Компонент Гален

Гален

Общие сведения
Тип	Специальная информационная система
Оператор	Россельхознадзор (Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
Разработчик	ФГБУ «ВНИИЗЖ» (Федеральный центр охраны здоровья животных, г. Владимир)
Начало использования	04 июня 2015 года
Состояние	Промышленная эксплуатация
Последняя версия	Гален 3.0.5 (11.05.2023)
Технологии
Язык программирования	Java 8 (Oracle)
Программная платформа	Java Platform, Enterprise Edition (Oracle)
СУБД	MySQL (Oracle)
Интерфейс	Веб-интерфейс
Языки интерфейса	Русский
Сопровождение и поддержка
Сайт	https://galen.vetrf.ru
Электронная почта	galen@fsvps.ru
Справочные материалы	Перечень справочной информации по компонента Гален

Основное назначение

Компонент «Гален» предназначен для:

• автоматизации процесса представления и получения информации о регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее — лекарственные препараты), о включении фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (далее — Реестр) и исключении ее из Реестра, о государственной регистрации кормовых добавок для животных, о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы;
• осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом.

Цели создания

• Создание единого реестра зарегистрированных лекарственных средств и кормовых добавок.
• Создание единой базы заявок на регистрацию лекарственных средств и кормовых добавок с возможностью отслеживания состояния заявки на различных этапах регистрации.
• Упорядочивание, систематизация и учет лекарственных средств, кормовых добавок и кормов ГМО, что сокращает временные затраты на поиск необходимой информации.
• Сокращение трудовых, материальных и финансовых затрат на оформление документации, минимизации человеческих ошибок, благодаря наличию готовых форм для ввода информации, а также проверки вводимых пользователем данных.

Пользователи

• Хозяйствующие субъекты (ХС):
  • юридическое лицо;
  • физическое лицо;
  • индивидуальный предприниматель.
• Сотрудники Центрального аппарата Россельхознадзора.
• Сотрудники Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»).

Инструкции по работе

Публичная версия компонента «Гален»

• Добавление обращения о нежелательных реакциях

Для сотрудников Центрального аппарата Россельхознадзора

Мониторинг применения лекарственных препаратов

• Работа со списком периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов
• Обработка заявок на прикрепление лекарственного препарата к хозяйствующему субъекту

Поставщик ЛП

• Обработка заявок на прикрепление лекарственного препарата к хозяйствующему субъекту, являющемуся поставщиком ЛП

Заключения GMP

• Управление государственным реестром заключений о соответствии (GMP)

Разрешения на ввод в гражданский оборот

• Мониторинг сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП

Партии/серии, введенные в гражданский оборот

• Мониторинг введенных в гражданский оборот лекарственных препаратов и фарм. субстанций

Лекарственные препараты

• Управление государственным реестром лекарственных препаратов
• Оформление заявки на регистрацию лекарственного препарата в государственном реестре

Фармацевтические субстанции

• Управление реестром фармацевтических субстанций
• Оформление заявки на регистрацию фармацевтической субстанции в реестре

Кормовые добавки

• Управление государственным реестром кормовых добавок
• Оформление заявки на регистрацию кормовой добавки в государственном реестре

Продукция, полученная из ГМО

• Управление реестром продукции, полученной из ГМО
• Оформление заявки на регистрацию продукции, полученной из ГМО в реестре

ГМО

• Управление реестром ГМО
• Оформление заявки на регистрацию ГМО в реестре

Справочники

• Работа со справочниками компонента Гален

Для пользователей хозяйствующих субъектов

• Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата

Партии/серии, введенные в гражданский оборот

• Работа с реестром партий лекарственных средств и фарм. субстанций введенных в гражданский оборот

Лекарственные препараты

• Работа с государственным реестром лекарственных препаратов
• Добавление протокола соответствия лекарственного препарата

Фармацевтические субстанции

• Работа с реестром фармацевтических субстанций

Кормовые добавки

• Работа с государственным реестром кормовых добавок

Продукция, полученная из ГМО

• Работа с реестром продукции, полученной из ГМО

ГМО

• Работа с реестром ГМО

Общая схема компонента

Компонент «Гален» реализован в виде веб-приложения, то есть для работы с ним необходим компьютер, подключенный к Интернету (рис. 1). Работа осуществляется с помощью любого современного веб-обозревателя (браузера), например Google Chrome, Mozilla Firefox, EDGE и др. Таким образом, пользователю ничего не нужно устанавливать на своем рабочем месте.

Для работы рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox. Также поддерживается работа в браузере EDGE, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т.д.) не тестировалась полностью.

Компонент «Гален» располагается на центральном сервере, который также подключен к сети Интернет, и занимается обработкой получаемых от пользователей запросов и формирует ответы. Поскольку центральный сервер может быть недоступен (например, в случае отключения его от Интернета или отсутствии электропитания), то предусмотрен территориально удаленный резервный сервер, который автоматически реплицируется с центральным и, в случае его отключения, начинает обрабатывать запросы пользователей до восстановления работы основного сервера.

Рис. 1. Схема организации работы пользователя с компонентом

Для работы с компонентом «Гален» рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox версии 3.0 или выше. Также поддерживается работа в браузере Internet Explorer версии 7.0 и выше, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т.д.) не тестировалась полностью. Для входа в компонент пользователь должен набрать в адресной строке браузера определенный адрес и ввести в поля свои имя пользователя и пароль, выданные сотруднику при регистрации в компоненте.

Обновление компонента

Компонент «Гален» постоянно дорабатывается и ввиду вносимых изменений регулярно обновляется. Процесс обновления компонента происходит на сервере и не отражается на работе пользователя.

Перечень обновлений компонента: 2024 год | 2023 год | 2022 год | 2016 год | 2015 год

Сопровождение и поддержка

По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.

При наличии технической проблемы опишите в письме ее суть, укажите действия, приведшие к ее возникновению, а также название и версию используемого интернет-браузера и операционной системы. Свои предложения и пожелания по разработке компонента «Гален» Вы можете также направлять по данному адресу.

Ссылки

• https://galen.vetrf.ru - Веб-интерфейс компонента «Гален»
• Требования к автоматизированному рабочему месту пользователей ФГИС ВетИС

Вернуться к началу ↑