Обновления компонента Гален за 2024 год

19.11.2024. Версия 4.6.0

1. В разделе «Лекарственные препараты» добавлен новый список «Фальсификаты и контрафакты» со следующими функциями:
   • добавление записи о фальсификате/контрафакте;
   • вывод списка, фильтрация, выгрузка в Excel;
   • просмотр и редактирование карточки.
2. В разделе «Партии»:

   3.1. Добавлены сведения:

   • регистрационный номер записи;
   • активные фармацевтические субстанции;
   • лекарственная форма;
   • вид первичной упаковки (в блок фасовка/упаковка);
   • описание материала первичной упаковки (в блок фасовка/упаковка);
   • сведения о приостановлении/изъятии.

   3.2. Добавлены следующие функции:

   • приостановление/изъятие из обращения;
   • возобновление обращения:
     • добавлен цвет плашек в зависимости от статуса обращения;
     • добавлена функция дублирования записи;
     • добавлено предзаполнение ДВ по выбранному ЛП;
   • в выгрузки (Excel и Отчет для сайта РСХН) добавлен атрибут «Статус обращения ЛП».

3. В раздел «Обращения о НР» добавлены сведения:
   • лекарственная форма;
   • сведения о форме выпуска;
     • признак нерасфасованной продукции;
     • сведения об упакованной единице ЛП;
       • лекарственная форма;
       • сведения о единице дозирования ЛП;
         • вид единицы выражения состава ЛП;
         • величина единицы дозирования (концентрации);
         • единица измерения дозировки (концентрации);
         • дозировка (концентрация);
         • количество вещества;
         • единица измерения дозировки и концентрации.
4. В разделе GMP изменен источник при выборе значения «Лекарственная форма», а именно поле «Основная лекарственняа форма» заменено на поле «Лекарственная форма».
5. В разделах «Лекарственные препараты» и «Фармакологические субстанции» доработана проверка обязательности поля «Адрес для Производителя, Держателя, Разработчика».
6. При подаче заявки на регистрацию пользователя и настройке профиля пользователя доработано получение списка поднадзорных объектов и исправлен вывод роли ХС в списке поднадзорных объектов.
7. В раздел «справочник ХС» добавлен вывод КПП из компонента «Цербер».

15.10.2024. Версия 4.5.3

1. В форму ввода обращения о нежелательной реакции добавлен документ по ссылке «Политика конфиденциальности».
2. В документы раздела «Лекарственные препараты» добавлены атрибуты: дата документа, номер документа, страна (требования П44).
3. В разделе «Документы ДПО» установлена необязательность атрибутов: дата выдачи, номер приказа, дата приказа.
4. В разделе «Партии» снята обязательность поля «Производитель» при сохранении данных. Для отправки в Россельхознадзор обязательность остается.
5. Добавлен вывод надписи в карточках объектов компонента «Гален» для атрибутов-ссылок на хозяйствующий субъект (далее — ХС) об отсутствии ссылки на справочник ХС или ссылки на компонент «Цербер» в записи справочника ХС (по спец. привилегии):
   • добавлена привилегия ir_be_cerber «Ирена»: просмотр данных о синхронизации с компонентом «Цербер» в карточках объектов;
   • привилегия ir_be_cerber выдана ролям ADMIN CA_GALEN CA_IRENA.
6. В реестре инспекторов:
   • добавлена валидация поля «Почтовый индекс»;
   • исключен контакт типа «Факс» в блоке «Адрес регистрации».

Исправлены дефекты

1. В разделе «Разрешения» исправлена ошибка при удалении данных о производителе в форме создания/редактирования.
2. В реестре инспекторов:
   • в форме редактирования исправлен вывод сведений об образовании;
   • исправлен вывод сообщения о неверном формате данных.
3. В разделе «Инструкции» исправлен вывод состава раздела при переходе из других подразделов.

28.08.2024. Версия 4.5.2

1. Изменены правила расчета времени даты регистрации заявления при передаче в ЕЛК ЕПГУ.
2. В блоке «Лекарственные препараты»:
   • снята обязательность заполнения поля «Лекарственная форма» при сохранении;
   • добавлено поле «Страна происхождения», которое необходимо для передачи в ЕАЭС;
   • при дублировании удалено заполнение полей «Регистрационный номер ЕРУЛ», «Дата получения регистрационного номера ЕРУЛ»;
   • добавлена проверка на ввод спецсимволов в номере регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
3. В блок «Партии/серии»:
   • добавлен контроль на дату окончания срока годности;
   • добавлено поле «Наименование ХС», которое необходимо для передачи в ЕАЭС.

19.07.2024. Версия 4.5.0

Исправлены дефекты

1. В раздел «Лекарственные препараты» исправлена ошибка параметра фильтра Наличие нормативных документов.
2. В разделе «Обращения о нежелательных реакциях» исправлены:
   • ошибка принятия обращения на рассмотрение при не указанном значении электронной почты заявителя;
   • ошибка при сохранении карточки;
   • ошибка при выборе производителя;
   • валидация поля Контактный телефон.
3. В разделе «Рецепты» исправлено несколько ошибок, выявленных при тестировании: сброс значений некоторых полей, неверная подсветка обязательных атрибутов.
4. В разделе «Мониторинг применения лекарственных препаратов» исправлены:
   • исправлен вывод поля Дата подтверждения в списке заявок на регистрацию;
   • исправлена ошибка скачивания файла периодического отчета.
5. В разделе «Справочник ХС» исправлено отображение формы при копировании гиперссылки.

16.07.2024. Версия 4.4.4

1. Доработан отчет по партиям для сайта Россельхознадзора.
2. В карточке «Кормовые добавки» доработан расчет срока автоматического перевода в статус «Ответ на запрос дополнительной информации не представлен». Расчет переведен на рабочие дни, автоматически выставляется на 91 рабочий день.

17.06.2024. Версия 4.4.3

Исправлены дефекты

1. В части взаимодействия с ЕЛК ЕПГУ исправлены значения идентификаторов цели обращения услуги в ФРГУ/КЦР (добавлены системные параметры для каждого типа объекта).
2. В части взаимодействия с ЕРУЛ исправлено использование системных параметров при формировании запросов для авторегистрации (тип разрешительного режима и вид разрешительной деятельности).
3. В разделе «Реестр ХС»:
   • исправлена ошибка вывода страницы просмотра записи справочника для неавторизованного пользователя;
   • исправлена ошибка в форме добавления ХС – поиск по подстроке, содержащей кавычки;
   • изменено сообщение при попытке добавления уже существующей записи в справочнике;
   • исправлено сообщение на странице просмотра справочника при завершении сессии работы пользователя по таймауту;
   • исправлен вывод управляющих элементов на странице просмотра записи справочника при выводе страницы путем копирования ссылки.
4. В разделе «Заявки на регистрацию» исправлена верстка страницы при изменении размера экрана.
5. В разделе «Справочники»:
   • исправлено название подпункта главного меню Справочники: «Виды деятельности поднадзорных объектов»;
   • исправлено название формы справочника «Источники получения информации о реакции»;
   • исправлена предустановка значений фильтра на странице просмотра записей справочника по значениям, установленным при просмотре другого справочника;
   • исправлена верстка страницы редактирования записи справочника Симптомы (исчезал чек-бокс, атрибут «Серьезный»);
   • исправлен вывод поля «Симптом» для добавленной записи в справочник Симптомы (значение теперь не выделяется красным).

14.05.2024. Версия 4.4.2

Исправлены дефекты

1. Исправлен вывод данных компонента «Цербер» в карточках объектов компонента «Гален», в том числе в карточке записи справочника ХС и карточке заявки на регистрацию пользователя.

03.05.2024. Версия 4.4.0

1. Доработаны реестровые карточки.
2. Доработаны справочники.
3. Добавлены системные поля, необходимые в дальнейшем для интеграционного взаимодействия.

05.04.2024. Версия 4.3.4

Исправлены дефекты

1. Исправлена ошибка при передаче константы срочности ДПО при автоматической регистрации в ЕРУЛ

26.02.2024. Версия 4.3.1

Исправлены дефекты

1. Исправлена ошибка при вводе заявки: при выборе ХС, найденного в компоненте «Цербер», но отсутствующего в справочнике ХС (Гален).
2. Исправлен вывод индикатора в карточке лекарственного препарата в списке «Мониторинг данных о выданных протоколах» и аналогичного индикатора в реестре лекарственных препаратов (на плашке записи реестра).

14.02.2024. Версия 4.3.0

1. В разделе «Лекарственные препараты»:
   • добавлен блок данных по заявлению: дата, номер, способ получения;
   • добавлены сведения регистрации в ЕРУЛ;
   • добавлена функция для авторегистрации в ЕРУЛ и функция формирования json для ручной загрузки в ЕРУЛ;
   • исправлена сортировка по полю «Держатель регистрационного удостоверения».
2. В разделе «Кормовые добавки»:
   • добавлен блок данных по заявлению: дата, номер, способ получения;
   • добавлены сведения регистрации в ЕРУЛ;
   • добавлена функция для авторегистрации в ЕРУЛ и функция формирования json для ручной загрузки в ЕРУЛ;
   • добавлена возможность скопировать данные «Производителя» при вводе и редактировании данных «Площадки».
3. В разделе «ДПО»:
   • добавлен блок данных по заявлению: дата, номер, способ получения;
   • добавлены сведения регистрации в ЕРУЛ;
   • добавлена функция для авторегистрации в ЕРУЛ и функция формирования json для ручной загрузки в ЕРУЛ.
4. В разделе GMP:
   • добавлен блок данных по заявлению: дата, номер, способ получения;
   • добавлены сведения регистрации в ЕРУЛ;
   • добавлена функция для авторегистрации в ЕРУЛ, функция формирования json для ручной загрузки в ЕРУЛ;
   • добавлен переход в карточку производителя из плашки реестра GMP.
5. В разделе «Продукция ГМО»:
   • доработан вывод и редактирование поля «Учетная серия» в списке «Государственная регистрация»;
   • доработан вывод плашки заявок со статусом «Отказано в госрегистрации» (выделены серым цветом).
6. В разделе «ГМО»:
   • доработан вывод плашки заявок со статусом «Отказано в госрегистрации» (выделены серым цветом).
7. В разделе «Партии»:
   • реализовано формирование отчета для сайта Россельхознадзора;
   • доработан ввод сведений о GMP (ввод доступен для любой партии и обязателен для производителя не РФ);
   • установлена обязательность заполнения полей «Документ производителя» и «Подтверждение уполномоченного лица»;
   • доработано автоматическое заполнение типа ЛП (по выбранному ЛП);
   • доработан вывод списка для выбора ЛП при вводе данных партии в части вывода основного адреса производителя.
8. В разделе «Разрешения»:
   • добавлен вывод наименования производителя при выводе площадки в плашке;
   • добавлен фильтр на «Производителя»;
   • исправлен вывод кнопки для выгрузки в Excel (вывод при доступности функции);
   • добавлен вывод кнопки «Редактировать» в плашке.
9. В разделе «Периодические отчеты» изменено условие для установки состояния Просрочен для отчетного периода;
   • изменена логика контроля ввода: даты принятия отчета в работу и даты принятия отчета.
10. В разделе «Справочник ХС» доработано объединение ХС в части обновления списка системных ролей ХС и ссылок на ХС в объектах.
11. Доработана подача заявки в части выбора роли пользователя и поднадзорного объекта.
12. Доработана функция обработки заявки администратором с учетом роли пользователя и поднадзорных объектов.
13. Реализован сервис предоставления данных для в компонент Компонент «Хорриот».

Исправлены дефекты

1. Исправлен переход при нажатии на кнопку «Назад» в браузере (в приложении Angular).
2. Исправлена верстка при уменьшении размера экрана (в приложении Angular).