Обновления компонента Гален за 2026 год

22.01.2026. Версия 5.0.0

1. В разделе «Заявки на регистрацию ТВН ЕАЭС»:
   • реализовано формирование записей о заявках путем обработки уведомлений из стран ЕАЭС в рамках транзакций ОП44;
   • реализован вывод списка заявок на регистрацию ТВН ЕАЭС, с возможностью фильтрации и выгрузки в Excel-файл;
   • реализован вывод карточки заявки на регистрацию ТВН ЕАЭС, содержащей данные уведомлений и документы по данной заявке;
   • реализован обмен уведомлениями и документами со странами ЕАЭС в процессе обработки заявки на регистрацию ТВН ЕАЭС в рамках транзакций ОП44;
   • реализован процесс обработки заявки на регистрацию ТВН ЕАЭС в РФ путем движения по статусной модели.
2. В разделе «Реестр ТВН ЕАЭС»:
   • реализована первоначальная загрузка и обновление реестра из единой БД ЕАЭС (автоматическое выполнение по расписанию путем выполнения системного задания) путем обработки данных единой БД ЕАЭС, полученных в ответ на запросы в рамках транзакций ОП44;
   • реализован вывод реестра ТВН ЕАЭС, с возможностью фильтрации и выгрузки в Excel-файл;
   • реализован вывод карточки ТВН ЕАЭС;
   • реализован вывод в карточке ТВН ЕАЭС блока данных «Сведения о НР, зарегистрированные в странах ЕАЭС», содержащего данные единой БД ЕАЭС, полученные в ответ на запросы в рамках транзакций ОП44.2;
   • реализована возможность отправки транзакции TRN.012 (о статусе обращения ТВН ЕАЭС в РФ) в карточке ТВН ЕАЭС.
3. В разделе «Реестр производителей ЕАЭС (производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза)»:
   • реализована первоначальная загрузка и обновление реестра из единой БД ЕАЭС (автоматическое выполнение по расписанию путем выполнения системного задания) путем обработки данных единой БД ЕАЭС, полученных в ответ на запросы в рамках транзакций ОП44.3;
   • реализован вывод реестра производителей ЕАЭС, с возможностью фильтрации и выгрузки в Excel-файл;
   • реализован вывод карточки производителя ЕАЭС.
4. В разделе «Реестр партий, фальсификатов и контрафактов ТВН ЕАЭС»:
   • реализована первоначальная загрузка и обновление реестра из единой БД ЕАЭС (автоматическое выполнение по расписанию путем выполнения системного задания) путем обработки данных единой БД ЕАЭС, полученных в ответ на запросы в рамках транзакций ОП44.1;
   • реализован вывод реестра партий, фальсификатов и контрафактов ТВН ЕАЭС, с возможностью фильтрации и выгрузки в Excel-файл;
   • реализован вывод карточки партии/фальсификата/контрафакта ТВН ЕАЭС.
5. В разделе «Реестр фармацевтических инспекторов ЕАЭС»:
   • реализована первоначальная загрузка и обновление реестра из единой БД ЕАЭС (автоматическое выполнение по расписанию путем выполнения системного задания) путем обработки данных единой БД ЕАЭС, полученных в ответ на запросы в рамках транзакций ОП44.4;
   • реализован вывод реестра фармацевтических инспекторов ЕАЭС, с возможностью фильтрации и выгрузки в Excel-файл;
   • реализован вывод карточки фармацевтического инспектора ЕАЭС.
6. В разделе «Лекарственные препараты»:
   • реализован вывод в карточке ЛП блока данных «Сведения о НР, зарегистрированные в странах ЕАЭС», содержащего данные единой БД ЕАЭС, полученные в ответ на запросы в рамках транзакций ОП44.2;
   • реализована статусная модель обработки заявки на регистрацию ЛП и других регистрационных процедур с учетом уведомлений и обмена документами между странами ЕАЭС в рамках транзакций ОП44.
7. В разделе «Разрешения»:
   • реализованы проактивные уведомления:
     • формирование проактивных уведомлений и передача в ЕЛК ЕПГУ (автоматическое выполнение по расписанию путем выполнения системного задания);
     • вывод журнала проактивных уведомлений: добавлены параметры фильтра в реестре разрешений (дата проактивного уведомления, статус передачи проактивного уведомления) для вывода журнала проактивных уведомлений;
     • выгрузка журнала проактивных уведомлений в Excel-файл: в составе атрибутов выгрузки реестра разрешений добавлены атрибуты «Дата проактивного уведомления» и «Статус передачи проактивного уведомления»;
     • в карточке Разрешения добавлен блок «Проактивные уведомления», содержащий записи о сформированных и отправленных в ЕЛК ЕПГУ проактивных уведомлениях.
8. В разделе «Справочники»:
   • реализовано локальное ведение справочников ЕАЭС с установкой признака локального изменения и вывода этого признака в карточках объектов Гален (ЛП, Партии, Фальсификаты, Обращение о НР, GMP), в составе:
     • Справочник лекарственных форм (НСИ ЕАЭС);
     • Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов (НСИ ЕАЭС);
     • Классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств (НСИ ЕАЭС);
     • Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств (НСИ ЕАЭС).
9. Для роли «Администратор ХС:
   • настроены системные задания для выполнения по расписанию:
     • автоматического формирования проактивных уведомлений и передача в ЕЛК ЕПГУ, получения и обработки результатов запросов;
     • автоматического обновления реестра ТВН ЕАЭС путем формирования и передачи запросов в ИИС ЕАЭС в рамках транзакций ОП44, получения и обработки ответов на запросы, содержащих данные из единой БД ЕАЭС;
     • автоматического обновления списка сведений о НР, зарегистрированных в странах ЕАЭС, путем формирования и передачи запросов в ИИС ЕАЭС в рамках транзакций ОП44.2, получения и обработки ответов на запросы, содержащих данные из единой БД ЕАЭС;
     • автоматического обновления реестра производителей ЕАЭС, путем формирования и передачи запросов в ИИС ЕАЭС в рамках транзакций ОП44.3, получения и обработки ответов на запросы, содержащих данные из единой БД ЕАЭС;
     • автоматического обновления реестра партий, фальсификатов и контрафактов ТВН ЕАЭС, путем формирования и передачи запросов в ИИС ЕАЭС в рамках транзакций ОП44.1, получения и обработки ответов на запросы, содержащих данные из единой БД ЕАЭС;
     • автоматического обновления реестра фармацевтических инспекторов ЕАЭС, путем формирования и передачи запросов в ИИС ЕАЭС в рамках транзакций ОП44.4, получения и обработки ответов на запросы, содержащих данные из единой БД ЕАЭС;
   • добавлен вывод запросов в журнале обращений к сервисам:
     • запросов по передаче сформированных проактивных уведомлений в ЕЛК ЕПГУ;
     • запросов по обмену уведомлениями и документами между странами ЕАЭС по заявкам на регистрацию ТВН ЕАЭС (транзакции ОП44);
     • запросов по получению данных для обновления реестра ТВН ЕАЭС (транзакции ОП44);
     • запросов по получению данных для обновления списка сведений о НР, зарегистрированных в странах ЕАЭС (транзакции ОП44.2);
     • запросов по получению данных для обновления реестра производителей ЕАЭС (транзакции ОП44.3);
     • запросов по получению данных для обновления реестра партий, фальсификатов и контрафактов ТВН ЕАЭС (транзакции ОП44.1);
     • запросов по получению данных для обновления реестра фармацевтических инспекторов ЕАЭС (транзакции ОП44.4);
   • добавлены уведомления пользователям на email о результатах обработки запросов во внешние системы, инициированные пользователем:
     • запросы в ЕЛК ЕПГУ (передача статуса заявления);
     • запросы в ЛК РЭЦ (передача статуса заявления);
     • запросы в ИИС ЕАЭС (в рамках транзакций ОП44-ОП44.4).