Работа с государственным реестром лекарственных препаратов

Предназначение операции

Операция предназначена для просмотра списка заявок на регистрацию лекарственных препаратов, списка зарегистрированных лекарственных препаратов и списка отмененных, отказанных или приостановленных заявок на регистрацию лекарственных препаратов.

Предусловия и подготовительные действия

Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:

1. Пользователь должен иметь право доступ с ролью Поставщик/Патентодержатель к компоненту «Гален» для ХС.

Для реализации функции средствами подсистемы необходимо выполнить следующие действия:

1. Выполните вход в подсистему «Гален».
2. Откройте раздел «Лекарственные препараты».

Основные действия

В компоненте «Гален» в разделе «Лекарственные препараты» возможно выполнение следующих действий:

1. Просмотр списка заявок на регистрацию лекарственных препаратов.
2. Просмотр списка зарегистрированных лекарственных препаратов.
3. Просмотр списка отмененных, отказанных или приостановленных заявок на регистрацию лекарственных препаратов.

Просмотр списка заявок на регистрацию лекарственных препаратов

Для осуществления действий по просмотру списка заявок на регистрацию лекарственных препаратов необходимо выполнить следующие шаги:

1. Откройте подраздел «Список заявок» раздела «Лекарственные препараты» (рис. 1).
   
   

   Рис. 1. Экранная форма «Список заявок на регистрацию лекарственных препаратов» в компоненте «Гален» (01.09.2022 Версия: 2.5.4)
   
   
2. Для поиска заявки на регистрацию лекарственного препарата укажите значения фильтров поиска:
   • торговое наименование лекарственного препарата;
   • международное непатентованное или химическое наименование;
   • заявитель;
   • производитель;
   • разработчик;
   • тип лекарственного средства;
   • наличие инструкции;
   • дата регистрации заявки;
   • состояние заявки.
3. Нажмите на кнопку «Найти». В результате в списке заявок на регистрацию лекарственного средства будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска.

Сформированный список возможно отсортировать по заявителю, держателю регистрационного удостоверения, производителю, разработчику, торговому наименованию лекарственного препарата, международному непатентованному или химическому наименованию, дате регистрации и состоянию заявки, а также по типу лекарственного препарата.

После осуществления поиска заявок на регистрацию возможно выгрузить список или просмотреть подробную информацию о заявке:

1. Для выгрузки сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку «Excel» (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заявок (см. рис. 1).
2. Для просмотра подробной информации о заявке на регистрацию лекарственного средства нажмите на заголовок записи.

Вернуться к основным действиям ↑

Просмотр списка зарегистрированных лекарственных препаратов

Для осуществления действий по просмотру списка зарегистрированных лекарственных препаратов необходимо выполнить следующие шаги:

1. Откройте подраздел «Реестр» раздела «Лекарственные препараты» (рис. 2).
   
   

   Рис. 2. Экранная форма «Список зарегистрированных лекарственных препаратов» в компоненте «Гален» (01.09.2022 Версия: 2.5.4)
   
   
2. Для поиска карточки зарегистрированного лекарственного препарата укажите значения фильтров поиска:
   • торговое наименование лекарственного препарата;
   • международное непатентованное или химическое наименование;
   • производитель;
   • разработчик;
   • тип лекарственного средства;
   • показания к применению;
   • лекарственная форма;
   • условия хранения;
   • противопоказания;
   • побочные действия;
   • количество в потребительской упаковке;
   • дозировка;
   • последние 4 цифры учетной серии;
   • последние 5 цифр регистрационного номера;
   • статус;
   • срок подачи протокола соответствия;
   • дата государственной регистрации.
3. Нажмите на кнопку «Найти». В результате в списке зарегистрированных лекарственных средств будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска.

Сформированный список возможно отсортировать по держателю регистрационного удостоверения, производителю, разработчику, торговому наименованию лекарственного препарата, показанию к применению, учетной серии и регистрационному номеру, лекарственной форме, дате государственной регистрации и типе лекарственного препарата.

После осуществления поиска заявок на регистрацию возможно выгрузить список или просмотреть подробную информацию о зарегистрированном лекарственном средстве:

1. Для выгрузки сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку «Excel» (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заявок (см. рис. 2).
2. Для просмотра подробной информации о зарегистрированном лекарственном средстве нажмите на заголовок записи.

Вернуться к основным действиям ↑

Просмотр списка отменных, отказанных или приостановленных заявок на регистрацию лекарственных препаратов

Для осуществления действий по просмотру списка отменных, отказанных или приостановленных заявок на регистрацию лекарственных препаратов необходимо выполнить следующие шаги:

1. Откройте подраздел «Список отменных, отказанных, приостановленных» раздела «Лекарственные препараты» (рис. 3).
   
   

   Рис. 3. Экранная форма «Список отменных, отказанных или приостановленных заявок на регистрацию лекарственных препаратов» в компоненте «Гален» (01.09.2022 Версия: 2.5.4)
   
   
2. Для поиска карточки отменной, отказанной или приостановленной заявки на регистрацию лекарственного препарата укажите значения фильтров поиска:
   • торговое наименование лекарственного препарата;
   • международное непатентованное или химическое наименование;
   • заявитель;
   • производитель;
   • разработчик;
   • тип лекарственного средства;
   • наличие инструкции;
   • дата регистрации заявки;
   • последние 4 цифры учетной серии;
   • последние 5 цифр регистрационного номера;
3. Нажмите на кнопку «Найти». В результате в списке отменных, отказанных или приостановленных заявок на регистрацию лекарственных средств будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска.

Сформированный список возможно отсортировать по заявителю, держателю регистрационного удостоверения, производителю, разработчику, торговому наименованию лекарственного препарата, дате регистрации и состоянию заявки.

1. Для выгрузки сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку «Excel» (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заявок (см. рис. 2).
2. Для просмотра подробной информации об отменной, отказанной или приостановленной заявки на регистрацию лекарственного средства нажмите на заголовок записи.

Вернуться к основным действиям ↑

Заключительные действия

В результате выполненных действий будут осуществлены поиск, просмотр и выгрузка списка информации о лекарственных средствах. Вернуться к началу ↑

Исключительные ситуации

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

Ресурсы

Временные затраты на поиск/просмотр/выгрузку отчета составляют не более одной минуты.

Ссылки

• https://galen.vetrf.ru/ — Веб-интерфейс компонента «Гален».

См. также

• Компонент Гален
• Прикрепление протокола соответствия лекарственного препарата

Вернуться к началу ↑