Обновления компонента Гален за 2022 год - История изменений

Kotova-pv-150323 в 10:16, 7 сентября 2022

2022-09-07T10:16:19Z

← Предыдущая		Версия 10:16, 7 сентября 2022
Строка 1:		Строка 1:
	== 08.09.2022 Версия 2.5.4 ==		== 08.09.2022 Версия 2.5 ==
	Реализованы новые функции:		Реализованы новые функции:
	# Реализован раздел «Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)». Пользователю предоставлен функционал фильтрации реестра заключений о соответствии (GMP).		# Реализован раздел «Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)». Пользователю предоставлен функционал фильтрации реестра заключений о соответствии (GMP).

Kotova-pv-150323 в 10:14, 7 сентября 2022

2022-09-07T10:14:18Z

← Предыдущая		Версия 10:14, 7 сентября 2022
Строка 9:		Строка 9:
	#* для пользователя хозяйствующего субъекта реализована возможность добавления данных о партиях/сериях ЛП/ФС и передачи в Россельхознадзор;		#* для пользователя хозяйствующего субъекта реализована возможность добавления данных о партиях/сериях ЛП/ФС и передачи в Россельхознадзор;
	#* для сотрудника Россельхознадзора реализована возможность фиксации факта отбора ЛП/ФС, введенного в ГО, на исследование, а также функция выгрузки и просмотра данных компонента АРГУС, в части ввоза и перемещения ЛС.		#* для сотрудника Россельхознадзора реализована возможность фиксации факта отбора ЛП/ФС, введенного в ГО, на исследование, а также функция выгрузки и просмотра данных компонента АРГУС, в части ввоза и перемещения ЛС.
	#* для сотрудника Россельхознадзора реализована возможность скачивания файла с данными, выгруженными из компонента ФГИС «ВетИС» - «Аргус».		#* для сотрудника Россельхознадзора реализована возможность скачивания файла с данными, выгруженными из компонента ФГИС «ВетИС» – «Аргус».
	# Реализован раздел «Поставщик ЛП»		# Реализован раздел «Поставщик ЛП»
	#* для пользователя хозяйствующего субъекта реализована возможность ввода и просмотра заявок на поставку ЛП, отображения списка поставляемых ЛП. В карточке ХС на специализированной вкладке отображается список ЛП, поставщиком которых является ХС;		#* для пользователя хозяйствующего субъекта реализована возможность ввода и просмотра заявок на поставку ЛП, отображения списка поставляемых ЛП. В карточке ХС на специализированной вкладке отображается список ЛП, поставщиком которых является ХС;

Kotova-pv-150323 в 09:01, 7 сентября 2022

2022-09-07T09:01:10Z

Kotova-pv-150323: Новая страница: «== 08.09.2022 Версия 2.5.4 == Реализованы новые функции: # Реализован раздел «Государственный рее...»

2022-09-05T08:13:15Z

Новая страница: «== 08.09.2022 Версия 2.5.4 == Реализованы новые функции: # Реализован раздел «Государственный рее...»

Новая страница

== 08.09.2022 Версия 2.5.4 ==
Реализованы новые функции:
# Реализован раздел «Государственный реестр заключений о соответствии (GMP)». Пользователю предоставлен функционал фильтрации реестра заключений о соответствии (GMP).
#* для сотрудника Россельхознадзора реализована возможность ввода сведений по заключению о соответствии (GMP).
# Реализован раздел «Разрешения на ввод в гражданский оборот». Пользователю предоставлен функционал мониторинга сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ЛП):
#* для пользователя хозяйствующего субъекта реализована возможность создания заявки на получение разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП;
#* для сотрудника Россельхознадзора реализована возможность отклонить заявку или выдать разрешение.
# Реализован раздел «Партии/серии, введенные в гражданский оборот». Пользователю предоставлен функционал мониторинга объемов, введенных в гражданский оборот ЛП и фармацевтических субстанций (далее - ФС).
#* для пользователя хозяйствующего субъекта реализована возможность добавления данных о партиях/сериях ЛП/ФС и передачи в Россельхознадзор;
#* для сотрудника Россельхознадзора реализована возможность фиксации факта отбора ЛП/ФС, введенного в ГО, на исследование, а также функция выгрузки и просмотра данных компонента АРГУС, в части ввоза и перемещения ЛС.
# Реализован раздел «Поставщик ЛП»
#* для пользователя хозяйствующего субъекта реализована возможность ввода и просмотра заявок на поставку ЛП, отображения списка поставляемых ЛП. В карточке ХС на специализированной вкладке отображается список ЛП, поставщиком которых является ХС;
#* для сотрудника Россельхознадзора реализована возможность просмотреть заявки, подтвердить или отклонить заявку поставщика ЛП. По результатам рассмотрения заявки автоматически формируется электронное письмо с описанием результатов рассмотрения заявки на изменение списка ЛП, по которым ХС является поставщиком. В тексте письма указывается статус (Подтверждена/ Отклонена) и дата решения.
# Реализован раздел «ГМО», в котором предоставлены возможности:
#* создания новой заявки;
#* просмотра списка заявок на регистрацию ГМО;
#* просмотра списка зарегистрированных ГМО;
#* просмотра списка снятых или приостановленных заявок на регистрацию ГМО.
# В заголовочной части Карточки ЛП подраздела «Реестр» раздела «Лекарственные препараты» реализовано отображение пиктограммы контроля срока прикрепления Протокола соответствия.
# Реализован раздел мониторинга и ввода данных о выданных протоколах контроля качества и протоколах соответствия в Карточке ЛП. Добавить информацию и прикрепить Протокол контроля качества могут пользователь хозяйствующего субъекта и сотрудник Россельхознадзора.
# При добавлении этапа движения заявки «Направлена в ФГБУ ВГНКИ» реализована возможность указания количества дней, за которые должна быть проведена экспертиза. Срок проведения экспертизы будут отображаться красным цветом в Реестре, с учетом выбранного срока проведения экспертизы. Если выбрано 40 дней, то срок в 41 дней и далее, будет отображаться красным, как просрочка. Если выбрано 60 дней, то срок в 61 дней и далее, будет отображаться красным, как просрочка. Если выбран срок в 110 дней, то срок в 111 дней и далее, будет отображаться красным, как просрочка. Расчет срока происходит от последнего добавленного действия «Направлена в ФГБУ ВГНКИ», а не от первого как было ранее.
# Реализована возможность добавления этапов движения заявки «Изменения внесены/Внесено в реестр» и «Подтверждена государственная регистрация/Внесено в реестр», «Уведомление о представлении дополнительных материалов» или «Документы по запросу в РСХН не представлены». Выполнение действия «Уведомление о представлении дополнительных материалов» или «Документы по запросу в РСХН не представлены» завершает отсчет дней на представление дополнительных материалов, который запускает действие «Запрос дополнительных материалов». При выполнении действий «Документы по запросу в РСХН не представлены» и «Уведомление о представлении дополнительных материалов», карточка ЛП автоматически возвращается на этап «Направлена в ФГБУ ВГНКИ», отсчет срока экспертизы возобновляется.
# В части подачи периодических отчетов реализованы следующие функции:
#* формирование отчетных периодов подачи периодических отчетов по эффективности и безопасности ЛП и ФС, с учетом добавленной Даты первичной регистрации средства, и в соответствии с требованиями п. 8 ст. 17 61-ФЗ;
#* контроль сроков подачи и доработки периодических отчетов в соответствии с рассчитанными отчетными периодами, отображение в форме мониторинга;
#* запрос на продление срока доработки периодического отчета, передачи запроса на рассмотрение в Россельхознадзор, ввод результатов рассмотрения запроса, контроль сроков доработки с учетом продления сроков и отображение в форме мониторинга;
#* автоматическое формирование оповещений ХС о необходимости выполнения регламентных действий по отчетам. Уведомления направляются для следующих ситуаций:
#:* сформировать и отправить периодический отчет по безопасности лекарственного препарата, зарегистрированного в Российской Федерации (за 30 дней до даты окончания периода мониторинга);
#:* просрочен срок доработки периодического отчета по безопасности лекарственного препарата, зарегистрированного в Российской Федерации (для отчета в статусе «На доработке» на следующий день после окончания срока доработки);
#* приемка периодического отчета, при выполнении которой состояние отчета переводится в статус «Принят»;
#* автоматический перевод периодического отчета в статус «Просрочен», если ХС не передал доработанную версию на рассмотрение;
#* мониторинг сроков подачи и рассмотрения периодических отчетов, с возможностью поиска, выгрузки в Excel, перехода в карточки связанных объектов (карточку периодического отчета, карточку ЛП, карточку ХС).

Улучшение существующих функций:
# Раздел «Корма ГМО» переименован в «Продукция, полученная из ГМО».
# В карточке ЛП реализованы возможности:
#* размещения нескольких нормативных документов в формате PDF;
#* размещения нескольких файлов макетов первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;
#* добавлен выбор типа лекарственного средства «Антибиотик». Также в поисковый фильтр раздела «Лекарственные препараты» добавлен выбор типа лекарственного средства «Антибиотик».