Работа со списком периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов: различия между версиями

Материал из Справочная система Россельхознадзора
Перейти к навигации Перейти к поиску
 
(не показано 14 промежуточных версий этого же участника)
Строка 1: Строка 1:
{{ambox
|type      = warning
|text      = '''Обратите внимание!'''
|text-small = Инструкция находится на редактировании
}}
== Предназначение операции ==
== Предназначение операции ==
Список периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов и предоставления информации об этом.
Список периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом».


== Предусловия и подготовительные действия ==
== Предусловия и подготовительные действия ==
Строка 27: Строка 21:
# Для поиска данных укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
# Для поиска данных укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
#* название ЛП;
#* название ЛП;
#* отчетный период (6 месяцев/1 год/3 года);
#* отчетный период (''6 месяцев/1 год/3 года'');
#* состояние (запланирован/ожидается/согласование/принят/просрочен/ошибка периода мониторинга/отмена контроля);
#* состояние (''запланирован/ожидается/согласование/принят/просрочен/ошибка периода мониторинга/отмена контроля'');
#* период мониторинга;
#* период мониторинга;
#* держатель;
#* держатель;
#* дата подачи;
#* дата подачи;
#* статус (создан/отправлен/принят в работу/на доработке/принят/исключен/запрос изменения срока доработки);
#* статус (''создан/отправлен/принят в работу/на доработке/принят/исключен/запрос изменения срока доработки'');
#* срок рассмотрения отчета;
#* срок рассмотрения отчета;
#* срок доработки отчета;
#* срок доработки отчета;
#* дата принятия отчета.
#* дата принятия отчета.
# После ввода необходимых параметров в списке будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска.
[[Image:Monitoring otchetov galen 1.png|center|frame|Рис. 1. Поиск периодических отчетов (26.08.2022)]]
После ввода необходимых параметров в списке будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска.
[[#Основные действия|Вернуться к основным действиям ↑]]
[[#Основные действия|Вернуться к основным действиям ↑]]


=== Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов ===
=== Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов ===
Для осуществления действия по '''просмотру''' периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:
Для осуществления действия по '''просмотру''' периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:
# Для перехода к просмотру периодического отчета нажмите на кнопку «Просмотр» (пиктограмм «три полоски»).
# Для перехода к просмотру периодического отчета нажмите на кнопку '''«Просмотр»''' (пиктограмм «три полоски»).
# В результате выполненного действия откроется страница просмотра отчета.
В результате выполненного действия откроется страница просмотра отчета.
 


Для осуществления действия по '''печати''' периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:
Для осуществления действия по '''печати''' периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:
Строка 48: Строка 44:
#* на странице просмотра списка периодических отчетов: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку '''«Скачать pdf для печати»''' (пиктограмм «Файл»).
#* на странице просмотра списка периодических отчетов: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку '''«Скачать pdf для печати»''' (пиктограмм «Файл»).
#* на странице просмотра периодического отчета: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку '''«Печать»'''.
#* на странице просмотра периодического отчета: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку '''«Печать»'''.
# В результате выполненного действия откроется страница печати отчета.
В результате выполненного действия откроется страница печати отчета.
 


Для осуществления действия по '''выгрузке''' сведений о периодических отчетах в формате Excel необходимо выполнить следующие шаги:
Для осуществления действия по '''выгрузке''' сведений о периодических отчетах в формате Excel необходимо выполнить следующие шаги:
# Выполните поиск необходимых отчетов.
# Выполните поиск необходимых отчетов.
# Нажмите на кнопку '''Excel''' (пиктограмма «стрелка вниз»).
# Нажмите на кнопку '''Excel''' (пиктограмма «стрелка вниз»).
# В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.
В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.
<br>[[Image:Monitoring otchetov galen 2.png|center|frame|Рис. 2. Кнопки просмотра, печати и выгрузки периодических отчетов (26.08.2022)]]<br>
[[#Основные действия|Вернуться к основным действиям &uarr;]]
[[#Основные действия|Вернуться к основным действиям &uarr;]]


=== Продление срока доработки периодического отчета ===
=== Продление срока доработки периодического отчета ===
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:
# отчет создан ответственным сотрудником ХС и отправлен на рассмотрение в Россельхознадзор;
* отчет создан ответственным сотрудником ХС и отправлен на рассмотрение в Россельхознадзор;
# отчет принят на рассмотрение ответственным сотрудником Россельхознадзора;
* отчет принят на рассмотрение ответственным сотрудником Россельхознадзора;
# ответственным сотрудником Россельхознадзора принятое решение вернуть отчет на доработку.
* ответственным сотрудником Россельхознадзора принято решение вернуть отчет на доработку.


Для продления срока доработки отчета необходимо выполнить следующие шаги:
Для продления срока доработки отчета необходимо выполнить следующие шаги:
# На странице просмотра списка периодических отчетов укажите значение '''«Запрос изменения срока доработки»''' в поле фильтрации данных столбца '''«Статус»'''.
# На странице просмотра списка периодических отчетов укажите значение '''«Запрос изменения срока доработки»''' в поле фильтрации данных столбца '''«Статус»'''.<br>[[Image:Monitoring otchetov galen 3.png|center|frame|Рис. 3. Выбор статуса «Запрос изменения срока доработки» (26.08.2022)]]<br>
# Выберите из списка отчет, для которого необходимо согласовать запрос на добавление срока доработки отчета, и откройте его на просмотр.
# Выберите из списка отчет, для которого необходимо согласовать запрос на добавление срока доработки отчета, и откройте его на просмотр.
# На странице просмотра отчета в блоке '''«Сведения об отчете»''' в строке «Статус отчета» нажмите на кнопку '''«Подтвердить»''' если хотите продлить срок доработки отчета или на кнопку '''«Отклонить»''', если в продлении срока отказано.  
# На странице просмотра отчета в блоке '''«Сведения об отчете»''' строке '''«Статус отчета»''' нажмите на кнопку '''«Подтвердить»''', если хотите продлить срок доработки отчета, или на кнопку '''«Отклонить»''', если в продлении срока отказано.<br>[[Image:Monitoring otchetov galen 4.png|center|frame|Рис. 4. Принятие решения о продлении срока доработки отчета (26.08.2022)]]<br>
# В результате в зависимости от принятого решения срок доработки отчета будет продлен либо запрос о продлении будет отклонен.
В результате в зависимости от принятого решения срок доработки отчета будет продлен либо запрос о продлении будет отклонен.
[[#Основные действия|Вернуться к основным действиям &uarr;]]
[[#Основные действия|Вернуться к основным действиям &uarr;]]



Текущая версия на 13:06, 7 сентября 2022

Предназначение операции

Список периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом».

Предусловия и подготовительные действия

Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:

  1. Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту «Гален» для Центрального аппарата Россельхознадзора.

Для реализации функции средствами подсистемы необходимо выполнить следующие действия:

  1. Выполните вход в компонент «Гален».
  2. Откройте раздел «Мониторинг применения ЛП».
  3. Перейдите в подраздел «Периодические отчеты».

Основные действия

В компоненте «Гален» при работе с периодическими отчетами в части мониторинга сведений по безопасности лекарственных препаратов ветеринарного применения возможно выполнение следующих действий:

  1. Поиск периодических отчетов.
  2. Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов.
  3. Продление срока доработки периодического отчета.

Поиск периодических отчетов

Для осуществления действий по поиску периодических отчетов необходимо выполнить следующие шаги:

  1. Для поиска данных укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
    • название ЛП;
    • отчетный период (6 месяцев/1 год/3 года);
    • состояние (запланирован/ожидается/согласование/принят/просрочен/ошибка периода мониторинга/отмена контроля);
    • период мониторинга;
    • держатель;
    • дата подачи;
    • статус (создан/отправлен/принят в работу/на доработке/принят/исключен/запрос изменения срока доработки);
    • срок рассмотрения отчета;
    • срок доработки отчета;
    • дата принятия отчета.
Рис. 1. Поиск периодических отчетов (26.08.2022)

После ввода необходимых параметров в списке будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска. Вернуться к основным действиям ↑

Просмотр, печать и выгрузка периодических отчетов

Для осуществления действия по просмотру периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:

  1. Для перехода к просмотру периодического отчета нажмите на кнопку «Просмотр» (пиктограмм «три полоски»).

В результате выполненного действия откроется страница просмотра отчета.


Для осуществления действия по печати периодического отчета необходимо выполнить следующие шаги:

  1. Распечатать периодический отчет возможно:
    • на странице просмотра списка периодических отчетов: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку «Скачать pdf для печати» (пиктограмм «Файл»).
    • на странице просмотра периодического отчета: для перехода к печати отчета нажмите на кнопку «Печать».

В результате выполненного действия откроется страница печати отчета.


Для осуществления действия по выгрузке сведений о периодических отчетах в формате Excel необходимо выполнить следующие шаги:

  1. Выполните поиск необходимых отчетов.
  2. Нажмите на кнопку Excel (пиктограмма «стрелка вниз»).

В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.


Рис. 2. Кнопки просмотра, печати и выгрузки периодических отчетов (26.08.2022)


Вернуться к основным действиям ↑

Продление срока доработки периодического отчета

Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:

  • отчет создан ответственным сотрудником ХС и отправлен на рассмотрение в Россельхознадзор;
  • отчет принят на рассмотрение ответственным сотрудником Россельхознадзора;
  • ответственным сотрудником Россельхознадзора принято решение вернуть отчет на доработку.

Для продления срока доработки отчета необходимо выполнить следующие шаги:

  1. На странице просмотра списка периодических отчетов укажите значение «Запрос изменения срока доработки» в поле фильтрации данных столбца «Статус».
    Рис. 3. Выбор статуса «Запрос изменения срока доработки» (26.08.2022)

  2. Выберите из списка отчет, для которого необходимо согласовать запрос на добавление срока доработки отчета, и откройте его на просмотр.
  3. На странице просмотра отчета в блоке «Сведения об отчете» строке «Статус отчета» нажмите на кнопку «Подтвердить», если хотите продлить срок доработки отчета, или на кнопку «Отклонить», если в продлении срока отказано.
    Рис. 4. Принятие решения о продлении срока доработки отчета (26.08.2022)

В результате в зависимости от принятого решения срок доработки отчета будет продлен либо запрос о продлении будет отклонен. Вернуться к основным действиям ↑

Заключительные действия

В результате выполненных действий будут выполнены поиск и печать периодических отчетов, а также сформирована выгрузка сведений в формате Excel и принято решение о продление срока на доработку отчета, при необходимости.

Вернуться к началу ↑

Исключительные ситуации

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

Ресурсы

Временные затраты поиск/просмотр/печать/скачивание выгрузки составляют не более 1 минуты

Ссылки

Вернуться к началу ↑