Управление государственным реестром заключений о соответствии (GMP) - История изменений

Nikeshina-ad-171025: /* Предусловия и подготовительные действия */

2022-09-08T09:47:26Z

Предусловия и подготовительные действия

← Предыдущая		Версия 09:47, 8 сентября 2022
Строка 16:		Строка 16:
	== Предусловия и подготовительные действия ==		== Предусловия и подготовительные действия ==
	Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:		Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:
	# Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту «Гален» для Центрального аппарата Россельхознадзора.		# Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту [[Компонент_Гален\|'''«Гален»''']] для Центрального аппарата Россельхознадзора.

Ustinova-ss-180724: /* Ресурсы */

2022-09-08T08:17:17Z

Ресурсы

← Предыдущая		Версия 08:17, 8 сентября 2022
Строка 95:		Строка 95:

	== Ресурсы ==		== Ресурсы ==
	Временные затраты поиск/просмотр/ввод/удаление/скачивание выгрузки составляют не более 1 минуты		Временные затраты на поиск/просмотр/ввод/удаление/скачивание выгрузки составляют не более 1 минуты

	== Ссылки ==		== Ссылки ==

Ustinova-ss-180724: /* Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP) */

2022-09-08T07:47:26Z

Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)

← Предыдущая		Версия 07:47, 8 сентября 2022
Строка 61:		Строка 61:
	Для осуществления действий по вводу сведений по заключению о соответствии (GMP) необходимо выполнить следующие шаги:		Для осуществления действий по вводу сведений по заключению о соответствии (GMP) необходимо выполнить следующие шаги:
	# Нажмите на кнопку '''«Добавить данные»''' на странице просмотра государственного реестра заключений о соответствии (GMP) (рис. 1). В результате откроется страница '''«Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)»'''.		# Нажмите на кнопку '''«Добавить данные»''' на странице просмотра государственного реестра заключений о соответствии (GMP) (рис. 1). В результате откроется страница '''«Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)»'''.
	# В открывшейся странице ввода сведений укажите значения полей ({{color\|red\|'''*'''}} – помечены обязательные к заполнению поля) (рис. 4):<br>[[Image:4 add GMP.png\|center\|frame\|Рис. 4. Экранная форма «Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)» (26.08.2022)]]<br>		# В открывшейся странице ввода сведений укажите значения полей ({{color\|red\|'''*'''}} – помечены обязательные к заполнению поля) (рис. 4):<br>[[Image:4 add GMP.png\|center\|frame\|Рис. 4. Экранная форма «Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>
	#* {{color\|red\|'''*'''}} регистрационный номер;		#* {{color\|red\|'''*'''}} регистрационный номер;
	#* {{color\|red\|'''*'''}} дата внесения в реестр;		#* {{color\|red\|'''*'''}} дата внесения в реестр;

Ustinova-ss-180724: /* Работа с заключением о соответствии (GMP) */

2022-09-08T07:26:17Z

Работа с заключением о соответствии (GMP)

← Предыдущая		Версия 07:26, 8 сентября 2022
Строка 53:		Строка 53:
	===Работа с заключением о соответствии (GMP)===		===Работа с заключением о соответствии (GMP)===
	На странице просмотра списка заключений о соответствии (GMP) (рис. 1) возможно выполнить следующие шаги:		На странице просмотра списка заключений о соответствии (GMP) (рис. 1) возможно выполнить следующие шаги:
	# Для '''просмотра''' информации о заключениях о соответствии (GMP) необходимо обратить внимание на таблицу на ~~страницу~~ просмотра государственного реестра заключений о соответствии (GMP) (рис. 1).		# Для '''просмотра''' информации о заключениях о соответствии (GMP) необходимо обратить внимание на таблицу на странице просмотра государственного реестра заключений о соответствии (GMP) (рис. 1).
	#:2.1. Для '''редактирования''' заключения нажмите на кнопку '''«Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)»''' (пиктограмму «три полоски») (рис. 3). В результате откроется страница ввода сведений по заключению о соответствии (GMP) (рис. 3).<br>[[Image:3 edit GMP.png\|center\|frame\|Рис. 3. Редактирование заключения о соответствии (GMP) в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>		#:2.1. Для '''редактирования''' заключения нажмите на кнопку '''«Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)»''' (пиктограмму «три полоски») (рис. 3). В результате откроется страница ввода сведений по заключению о соответствии (GMP) (рис. 3).<br>[[Image:3 edit GMP.png\|center\|frame\|Рис. 3. Редактирование заключения о соответствии (GMP) в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>
	#:2.2. На открывшейся странице ввода сведений измените необходимые данные и нажмите на кнопку '''«Сохранить»'''. В результате заключение будет отредактировано.		#:2.2. На открывшейся странице ввода сведений измените необходимые данные и нажмите на кнопку '''«Сохранить»'''. В результате заключение будет отредактировано.

Ustinova-ss-180724: /* Дополнительные действия */

2022-09-08T07:24:22Z

Дополнительные действия

← Предыдущая		Версия 07:24, 8 сентября 2022
Строка 48:		Строка 48:
	====Дополнительные действия====		====Дополнительные действия====
	# Для '''выгрузки''' сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку '''Excel''' (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заключений (рис. 1). В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.		# Для '''выгрузки''' сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку '''Excel''' (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заключений (рис. 1). В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.
	# Для '''просмотра легенды''' со списком элементов страницы '''«Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)»''', нажмите на пиктограмму '''«знак вопроса»''' в блоке '''«Легенда»'''.<br>[[Image:2 view list GMP legent.png\|center\|frame\|Рис. 2. Легенда со списком элементов экранной формы «Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)» в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>		# Для '''просмотра легенды''' со списком элементов страницы '''«Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)»''', нажмите на пиктограмму '''«знак вопроса»''' в блоке '''«Легенда»''' (рис. 2).<br>[[Image:2 view list GMP legent.png\|center\|frame\|Рис. 2. Легенда со списком элементов экранной формы «Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)» в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>
	[[#Основные действия\|Вернуться к основным действиям ↑]]		[[#Основные действия\|Вернуться к основным действиям ↑]]

Ustinova-ss-180724: /* Дополнительные действия */

2022-09-08T07:23:52Z

Дополнительные действия

← Предыдущая		Версия 07:23, 8 сентября 2022
Строка 47:		Строка 47:

	====Дополнительные действия====		====Дополнительные действия====
	# Для '''выгрузки''' сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку '''Excel''' (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заключений. В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.		# Для '''выгрузки''' сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку '''Excel''' (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заключений (рис. 1). В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.
	# Для '''просмотра легенды''' со списком элементов страницы '''«Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)»''', нажмите на пиктограмму '''«знак вопроса»''' в блоке '''«Легенда»'''.<br>[[Image:2 view list GMP legent.png\|center\|frame\|Рис. 2. Легенда со списком элементов экранной формы «Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)» в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>		# Для '''просмотра легенды''' со списком элементов страницы '''«Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)»''', нажмите на пиктограмму '''«знак вопроса»''' в блоке '''«Легенда»'''.<br>[[Image:2 view list GMP legent.png\|center\|frame\|Рис. 2. Легенда со списком элементов экранной формы «Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)» в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>
	[[#Основные действия\|Вернуться к основным действиям ↑]]		[[#Основные действия\|Вернуться к основным действиям ↑]]

Ustinova-ss-180724: /* Поиск заключений о соответствии (GMP) */

2022-09-08T07:23:17Z

Поиск заключений о соответствии (GMP)

← Предыдущая		Версия 07:23, 8 сентября 2022
Строка 32:		Строка 32:
	===Поиск заключений о соответствии (GMP)===		===Поиск заключений о соответствии (GMP)===
	Для осуществления действий по поиску заключений о соответствии (GMP) необходимо выполнить следующие шаги:		Для осуществления действий по поиску заключений о соответствии (GMP) необходимо выполнить следующие шаги:
	# Для поиска данных укажите значения фильтров поиска:<br>[[Image:1 view list GMP.png\|center\|frame\|Рис. 1. Список заключений о соответствии (GMP) в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>		# Для поиска данных укажите значения фильтров поиска (рис. 1):<br>[[Image:1 view list GMP.png\|center\|frame\|Рис. 1. Список заключений о соответствии (GMP) в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>
	#* регистрационный номер;		#* регистрационный номер;
	#* период внесения в реестр;		#* период внесения в реестр;

Ustinova-ss-180724: /* Предназначение операции */

2022-09-08T06:53:37Z

Предназначение операции

← Предыдущая		Версия 06:53, 8 сентября 2022
Строка 9:		Строка 9:


	Минпромторг России осуществляет выдачу заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям в соответствии с утвержденными Правилами организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям (утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314.		Минпромторг России осуществляет выдачу заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям в соответствии с утвержденными Правилами организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям (утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314).

Nikeshina-ad-171025: /* Основные действия */

2022-09-08T06:50:32Z

Основные действия

Nikeshina-ad-171025 в 13:55, 7 сентября 2022

2022-09-07T13:55:35Z

← Предыдущая		Версия 13:55, 7 сентября 2022
Строка 1:		Строка 1:
			{{Карточка системы Гален}}
			{{ambox
			\|type = warning
			\|text = '''Обратите внимание!'''
			\|text-small = Инструкции находятся на редактировании.
			}}
	== Предназначение операции ==		== Предназначение операции ==
	Стандарт GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.		Стандарт GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

← Предыдущая		Версия 06:50, 8 сентября 2022
Строка 32:		Строка 32:
	===Поиск заключений о соответствии (GMP)===		===Поиск заключений о соответствии (GMP)===
	Для осуществления действий по поиску заключений о соответствии (GMP) необходимо выполнить следующие шаги:		Для осуществления действий по поиску заключений о соответствии (GMP) необходимо выполнить следующие шаги:
	# Для поиска данных укажите значения фильтров поиска:<br>[[Image: *.png\|center\|frame\|Рис. 1. Список заключений о соответствии (GMP) (07.09.2022 Версия)]]<br>		# Для поиска данных укажите значения фильтров поиска:<br>[[Image:1 view list GMP.png\|center\|frame\|Рис. 1. Список заключений о соответствии (GMP) в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>
	#* регистрационный номер;		#* регистрационный номер;
	#* период внесения в реестр;		#* период внесения в реестр;
Строка 48:		Строка 48:
	====Дополнительные действия====		====Дополнительные действия====
	# Для '''выгрузки''' сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку '''Excel''' (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заключений. В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.		# Для '''выгрузки''' сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку '''Excel''' (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заключений. В результате выполненного действия сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.
	# Для '''просмотра легенды''' со списком элементов страницы '''«Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)»''', нажмите на пиктограмму '''«знак вопроса»''' в блоке '''«Легенда»'''.<br>[[Image: *.png\|center\|frame\|Рис. 2. Легенда со списком элементов экранной формы «Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>		# Для '''просмотра легенды''' со списком элементов страницы '''«Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)»''', нажмите на пиктограмму '''«знак вопроса»''' в блоке '''«Легенда»'''.<br>[[Image:2 view list GMP legent.png\|center\|frame\|Рис. 2. Легенда со списком элементов экранной формы «Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)» в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>
	[[#Основные действия\|Вернуться к основным действиям ↑]]		[[#Основные действия\|Вернуться к основным действиям ↑]]

Строка 54:		Строка 54:
	На странице просмотра списка заключений о соответствии (GMP) (рис. 1) возможно выполнить следующие шаги:		На странице просмотра списка заключений о соответствии (GMP) (рис. 1) возможно выполнить следующие шаги:
	# Для '''просмотра''' информации о заключениях о соответствии (GMP) необходимо обратить внимание на таблицу на страницу просмотра государственного реестра заключений о соответствии (GMP) (рис. 1).		# Для '''просмотра''' информации о заключениях о соответствии (GMP) необходимо обратить внимание на таблицу на страницу просмотра государственного реестра заключений о соответствии (GMP) (рис. 1).
	#:2.1. Для '''редактирования''' заключения нажмите на кнопку '''«Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)»''' (пиктограмму «три полоски») (рис. 3). В результате откроется страница ввода сведений по заключению о соответствии (GMP) (рис. 3).<br>[[Image: *.png\|center\|frame\|Рис. 3. Редактирование заключения о соответствии (GMP) (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>		#:2.1. Для '''редактирования''' заключения нажмите на кнопку '''«Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)»''' (пиктограмму «три полоски») (рис. 3). В результате откроется страница ввода сведений по заключению о соответствии (GMP) (рис. 3).<br>[[Image:3 edit GMP.png\|center\|frame\|Рис. 3. Редактирование заключения о соответствии (GMP) в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>
	#:2.2. На открывшейся странице ввода сведений измените необходимые данные и нажмите на кнопку '''«Сохранить»'''. В результате заключение будет отредактировано.		#:2.2. На открывшейся странице ввода сведений измените необходимые данные и нажмите на кнопку '''«Сохранить»'''. В результате заключение будет отредактировано.
	# Для '''удаления''' заключения о соответствии (GMP) нажмите на кнопку '''«Удалить»''' (пиктограмма «корзина») на странице просмотра государственного реестра заключений о соответствии (GMP) (рис. 3).		# Для '''удаления''' заключения о соответствии (GMP) нажмите на кнопку '''«Удалить»''' (пиктограмма «корзина») на странице просмотра государственного реестра заключений о соответствии (GMP) (рис. 1).

	===Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)===		===Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)===
	Для осуществления действий по вводу сведений по заключению о соответствии (GMP) необходимо выполнить следующие шаги:		Для осуществления действий по вводу сведений по заключению о соответствии (GMP) необходимо выполнить следующие шаги:
	# Нажмите на кнопку '''«Добавить данные»''' на странице просмотра государственного реестра заключений о соответствии (GMP) (рис. 1). В результате откроется страница '''«Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)»'''.		# Нажмите на кнопку '''«Добавить данные»''' на странице просмотра государственного реестра заключений о соответствии (GMP) (рис. 1). В результате откроется страница '''«Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)»'''.
	# В открывшейся странице ввода сведений укажите значения полей ({{color\|red\|''''''}} – помечены обязательные к заполнению поля):<br>[[Image: .png\|center\|frame\|Рис. 5. Экранная форма «Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)» (26.08.2022)]]<br>		# В открывшейся странице ввода сведений укажите значения полей ({{color\|red\|'''*'''}} – помечены обязательные к заполнению поля) (рис. 4):<br>[[Image:4 add GMP.png\|center\|frame\|Рис. 4. Экранная форма «Ввод сведений по заключению о соответствии (GMP)» (26.08.2022)]]<br>
	#* {{color\|red\|'''*'''}} регистрационный номер;		#* {{color\|red\|'''*'''}} регистрационный номер;
	#* {{color\|red\|'''*'''}} дата внесения в реестр;		#* {{color\|red\|'''*'''}} дата внесения в реестр;
Строка 76:		Строка 76:
	#* {{color\|red\|'''*'''}} дата приказа РСХН.		#* {{color\|red\|'''*'''}} дата приказа РСХН.
	# Для добавления лекарственного средства в карточку сведений по заключению о соответствии (GMP) нажмите на кнопку '''«Добавить»''' в блоке '''«Лекарственные средства»'''. В результате откроется модальное окно '''«Лекарственное средство»'''.		# Для добавления лекарственного средства в карточку сведений по заключению о соответствии (GMP) нажмите на кнопку '''«Добавить»''' в блоке '''«Лекарственные средства»'''. В результате откроется модальное окно '''«Лекарственное средство»'''.
	# В открывшемся модальном окне (рис.6):<br>[[Image: *.png\|center\|frame\|Рис. 6. Добавление ЛП в заключение о соответствии (GMP) (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>		# В открывшемся модальном окне (рис. 5):<br>[[Image:5 add LP to GMP.png\|center\|frame\|Рис. 5. Добавление ЛП в заключение о соответствии (GMP) в компоненте «Гален» (07.09.2022 Версия: 2.5.4)]]<br>
	#:4.1. Если лекарственное средство внесено в Реестр ЛП, то найдите его наименование в разделе '''«Выберите ЛС, на которое выдано заключение»''' и нажмите на расположенную напротив него кнопку '''«Выбрать»''' (пиктограмма «плюс») (в разделе отображаются все препараты Реестра ЛП без ограничения).		#:4.1. Если лекарственное средство внесено в Реестр ЛП, то найдите его наименование в разделе '''«Выберите ЛС, на которое выдано заключение»''' и нажмите на расположенную напротив него кнопку '''«Выбрать»''' (пиктограмма «плюс») (в разделе отображаются все препараты Реестра ЛП без ограничения).
	#:4.2. Если лекарственное средство не внесено в Реестр, то укажите значения следующих полей:		#:4.2. Если лекарственное средство не внесено в Реестр, то укажите значения следующих полей: