Добавление протокола соответствия лекарственного препарата: различия между версиями
Перейти к навигации
Перейти к поиску
(Новая страница: «==Предназначение операции== Операция предназначена для прикрепления к карточке лекарств...») |
|||
| (не показаны 4 промежуточные версии этого же участника) | |||
| Строка 19: | Строка 19: | ||
# Откройте подраздел «Реестр» раздела «Лекарственные препараты». | # Откройте подраздел «Реестр» раздела «Лекарственные препараты». | ||
# Выполните [[Работа_с_государственным_реестром_лекарственных_препаратов#Просмотр списка зарегистрированных лекарственных препаратов|'''поиск''']] нужного средства. | # Выполните [[Работа_с_государственным_реестром_лекарственных_препаратов#Просмотр списка зарегистрированных лекарственных препаратов|'''поиск''']] нужного средства. | ||
# Нажмите на название найденного ЛП (рис. 1). В результате откроется страница просмотра карточки препарата.<br>[[Image: | # Нажмите на название найденного ЛП (рис. 1). В результате откроется страница просмотра карточки препарата.<br>[[Image:Protokol sootvetstviya lp poisk lp.png|center|frame|Рис. 1. Экранная форма «Реестр ЛП Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения» в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)]]<br> | ||
# На открывшейся странице просмотра карточки ЛП доступна информация (рис. 2)<br>[[Image: | # На открывшейся странице просмотра карточки ЛП доступна информация (рис. 2.1 и 2.2)<br>[[Image:Protokol sootvetstviya lp cart lp1.png|center|frame|Рис. 2.1 Карточка ЛП в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)]]<br>[[Image:Protokol sootvetstviya lp cart lp2.png|center|frame|Рис. 2.2 Карточка ЛП в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)]]<br>: | ||
#* о лекарственном средстве (наименование, дозировка, производитель и др.); | #* о лекарственном средстве (наименование, дозировка, производитель и др.); | ||
#* о фарм.субстанциях; | #* о фарм.субстанциях; | ||
| Строка 33: | Строка 33: | ||
=== Прикрепление протокола соответствия === | === Прикрепление протокола соответствия === | ||
Для осуществления действий по прикреплению протокола соответствия ЛП необходимо выполнить следующие шаги: | Для осуществления действий по прикреплению протокола соответствия ЛП необходимо выполнить следующие шаги: | ||
# На странице просмотра карточки ЛП в блоке '''«Мониторинг данных о выданных протоколах»''' нажмите на кнопку '''«Добавить»''' (рис. 3).<br>[[Image:.png|center|frame|Рис. 3. Блок «Мониторинг данных о выданных протоколах» в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)]]<br> | # На странице просмотра карточки ЛП в блоке '''«Мониторинг данных о выданных протоколах»''' нажмите на кнопку '''«Добавить»''' (рис. 3).<br>[[Image:Protokol sootvetstviya lp dobavit.png|center|frame|Рис. 3. Блок «Мониторинг данных о выданных протоколах» в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)]]<br> | ||
# В открывшемся модальном окне '''«Протокол»''' (рис. 4) заполните поля:<br>[[Image: | # В открывшемся модальном окне '''«Протокол»''' (рис. 4) заполните поля:<br>[[Image:Protokol sootvetstviya lp cart protokol.png|center|frame|Рис. 4. Модальное окно «Протокол» в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)]]<br> | ||
#* период, за который введен протокол; | #* период, за который введен протокол; | ||
#* номер протокола; | #* номер протокола; | ||
| Строка 49: | Строка 49: | ||
==Заключительные действия== | ==Заключительные действия== | ||
В результате выполненных действий в блоке «Мониторинг данных о выданных протоколах» будет отображаться запись с данными о протоколе соответствия ЛП (рис. 5).<br>[[Image: | В результате выполненных действий в блоке «Мониторинг данных о выданных протоколах» будет отображаться запись с данными о протоколе соответствия ЛП (рис. 5).<br>[[Image:Protokol sootvetstviya lp cart protokol spisok.png|center|frame|Рис. 5. Список добавленных протоколов соответствия ЛП в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)]]<br> | ||
В списке добавленных протоколов рассчитывается и осуществляется контроль срока подачи протокола соответствия в '''карточке ЛП''' (рис. 6): | В списке добавленных протоколов рассчитывается и осуществляется контроль срока подачи протокола соответствия в '''карточке ЛП''' (рис. 6): | ||
* №1 – отображается для протокола, прикрепленного ранее 01 февраля календарного года, на который выдан протокол (протокол добавлен вовремя). | * №1 – отображается для протокола, прикрепленного ранее 01 февраля календарного года, на который выдан протокол (протокол добавлен вовремя). | ||
* №2 – отображается для протокола, прикрепленного позднее 01 февраля календарного года, на который выдан протокол (протокол добавлен с просрочкой срока). | * №2 – отображается для протокола, прикрепленного позднее 01 февраля календарного года, на который выдан протокол (протокол добавлен с просрочкой срока). | ||
<br>[[Image: | <br>[[Image:Protokol sootvetstviya lp status.png|center|frame|Рис. 6. Статусы добавленных протоколов соответствия ЛП в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)]]<br> | ||
В списке добавленных протоколов рассчитывается и осуществляется контроль срока подачи протокола соответствия в '''карточке ЛП''' (рис. 6) | В списке добавленных протоколов рассчитывается и осуществляется контроль срока подачи протокола соответствия в '''карточке ЛП''' (рис. 6) | ||
* №1 – отображается для файла протокола, прикрепленного ранее 01 февраля календарного года, на который выдан протокол (протокол добавлен вовремя); | * №1 – отображается для файла протокола, прикрепленного ранее 01 февраля календарного года, на который выдан протокол (протокол добавлен вовремя); | ||
Текущая версия на 12:24, 2 сентября 2022
Предназначение операции
Операция предназначена для прикрепления к карточке лекарственного препарата (далее – ЛП) протокола соответствия требованиям нормативно-технической документации по контролю качества лекарственного средства и воспроизводимости предложенных методов исследований.
Предусловия и подготовительные действия
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:
- Пользователь должен иметь доступ с ролью «Поставщик/Патентодержатель» к компоненту «Гален» для ХС.
Для реализации функции средствами подсистемы необходимо выполнить следующие действия:
- Выполните вход в компонент «Гален».
- Откройте раздел «Лекарственные препараты».
Основные действия
В компоненте «Гален» в разделе «Лекарственные препараты» возможно выполнение следующих действий:
Просмотр карточки лекарственного препарата
Для осуществления действий по просмотру карточки ЛП необходимо выполнить следующие шаги:
- Откройте подраздел «Реестр» раздела «Лекарственные препараты».
- Выполните поиск нужного средства.
- Нажмите на название найденного ЛП (рис. 1). В результате откроется страница просмотра карточки препарата.
Рис. 1. Экранная форма «Реестр ЛП Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения» в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4) - На открывшейся странице просмотра карточки ЛП доступна информация (рис. 2.1 и 2.2)
Рис. 2.1 Карточка ЛП в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)
Рис. 2.2 Карточка ЛП в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)
:- о лекарственном средстве (наименование, дозировка, производитель и др.);
- о фарм.субстанциях;
- о регистрационных удостоверениях;
- о периодических отчетах о качестве;
- о выданных протоколах соответствия;
- об инструкциях по применению;
- о макетах первичной и вторичной (потребительской) упаковки;
- о заключениях комиссии экспертов.
Вернуться к основным действиям ↑
Прикрепление протокола соответствия
Для осуществления действий по прикреплению протокола соответствия ЛП необходимо выполнить следующие шаги:
- На странице просмотра карточки ЛП в блоке «Мониторинг данных о выданных протоколах» нажмите на кнопку «Добавить» (рис. 3).
Рис. 3. Блок «Мониторинг данных о выданных протоколах» в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4) - В открывшемся модальном окне «Протокол» (рис. 4) заполните поля:
Рис. 4. Модальное окно «Протокол» в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)
- период, за который введен протокол;
- номер протокола;
- дата протокола;
- файл протокола.
- После внесения данных нажмите на кнопку «Сохранить». Модальное окно «Протокол» будет закрыто, а в блок «Мониторинг данных о выданных протоколах» добавлена новая запись.
- Чтобы закрыть модальное окно «Протокол» без сохранения изменений в блоке «Мониторинг данных о выданных протоколах», нажмите на кнопку «Отмена» или на пиктограмму «крестик» в правом верхнем углу окна.
 |
Обратите внимание! Поля «Дата ввода сведений» и «Тип протокола» заполняются автоматически и не доступны для редактирования.
|
Вернуться к основным действиям ↑
Заключительные действия
В результате выполненных действий в блоке «Мониторинг данных о выданных протоколах» будет отображаться запись с данными о протоколе соответствия ЛП (рис. 5).
Рис. 5. Список добавленных протоколов соответствия ЛП в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)
В списке добавленных протоколов рассчитывается и осуществляется контроль срока подачи протокола соответствия в карточке ЛП (рис. 6):
- №1 – отображается для протокола, прикрепленного ранее 01 февраля календарного года, на который выдан протокол (протокол добавлен вовремя).
- №2 – отображается для протокола, прикрепленного позднее 01 февраля календарного года, на который выдан протокол (протокол добавлен с просрочкой срока).
Рис. 6. Статусы добавленных протоколов соответствия ЛП в компоненте «Гален» (01.09.2022: Версия 2.5.4)
В списке добавленных протоколов рассчитывается и осуществляется контроль срока подачи протокола соответствия в карточке ЛП (рис. 6)
- №1 – отображается для файла протокола, прикрепленного ранее 01 февраля календарного года, на который выдан протокол (протокол добавлен вовремя);
- №2 – отображается для файла протокола, прикрепленного позднее 01 февраля календарного года, на который выдан протокол (протокол добавлен с просрочкой срока);
- №3 – отображается, если на текущий год протокол не прикреплен (просрочен срок добавления протокола).
Вернуться к основным действиям ↑
Исключительные ситуации
По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.
Ресурсы
Временные затраты на добавление протокола соответствия ЛП составляют не более пяти минут.
Ссылки
- https://galen.vetrf.ru — Веб-интерфейс компонента «Гален».
