Обновления компонента Гален за 2023 год

07.12.2023. Версия 4.2.1

1. В разделе «Лекарственные препараты»:
   • исправлено отображение поля «Производитель» в блоке «Фармацевтические субстанции»;
   • исправлена ситуация не отражения данных в списке «Поставщик ЛП» при редактировании карточки ЛП;
   • доработана процедура формирования выписки: в графу не попадали данные о держателе регистрационного удостоверения из карточки лекарственного препарата;
2. В разделе «Продукция, полученная из ГМО» доработан фильтр по дате регистрации продукции, полученной из ГМО.
3. В разделе «ГМО» доработан фильтр по дате регистрации ГМО.
4. В разделе «Разрешения на ввод в ГО» в списке заявок, в шапке плашки с записью со статусом «Новый» удалена кнопка «Удалить» для роли РСХН.

20.10.2023. Версия 4.2.0

1. В разделе «Кормовые добавки»:
   • добавлены регистрационные сведения ЕРУЛ и возможность их редактирования, просмотра и поиска;
   • реализовано формирование JSON для ручной перерегистрации в ЕРУЛ.
2. В разделе «Лекарственные препараты» добавлен множественный атрибут «Действующие вещества» с выбором из справочника.
3. Раздел «Продукция, полученная из ГМО» переработан в соответствии с нормативными документами.
4. Раздел «ГМО» переработан в соответствии с нормативными документами.
5. В разделе «Заключения GMP»:
   • реализован открытый реестр;
   • реализована «Выписка из реестра GMP».
6. В разделе «Партии/серии, введенные в гражданский оборот»:
   • добавлен атрибут «Дата окончания срока годности»;
   • изменен атрибут «Дата производства»: теперь атрибут обязательный для партий всех происхождений.
   • изменен атрибут «Действующее вещество»: реализован выбор из справочника, обязательно указывать хотя бы одно действующее вещество для всех лекарственных препаратов, кроме вакцин.
7. В разделе «Партии/серии, введенные в гражданский оборот»:
   • реализовано ведение справочника «Виды целевого использования»;
   • реализовано ведение справочника «Справочник виды экспертиз».

16.10.2023. Версия 4.1.1

1. Решена проблема с производительностью при выгрузке реестра партий в Excel.
2. Изменены правила доступа к функции добавления протокола соответствия в карточке ЛП. Протокол соответствия может добавить пользователь, который работает от ХС:
   • для отечественных ЛП (хотя бы один производитель Отечественный), ХС пользователя является одним из:

   • производителем ЛС;
   • держателем ЛС (указан в карточке);
   • подает отчеты по ЛП (список «Мои ЛП»).

   • для зарубежных ЛП (хотя бы один производитель Зарубежный), ХС пользователя является:

   • поставщиком ЛП.

28.09.2023. Версия 4.1.0

1. Реализован реестр ДПО для РСХН и незарегистрированных пользователей.
2. В реестре ДПО добавлен ввод по производителям и площадкам:
   • В поле «Производитель» выводится ИНН и ОГРН, если эти данные есть в компоненте «Гален», т.е. есть связь ХС с компонентом «Цербер».
   • При выборе заявителя из списка ХС добавлены ИНН и ОГРН, если они есть в данных компонента «Гален»;
   • В блоке «Производственная площадка» реализована возможность выбора названия площадки и ее адреса из справочника, если эти данные есть в компоненте «Гален».
3. В реестре ДПО изменен вывод сведений в Excel.
4. В реестр разрешений добавлен признак разрешения на партию.

01.09.2023. Версия 4.0.0

1. Реализован реестр разрешений, в котором доступны следующие разделы и функции:
   • ввод заявок ХС и список заявок;
   • ввод заявок, полученных из ЕПГУ, вводится пользователем РСХН;
   • выдача разрешения и реестр разрешений;
   • отказ в выдачи разрешения;
   • внесение изменений в разрешение – перевод в статус «Внесение изменений»;
   • сохранение изменений в разрешение (изменения внесены) – перевод в статус «Выдано разрешение»;
   • реестр для незарегистрированных пользователей;
   • формирование выписки;
   • переход по QR-коду в карточку разрешения;
   • отправка сообщений по процессу.
2. В разделе мониторинга партий реализован новый реестр партий, добавлен фильтр по признаку «На доработку» для ХС.
3. Добавлены функции ввода новых документов в карточке партии для ХС: подтверждение уполномоченного лица, протокол испытаний, документ производителя лекарственных средств для ветеринарного применения.
4. Для Россельхознадзора добавлена функция отправки партии на доработку с вводом комментария.

05.07.2023. Версия 3.0.7

1. В разделе «Кормовые добавки» исправлено название автоматического выполнения операции «Ответ на запрос дополнительной информации не представлен», а также настроено автоматическое выполнение этой операции только по расписанию. Ручное выполнение операции «Ответ на запрос дополнительной информации не представлен» не изменилось.
2. В разделе «Кормовые добавки» при выполнении операции «Регистрация приостановлена» параметр «Срок приостановления» установлен необязательным.
3. В разделе «Кормовые добавки» при вводе и отображении значения поля «Вид животного»:
   • список для выбора упорядочен по алфавиту;
   • выбранные и сохраненные значения выводятся упорядочено по алфавиту.
4. Добавлена новая роль GO_VIEW, предназначенная для просмотра информации о вводе в гражданский оборот лекарственных средств. Эта роль может быть назначена, в том числе сотруднику ФГБУ «ВГНКИ».
5. Доработана процедура выставления статуса в заявке на «Кормовые добавки», если даты операции равны.

31.05.2023. Версия 3.0.6

1. Доработаны правила редактирования поля «Срок государственной регистрации» в карточке кормовой добавки (КД):
   • поле редактируется независимо от содержания ГМО в составе КД и обязательным для КД с ГМО;
2. Доработан выбор значения в параметре поиска для значения с выбором из списка или введенной подстроки (позиция «Выбрать …»):
   • строка «Выбрать «...»» перемещена в начало списка;
3. если пользователь не выбрал явно значение «Выбрать «...»», но ввел подстроку и перешел в другое поле или нажал на «Найти», то компонент отрабатывает так как будто пользователь явно выбрал «Выбрать «...»»;
4. Доработана функция поиска в реестре КД:
   • по производителю;
   • по номеру и учетной серии регистрационного удостоверения, с учетом исторических записей из списка Государственная регистрация;
5. При отображении карточки КД по ссылке QR-кода выводится сообщение об актуальности (неактуальности) сведений, но без вывода даты последнего изменения.
6. Доработана выгрузка в Excel:
   • Добавлена колонка «Страна разработчика»;
   • Добавлена колонка «Страна производителя»;
   • При выгрузке с группировкой по КД, в колонку «Страна производителя» выводятся все уникальные страны по производителям.
7. Доработана автоматическая процедура формирования операции «Срок регистрации истек». Операция формируется датой соответствующей дате в поле «Срок государственной регистрации».
8. В карточке ввода партии/серии лекарственного препарата (ЛП) увеличена длина поля «Упаковка» до 1000 символов.
9. В карточке ввода партии/серии ЛП доработаны правила формирования списка ЛП при вводе сведений по ввозу партии из третьих стран в РФ.
10. В карточке ЛП в блок «Мониторинг данных о выданных протоколах» добавлена подсказка.

11.05.2023. Версия 3.0.5

Исправлены дефекты:

1. Исправлена выгрузка адреса Разработчика КД для случая выбранного одного из нескольких адресов ХС, указанных в справочнике.

11.05.2023. Версия 3.0.4

Исправлены дефекты:

1. Исправлен дефект, в результате которого в разделе «Кормовые добавки» при регистрации или внесения в реестр продукции, не содержащей ГМО, могла устанавливаться и сохраняться в карточке пустая дата в поле «Срок государственной регистрации» (бессрочно).

20.04.2023. Версия 3.0.3

1. В карточке заявки и лекарственных препаратов (ЛП) в блоке «Движение» вместо названия установленного статуса выведено название выполненной функции движения.
2. В разделе «Кормовые добавки» изменен алгоритм установки статуса КД при выполнении функций движения:
   • ответ на запрос дополнительной информации не представлен;
   • представлен ответ на запрос дополнительной информации.
     При выполнении функции устанавливается статус КД «Проводится экспертиза кормовой добавки» в случае, если хотя бы один из предыдущих статусов был «Проводится экспертиза кормовой добавки», иначе устанавливается статус «Принята».
     
3. В разделе «Партии/серии» изменены условия вывода списков ЛП при добавлении партии/серии ЛП, с учетом текущего ХС пользователя, указанного в «Параметрах работы в системе»:

   3.1. Текущий ХС пользователя является поставщиком ЛП и производитель ЛП не РФ:

   • для происхождения серии/партии ЛП — «Ввезено в РФ из стран ЕАЭС и зарегистрировано в странах ЕАЭС» или «Единовременно ввезено в РФ из третьих стран».

   3.2. Текущий ХС пользователя является производителем ЛП или поставщиком ЛП (с производителем ЛП = РФ):

   • для происхождения серии/партии ЛП — «Произведено в РФ».

   3.3. Текущий ХС пользователя является Поставщиком ЛП:

   • для происхождения серии/партии ЛП — «Перемещение».

4. При корректировке в карточке ХС списка ЛП на вкладке «Подача отчетов» и списка ЛП на вкладке «Поставщик ЛП» доработана установка системных ролей ХС «Поставщик» и «Подача отчетов».
5. В разделе «Справочник ХС» доработана установка ХС (по текущему ХС пользователя, установленному в «Параметрах работы в системе») при подаче заявки в разделе «Мои лекарственные препараты» и «Поставляю ЛП», а также отображение количества заявок и вывод списка заявок.
6. В карточке ЛП доработана доступность функций редактирования данных для пользователя ХС с учетом текущего ХС, установленного в «Параметрах работы в системе»:
   • создание периодического отчета в карточке ЛП;
   • редактирование протоколов соответствия в карточке ЛП.

Исправлены дефекты:

1. Исправлен вывод данных для пользователя ХС с учетом текущего ХС, установленного в «Параметрах работы в системе», в следующих разделах:
   • Мои лекарственные препараты;
   • Список отчетов;
   • Поставляю ЛП;
   • Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот;
   • Реестр серий/партий, введенных в гражданский оборот.

14.03.2023. Версия 3.0.2

Основные изменения:

1. В разделе «Кормовые добавки – Карточки» добавлена проверка привилегии при выводе значения параметра «Дата заключения ВГНКИ» в блоке Движение, таким образом, чтобы «Дата заключения ВГНКИ» выводилась только для пользователей ЦА и ВГНКИ.
2. При регистрации пользователя на Шаге 3 (раздел «Лекарственные препараты») исключена необходимость выбора ЛП, держателем которых является ХС. Доработка необходима для возможности регистрации в Гален заявок на регистрацию пользователей ХС, не являющихся держателями ЛП.
3. При выполнении функции движения «Зарегистрировано/Внесено в реестр» в разделе «Кормовые добавки» добавлено автоматическое заполнение «Учетной серии» значением «-» для регистрационного номера в формате «РФ-КД».
4. В разделе «Кормовые добавки – Карточки» установлена необязательность поля «Тип» (кормовой добавки).

Исправлены дефекты:

1. В разделе «Реестр ЛП» в списке значений для параметра фильтра «Статус» исключен устаревший статус «Отказ во внесении изменений».
2. В разделе «Справочник ХС – Карточка – Пользователи» исправлен вывод списка пользователей в части вывода пользователей только этого ХС и доступности просмотра списка пользователями ЦА (ранее список выводился только для администратора).
3. В части взаимодействия с компонентом «Аргус» в веб-сервисе получения кормовых добавок исправлена передача значения поля «Тип» (кормовой добавки). Выполнено временное решение: передача первого значения (в компоненте «Гален» это список), так как смежный компонент не готов для обработки списка значений этого поля. По готовности смежного компонента будет выполнена доработка для передачи списка значений поля «Тип» (кормовой добавки).
4. В части редактирования данных Разработчика и Производителя раздела «Кормовые добавки» при открытии карточки на редактирование исправлен вывод ранее установленных значений (наименования и выбранного адреса), при выборе ХС исправлена автоматическая установка страны для зарубежных ХС.

17.02.2023. Версия 3.0.1

Основные изменения:

1. В разделах «Кормовые добавки» и «Лекарственные препараты» заменены устаревшие статусы объектов на используемые в текущей версии компонента для отображения полного реестра.
2. В разделе «Кормовые добавки»:
   • Отключен контроль формата номера «КД-РФ-…» для возможности редактирования карточек КД, которые зарегистрированы до 01.01.2022.
   • Исправлено отображение адреса при вводе разработчика/производителя из справочника ХС.
   • Установлен размер поля «Состав» без ограничения количества символов.
   • Исправлен формат вывода параметров движения: при неуказанном номере не выводится знак "№".
   • В карточке КД в таблице удостоверений «Бессрочно» исправлено на «бессрочно» (везде в КД «бессрочно»).
   • Установлена необязательность страны и адреса площадки производителя.
   • Удален вывод названия страны (разработчика, производителя, площадки) при просмотре карточки заявки КД и карточки КД.
3. В разделе «Лекарственные препараты», в карточке ЛП список файлов инструкций по применению упорядочен и выводится по дате/времени добавления (от «новых» к «старым»). В списке заявок и реестре доступна кнопка для скачивания файла инструкции по применению, который добавлен последним.
4. Добавлена подсказка пользователю и логика ввода данных при добавлении партии/серии для исключения ошибки ввода данных без визуальной подсказки.

Исправлены дефекты:

1. Исправлен дефект, в результате которого могла возникать ошибка у пользователей ХС при входе в систему.

10.02.2023 Версия 3.0

Основные изменения:

1. В разделе «Обращения о нежелательных реакциях» реализовано:
   • ввод обращения незарегистрированным пользователем;
   • ввод обращения зарегистрированным пользователем;
   • процесс рассмотрения обращения, в том числе продление срока для принятия мер по обращению;
   • мониторинг по процессу рассмотрения обращений о нежелательных реакциях;
   • мониторинг сведений по безопасности лекарственных препаратов в части просмотра списка обращений в карточке периодического отчета.
2. В разделе «Кормовые добавки» реализовано:
   • изменение ввода сведений для регистрации кормовой добавки, включая запрос дополнительной информации и проведение экспертизы;
   • изменение учета сведений по кормовым добавкам с учетом изменения бизнес-процесса и дополнительных сведений (включая производителей и площадки производства);
   • изменение вывода данных в реестре кормовых добавок и списке заявок для зарегистрированных и незарегистрированных пользователей;
   • формирование выписки из реестра кормовых добавок.
3. В отчетности и аналитике реализовано:
   • мониторинг и контроль сроков прохождения документов для регистрации лекарственных препаратов;
   • вывод сведений о лекарственных препаратах, по которым не заполнена электронная карточка.
4. Внесены изменения в ведение справочников ХС в части: вывода сведений о деятельности ХС, полученных из компонента «Цербер», определение по виду деятельности системных ролей Ветеринарное учреждение, Распространитель ЛП и Потребитель ЛП, а также справочников: Типы кормовых добавок, Виды кормовых добавок, Действующие вещества, Формы выпуска лекарственных препаратов, Виды упаковки лекарственных препаратов, Виды деятельности в части определения системных ролей ХС.
5. Изменения в администрировании:
   • изменение ведения профиля пользователя в Гален в части:
   • получения профиля из компонента Паспорт (при авторизации пользователя), включая роли для работы в Гален и организации пользователя;
   • определения поднадзорных объектов для работы пользователя в Гален.
   • ведение системных параметров;
   • управление заданиями.
6. Изменения во взаимодействии с компонентами ФГИС «ВетИС»:
   • «Цербер» в части получения сведений о ХС, его поднадзорных объектах и площадках осуществления деятельности;
   • «Икар» в части получения списков адресных объектов, включая регионы и населенный пункты;
   • «ВетИС.Паспорт» в части получения сведений об авторизованном пользователе, организациях пользователя и перечня ролей Гален, назначенных пользователю.