Список отчётов в системе Гален

Общие сведения

В системе Гален предоставлена возможность создавать периодические отчёты по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

Реализована функция создания отчёта по мониторингу с указанием правильной даты первичной регистрации препарата. При этом автоматическая генерация отчётов отключена.

В главном меню системы в разделе "Мониторинг применения ЛП" имеется подраздел "Список отчётов", где перечислены все названия лекарственных препаратов, на которые сформированы отчёты (рис. 1).

Рис. 1. Главное меню системы Гален (05.10.2015: Версия 2.1.0.1)

На открывшейся странице "Отчёты" выводится в виде таблицы перечень лекарственных препаратов, на которые были созданы/сформированы периодические отчёты в разделе "Мои лекарственные препараты". В таблице имеются следующие поля (рис. 2):

• "Название ЛП" - название лекарственного препарата, держателем регистрационных удостоверений которых является пользователь;
• "Период мониторинга" - временной интервал, за который создан\построен отчёт;
• "Дата подачи" - дата отправки в Центральный аппарат;
• "Статус" - состояние отчёта (создан, отправлен, не отправлен);
• Операции:
  • Просмотр - просмотр информации о лекарственном препарате (также о регистрационном статусе, нежелательных реакциях и результатах исследований) и сведений об отчёте;
  • Скачать pdf для печати - скачать версию отчёта для печати в формате PDF;
  • Удалить - возможность удалить отчёт по мониторингу применения лекарственных препаратов.

Рис. 2. Отчёты в системе Гален (05.10.2015: Версия 2.1.0.1)

Построение периодического отчёта следует поделить на два этапа:

1. Создание отчёта;
2. Заполнение отчёта.

Создание отчёта

Чтобы создать периодический отчёт по лекарственному препарату, следует выполнить следующие действия:

1. Перейти в раздел "Мои лекарственные препараты". Воспользовавшись поиском в блоке "Поиск лекарственных препаратов", следует найти нужный лекарственный препарат (по названию, производителю или разработчику). При вводе значений в поля поиска, список лекарственных препаратов обновляется автоматически, и выводятся записи, соответствующие запросу.
2. Выбрать из списка препарат, для которого необходимо создать отчёт, и открыть на просмотр, наведя курсор мыши на название и щелкнув по ссылке.
3. На странице "Просмотр записи" в блоке "Периодические отчёты" нажать на кнопку "Добавить" (рис. 3).
   
   

   Рис. 3. Добавить отчёт по выбранному лекарственному препарату в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)
   
   
4. В открывшейся форме "Создание периодического отчёта" проверить правильность даты первичной регистрации препарата и при необходимости исправить её, выставив на корректную в поле "Дата первичной регистрации". Автоматически сформируется список периодов мониторинга, рассчитанные с учётом указанной даты первичной регистрации.
5. Нажать на кнопку "Создать отчёт" (рис. 4).

Рис. 4. Создание периодического отчёта в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)

Над сформированным отчётом по мониторингу на форме "Просмотр записи" в блоке "Периодические отчеты" можно выполнить операции:

• просмотр:
  • просмотреть, щелкнув по ссылке (в колонке "Период мониторинга");
  • просмотреть, нажав на соответствующую кнопку (в колонке "Действия");
• скачать pdf для печати;
• удалить.

Заполнение отчёта

Просмотреть отчёт можно также и в разделе "Список отчётов", щелкнув по нужному названию из списка лекарственных препаратов или нажав на соответствующую кнопку просмотра.

После того как отчёт создан, следует заполнить информацию о данном отчёте на следующих вкладках на форме "Отчёт":

• Общие положения содержит:
  • "Информацию о лекарственном препарате";
  • "Сведения об отчёте";
• Регистрационный статус;
  • Регистрация лекарственного препарата;
  • Отказы регистрации лекарственного препарата;
  • Приостановление применения;
  • Изменения в инструкциях по применению или нормативных документах;
  • Поступившие в обращение;
• Нежелательные реакции:
  • Количество СНР, ННР, ПД;
  • Влияние СНР, ННР, ПД;
  • и другое;
• Результаты исследований:
  • Информация о исследованиях;
  • Нарушение показаний;
  • Выявление ошибок применения;
  • и другое.

После внесенной информации по отчёту, над отчётом по мониторингу на форме "Отчёт" можно выполнить операции:

• "Отправить" - отчёт отправляется на мониторинг в Центральный аппарат;
• "Печать" - сохранение отчёта в формате PDF на компьютер, с дальнейшей возможностью вывода на печать;
• "Удалить" - возможность удалить отчёт по мониторингу применения лекарственных препаратов.

Рис. 5. Просмотр периодического отчёта в системе Гален (06.10.2015: Версия 2.1.0.1)

Ссылки

• https://galen.vetrf.ru/ - Веб-интерфейс системы "Гален".

См. также

• Автоматизированная система Гален

Вернуться к началу ↑