Работа со списком периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов

Материал из Справочная система Россельхознадзора
Перейти к навигации Перейти к поиску


Предназначение операции

Список периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов и предоставления информации об этом.

Предусловия и подготовительные действия

Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:

  1. Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту «Гален» для Центрального аппарата Россельхознадзора.

Для реализации функции средствами подсистемы необходимо выполнить следующие действия:

  1. Выполните вход в компонент «Гален».
  2. Откройте раздел «Мониторинг применения ЛП».
  3. Перейдите в подраздел «Периодические отчеты».

Основные действия

В компоненте «Гален» при работе с периодическими отчетами в части мониторинга сведений по безопасности лекарственных препаратов ветеринарного применения возможно выполнение следующих действий:

  1. Поиск периодических отчетов.
  2. Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов.
  3. Продление срока доработки периодического отчета.

Поиск периодических отчетов

Для осуществления действий по поиску периодических отчетов необходимо выполнить следующие шаги:

  1. Для поиска данных укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
    • название ЛП;
    • отчетный период (6 месяцев/1 год/3 года);
    • состояние (запланирован/ожидается/согласование/принят/просрочен/ошибка периода мониторинга/отмена контроля);
    • период мониторинга;
    • держатель;
    • дата подачи;
    • статус (создан/отправлен/принят в работу/на доработке/принят/исключен/запрос изменения срока доработки);
    • срок рассмотрения отчета;
    • срок доработки отчета;
    • дата принятия отчета.
  2. После ввода необходимых параметров в списке будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска.

Вернуться к основным действиям ↑

Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов

Для осуществления действия по просмотру периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:

  1. Для перехода к просмотру периодического отчета нажмите на кнопку «Просмотр» (пиктограмм «три полоски»).
  2. В результате выполненного действия откроется страница просмотра отчета.

Для осуществления действия по печати периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:

  1. Распечатать периодический отчет возможно:
    • на странице просмотра списка периодических отчетов: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку «Скачать pdf для печати» (пиктограмм «Файл»).
    • на странице просмотра периодического отчета: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку «Печать».
  2. В результате выполненного действия откроется страница печати отчета.

Для осуществления действия по выгрузке сведений о периодических отчетах в формате Excel необходимо выполнить следующие шаги:

  1. Выполните поиск необходимых отчетов.
  2. Нажмите на кнопку Excel (пиктограмма «стрелка вниз»).
  3. В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.

Вернуться к основным действиям ↑

Продление срока доработки периодического отчета

Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:

  1. отчет создан ответственным сотрудником ХС и отправлен на рассмотрение в Россельхознадзор;
  2. отчет принят на рассмотрение ответственным сотрудником Россельхознадзора;
  3. ответственным сотрудником Россельхознадзора принятое решение вернуть отчет на доработку.

Для продления срока доработки отчета необходимо выполнить следующие шаги:

  1. На странице просмотра списка периодических отчетов укажите значение «Запрос изменения срока доработки» в поле фильтрации данных столбца «Статус».
  2. Выберите из списка отчет, для которого необходимо согласовать запрос на добавление срока доработки отчета, и откройте его на просмотр.
  3. На странице просмотра отчета в блоке «Сведения об отчете» в строке «Статус отчета» нажмите на кнопку «Подтвердить» если хотите продлить срок доработки отчета или на кнопку «Отклонить», если в продлении срока отказано.
  4. В результате в зависимости от принятого решения срок доработки отчета будет продлен либо запрос о продлении будет отклонен.

Вернуться к основным действиям ↑

Заключительные действия

В результате выполненных действий будут выполнены поиск и печать периодических отчетов, а также сформирована выгрузка сведений в формате Excel и принято решение о продление срока на доработку отчета, при необходимости.

Вернуться к началу ↑

Исключительные ситуации

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

Ресурсы

Временные затраты поиск/просмотр/печать/скачивание выгрузки составляют не более 1 минуты

Ссылки

Вернуться к началу ↑