и выводятся записи, соответствующие запросу.
  2. Выбрать из списка препарат, для которого необходимо создать отчёт, и открыть на просмотр, наведя курсор мыши на название и щелкнув по ссылке.
  3. На странице "Просмотр записи" в блоке "Периодические отчёты" нажать на кнопку "Добавить" (рис. 3).
    Рис. 3. Добавить отчёт по выбранному лекарственному препарату в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)

  4. В открывшейся форме "Создание периодического отчёта" проверить правильность даты первичной регистрации препарата и при необходимости исправить её, выставив на корректную в поле "Дата первичной регистрации". Автоматически сформируется список периодов мониторинга, рассчитанные с учётом указанной даты первичной регистрации.
  5. Нажать на кнопку "Создать отчёт" (рис. 4).


Рис. 4. Создание периодического отчёта в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)


Над сформированным отчётом по мониторингу на форме "Просмотр записи" в блоке "Периодические отчеты" можно выполнить операции:

  • просмотр:
    • просмотреть, щелкнув по ссылке (в колонке "Период мониторинга");
    • просмотреть, нажав на соответствующую кнопку (в колонке "Действия");
  • скачать pdf для печати;
  • удалить.

Заполнение отчёта

Просмотреть отчёт можно также и в разделе "Список отчётов", щелкнув по нужному названию из списка лекарственных препаратов или нажав на соответствующую кнопку просмотра.

После того как отчёт создан, следует заполнить информацию о данном отчёте на следующих вкладках на форме "Отчёт":

  • Общие положения содержит:
    • "Информацию о лекарственном препарате";
    • "Сведения об отчёте";
  • Регистрационный статус;
    • Регистрация лекарственного препарата;
    • Отказы регистрации лекарственного препарата;
    • Приостановление применения;
    • Изменения в инструкциях по применению или нормативных документах;
    • Поступившие в обращение;
  • Нежелательные реакции:
    • Количество СНР, ННР, ПД;
    • Влияние СНР, ННР, ПД;
    • и другое;
  • Результаты исследований:
    • Информация о исследованиях;
    • Нарушение показаний;
    • Выявление ошибок применения;
    • и другое.

После внесенной информации по отчёту, над отчётом по мониторингу на форме "Отчёт" можно выполнить операции:

  • "Отправить" - отчёт отправляется на мониторинг в Центральный аппарат;
  • "Печать" - сохранение отчёта в формате PDF на компьютер, с дальнейшей возможностью вывода на печать;
  • "Удалить" - возможность удалить отчёт по мониторингу применения лекарственных препаратов.
Рис. 5. Просмотр периодического отчёта в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)


Ссылки

См. также

Вернуться к началу ↑