Работа с реестром фармацевтических субстанций

Предназначение операции

Операция предназначена для просмотра списка заявок на регистрацию фармацевтических субстанций, списка зарегистрированных фармацевтических субстанций и списка снятых или приостановленных заявок на регистрацию фармацевтических субстанций.

Предусловия и подготовительные действия

Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:

1. Пользователь должен иметь право доступ с ролью Поставщик/Патентодержатель к компоненту «Гален» для ХС.

Для реализации функции средствами подсистемы необходимо выполнить следующие действия:

1. Выполните вход в подсистему «Гален».
2. Откройте раздел «Фарм. субстанции».

Основные действия

В компоненте «Гален» в разделе «Фарм. субстанции» возможно выполнение следующих действий:

1. Просмотр списка заявок на регистрацию фармацевтических субстанций.
2. Просмотр списка зарегистрированных фармацевтических субстанций.
3. Просмотр списка отказанных или исключенных заявок на регистрацию фармацевтических субстанций.

Просмотр списка заявок на регистрацию фармацевтических субстанций

Для осуществления действий по просмотру списка заявок на регистрацию фармацевтических субстанций необходимо выполнить следующие шаги:

1. Откройте подраздел «Список заявок» раздела «Фарм. субстанции» (рис. 1).
   
   

   Рис. 1. Экранная форма «Список заявок на регистрацию фармацевтических субстанций» в компоненте «Гален» (27.08.2022 Версия: 2.4.6)
   
   
2. Для поиска заявки на регистрацию фармацевтической субстанции укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
   • наименование субстанции;
   • международное непатентованное или химическое наименование;
   • заявитель;
   • производитель;
   • наличие инструкции;
   • дата регистрации заявки.
3. Нажмите на кнопку «Найти». В результате в списке заявок на регистрацию фармацевтических субстанций будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска.

После осуществления поиска заявок на регистрацию возможно выгрузить список или просмотреть подробную информацию о заявке:

1. Для выгрузки сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку «Excel» (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заявок (см. рис. 1).
2. Для просмотра подробной информации о заявке на регистрацию фармацевтических субстанций нажмите на заголовок записи.

Вернуться к основным действиям ↑

Просмотр списка зарегистрированных фармацевтических субстанций

Для осуществления действий по просмотру списка зарегистрированных лекарственных средств необходимо выполнить следующие шаги:

1. Откройте подраздел «Реестр» раздела «Фарм. субстанции» (рис. 2).
   
   

   Рис. 2. Экранная форма «Список зарегистрированной продукции, полученной из ГМО» в компоненте «Гален» (27.08.2022 Версия: 2.4.6)
   
   
2. Для поиска карточки зарегистрированной фармацевтической субстанции укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
   • наименование субстанции;
   • международное непатентованное или химическое наименование;
   • производитель;
   • наличие инструкции;
   • последние 4 цифры учётной серии;
   • последние 5 цифр регистрационного номера
   • дата внесения в реестр;
   • отметка «Cрок регистрации истек».
3. Нажмите на кнопку «Найти». В результате в списке зарегистрированных фармацевтических субстанций будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска.

После осуществления поиска заявок на регистрацию возможно выгрузить список или просмотреть подробную информацию о зарегистрированной фармацевтической субстанции:

1. Для выгрузки сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку «Excel» (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заявок (см. рис. 2).
2. Для просмотра подробной информации о зарегистрированной фармацевтической субстанции нажмите на заголовок записи.

Вернуться к основным действиям ↑

Просмотр списка отказанных или исключенных заявок на регистрацию фармацевтических субстанций

Для осуществления действий по просмотру списка отказанных или исключенных заявок на регистрацию фармацевтических субстанций необходимо выполнить следующие шаги:

1. Откройте подраздел «Список отказанных, исключенных» раздела «Фарм. субстанции» (рис. 3).
   
   

   Рис. 3. Экранная форма «Список снятых или приостановленных заявок на регистрацию продукции, полученной из ГМО» в компоненте «Гален» (27.08.2022 Версия: 2.4.6)
   
   
2. Для поиска карточки отказанной или исключенной заявки на регистрацию фармацевтической субстанции укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
   • наименование субстанции;
   • международное непатентованное или химическое наименование;
   • заявитель;
   • производитель;
   • наличие инструкции;
   • дата регистрации заявки.
3. Нажмите на кнопку «Найти». В результате в списке отказанных или исключенных заявок на регистрацию фармацевтических субстанций будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска.

После осуществления поиска заявок на регистрацию возможно выгрузить список или просмотреть подробную информацию о заявке:

1. Для выгрузки сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку «Excel» (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заявок (см. рис. 2).
2. Для просмотра подробной информации об отказанной или исключенной заявки на регистрацию фармацевтической субстанции нажмите на заголовок записи.

Вернуться к основным действиям ↑

Заключительные действия

В результате выполненных действий будут осуществлены поиск, просмотр и выгрузка списка информации о фармацевтических субстанциях. Вернуться к началу ↑

Исключительные ситуации

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

Ресурсы

Временные затраты на поиск/просмотр/выгрузку отчета составляют не более одной минуты.

Ссылки

• https://galen.vetrf.ru/#/ — Веб-интерфейс компонента «Гален».

См. также

• Компонент Гален

Вернуться к началу ↑