Мониторинг сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП

Материал из Справочная система Россельхознадзора
Версия от 08:58, 9 сентября 2022; Ustinova-ss-180724 (обсуждение | вклад) (→‎Ресурсы)
(разн.) ← Предыдущая | Текущая версия (разн.) | Следующая → (разн.)
Перейти к навигации Перейти к поиску

Предназначение операции

Операция предназначена для мониторинга сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – ЛП) в компоненте «Гален».

Предусловия и подготовительные действия

Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:

  1. Пользователь должен иметь доступ с ролью ответственного сотрудника к компоненту «Гален» для Центрального аппарата Россельхознадзора.


Для реализации функции средствами компонента необходимо выполнить следующие действия:

  1. Выполните вход в компонент «Гален».
  2. Откройте раздел «Разрешения на ввод в гражданский оборот».
  3. Перейдите в подраздел «Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот».

Основные действия

В компоненте «Гален» при мониторинге сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП возможно выполнение следующих действий:

  1. Поиск разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП.
  2. Работа со списком разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП.
  3. Обработка заявок на получение разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП.

Поиск разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП

Для осуществления действий по поиску разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП необходимо выполнить следующие шаги:

  1. Укажите значения фильтров поиска в следующих столбцах:
    • наименование ХС;
    • название ЛС;
    • номер выданного разрешения;
    • период выдачи разрешения;
    • действительность разрешения;
    • состояние заявки.
  2. После ввода параметров нажмите на кнопку «Найти» (рис. 1). В списке будут отображены записи, соответствующие заданным критериям поиска.
    Рис. 1. Список разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)

Вернуться к основным действиям ↑

Работа со списком разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП

На странице мониторинга сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП (рис. 1) возможно выполнить следующие шаги:

  1. Для выгрузки сформировавшегося списка в формате Excel нажмите на кнопку Excel (пиктограмма «зеленая стрелка вниз»), размещенную над блоком заявок. В результате сформируется и будет загружен на ваше устройство файл Excel.
  2. Для просмотра подробной информации о разрешении на ввод в гражданский оборот нажмите на кнопку «Просмотр» (пиктограмма «три полоски»). В результате откроется страница просмотра заявки на получение разрешения на ввод в гражданский оборот (рис. 2).
    Рис. 2. Просмотр разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)

  3. Для просмотра легенды со списком элементов страницы «Мониторинг сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП» нажмите на пиктограмму «знак вопроса» (рис. 3).
    Рис. 3. Блок «Легенда для мониторинга сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП» в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)

Вернуться к основным действиям ↑

Обработка заявок на получение разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП

Для осуществления действий по выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП на основании заявки необходимо выполнить следующие шаги:

  1. На странице мониторинга сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП укажите значение «На рассмотрении» в поле «Состояние заявки» и нажмите на кнопку «Найти» (рис. 4).
    Рис. 4. Выбор значения «На рассмотрении» в поле «Состояние заявки» в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)

  2. Выберите из списка заявку, по которой необходимо принять решение, и откройте ее на просмотр (пиктограмма «три полоски»). В результате откроется страница «Заявка на получение разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП» (рис. 5).
    Рис. 5. Просмотр заявки на получение разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)

  3. На странице просмотра заявки:
    3.1. Нажмите на кнопку «Выдать разрешение» для выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот.
    3.2. Укажите значения полей для разрешения на ввод в гражданский оборот(* – помечены обязательные к заполнению поля) (рис. 6):
    Рис. 6. Внесение сведений о разрешении на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)

    • * номер разрешения;
    • номер партии/серии, для которой выдано разрешение;
    • * дата выдачи разрешения;
    • дата, до которой действительно разрешение;
    • * файл разрешения.
  4. Нажмите на кнопку «Сохранить». В результате заявка получит статус «Выдано разрешение» (рис. 7).
    Рис. 7. Заявка со статусом «Выдано разрешение» в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)

Для осуществления действий по отказу в выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП на основании заявки необходимо выполнить следующие шаги:

  1. На странице просмотра заявки на получение разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП нажмите на кнопку «Отклонить заявку».
  2. Укажите значения открывшихся полей:(* – помечены обязательные к заполнению поля) (рис. 8):
    Рис. 8. Оформление отказа в выдаче разрешении на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)

    • * комментарий;
    • * файл основания для отказа.
  3. Нажмите на кнопку «Сохранить». В результате заявка получит статус «Заявка отклонена» (рис. 9).
    Рис. 9. Заявка со статусом «Заявка отклонена» в компоненте «Гален» (08.09.2022 Версия: 2.5.4)

Вернуться к основным действиям ↑

Заключительные действия

В результате выполненных действий будут выполнены поиск, просмотр разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП, а также сформирована выгрузка сведений в формате Excel и обработана заявка на получение разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП.

Вернуться к началу ↑

Исключительные ситуации

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

Ресурсы

Временные затраты на поиск/просмотр/выдачу разрешения/отклонение заявки/скачивание выгрузки составляют не более 1 минуты.

Ссылки

Вернуться к началу ↑