Список отчётов в системе Гален

Материал из Справочная система Россельхознадзора
Перейти к навигации Перейти к поиску

Общие сведения

В системе Гален предоставлена возможность создавать периодические отчёты по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

Реализована функция создания отчёта по мониторингу с указанием правильной даты первичной регистрации препарата. При этом автоматическая генерация отчётов отключена.

В главном меню системы в разделе "Мониторинг применения ЛП" имеется подраздел "Список отчётов", где перечислены все названия лекарственных препаратов, на которые сформированы отчёты (рис. 1).

Рис. 1. Главное меню системы Гален (05.10.2015: Версия 2.1.0.1)


На открывшейся странице "Отчёты" выводится в виде таблицы перечень лекарственных препаратов, на которые были созданы/сформированы периодические отчёты в разделе "Мои лекарственные препараты". В таблице имеются следующие поля (рис. 2):

  • "Название ЛП" - название лекарственного препарата, держателем регистрационных удостоверений которых является пользователь;
  • "Период мониторинга" - временной интервал, за который создан\построен отчёт;
  • "Дата подачи" - дата отправки в Центральный аппарат;
  • "Статус" - состояние отчёта (создан, отправлен, не отправлен);
  • Операции:
    • Просмотр - просмотр информации о лекарственном препарате (также о регистрационном статусе, нежелательных реакциях и результатах исследований) и сведений об отчёте;
    • Скачать pdf для печати - скачать версию отчёта для печати в формате PDF;
    • Удалить - возможность удалить отчёт по мониторингу применения лекарственных препаратов.
Рис. 2. Отчёты в системе Гален (05.10.2015: Версия 2.1.0.1)


Построение периодического отчёта следует поделить на два этапа:

  1. Создание отчёта;
  2. Заполнение отчёта.

Создание отчёта

Чтобы создать периодический отчёт по лекарственному препарату, следует выполнить следующие действия:

  1. Перейти в раздел "Мои лекарственные препараты". Воспользовавшись поиском в блоке "Поиск лекарственных препаратов", следует найти нужный лекарственный препарат (по названию, производителю или разработчику). При вводе значений в поля поиска, список лекарственных препаратов обновляется автоматически, и выводятся записи, соответствующие запросу.
  2. Выбрать из списка препарат, для которого необходимо создать отчёт, и открыть на просмотр, наведя курсор мыши на название и щелкнув по ссылке.
  3. На странице "Просмотр записи" в блоке "Периодические отчёты" нажать на кнопку "Добавить" (рис. 3).
    Рис. 3. Добавить отчёт по выбранному лекарственному препарату в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)

  4. В открывшейся форме "Создание периодического отчёта" проверить правильность даты первичной регистрации препарата и при необходимости исправить её, выставив на корректную в поле "Дата первичной регистрации". Автоматически сформируется список периодов мониторинга, рассчитанные с учётом указанной даты первичной регистрации.
  5. Нажать на кнопку "Создать отчёт" (рис. 4).


Рис. 4. Создание периодического отчёта в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)


Над сформированным отчётом по мониторингу на форме "Просмотр записи" в блоке "Периодические отчеты" можно выполнить операции:

  • просмотр:
    • просмотреть, щелкнув по ссылке (в колонке "Период мониторинга");
    • просмотреть, нажав на соответствующую кнопку (в колонке "Действия");
  • скачать pdf для печати;
  • удалить.

Заполнение отчёта

Просмотреть отчёт можно также и в разделе "Список отчётов", щелкнув по нужному названию из списка лекарственных препаратов или нажав на соответствующую кнопку просмотра.

После того как отчёт создан, следует заполнить информацию о данном отчёте на следующих вкладках на форме "Отчёт":

  • Общие положения содержит:
    • "Информацию о лекарственном препарате";
    • "Сведения об отчёте";
  • Регистрационный статус;
    • Регистрация лекарственного препарата;
    • Отказы регистрации лекарственного препарата;
    • Приостановление применения;
    • Изменения в инструкциях по применению или нормативных документах;
    • Поступившие в обращение;
  • Нежелательные реакции:
    • Количество СНР, ННР, ПД;
    • Влияние СНР, ННР, ПД;
    • и другое;
  • Результаты исследований:
    • Информация о исследованиях;
    • Нарушение показаний;
    • Выявление ошибок применения;
    • и другое.

После внесенной информации по отчёту, над отчётом по мониторингу на форме "Отчёт" можно выполнить операции:

  • "Отправить" - отчёт отправляется на мониторинг в Центральный аппарат;
  • "Печать" - сохранение отчёта в формате PDF на компьютер, с дальнейшей возможностью вывода на печать;
  • "Удалить" - возможность удалить отчёт по мониторингу применения лекарственных препаратов.
Рис. 5. Просмотр периодического отчёта в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)


Ссылки

См. также

Вернуться к началу ↑

Источник — http://help.vetrf.ru/index.php?title=Список_отчётов_в_системе_Гален&oldid=14121