Компонент Гален: различия между версиями
Строка 19: | Строка 19: | ||
== Инструкции по работе == | == Инструкции по работе == | ||
===Для сотрудников Центрального аппарата Россельхознадзора=== | ===Для сотрудников Центрального аппарата Россельхознадзора=== | ||
==== | ====Мониторинг применения лекарственных препаратов==== | ||
* [[Работа_со_списком_периодических_отчетов_по_безопасности_лекарственных_препаратов|Работа со списком периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов]] | |||
* [[Обработка_заявок_на_прикрепление_к_хозяйствующему_субъекту_лекарственного_препарата|Обработка заявок на прикрепление к хозяйствующему субъекту лекарственного препарата]] | |||
====Поставщик ЛП==== | |||
*[[Обработка_заявок_на_прикрепление_к_хозяйствующему_субъекту_лекарственного_препарата|Обработка заявок на прикрепление к хозяйствующему субъекту лекарственного препарата]] | |||
====Заключения GMP==== | |||
*[[Управление_государственным_реестром_заключений_о_соответствии_(GMP)|Управление государственным реестром заключений о соответствии (GMP)]] | |||
====Разрешения на ввод в гражданский оборот==== | |||
*[[Мониторинг_сведений_по_полученным_разрешениям_на_ввод_в_гражданский_оборот_иммунобиологических_ЛП|Мониторинг сведений по полученным разрешениям на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП]] | |||
====Партии/серии, введенные в гражданский оборот==== | |||
* [[Мониторинг_введенных_в_гражданский_оборот_лекарственных_препаратов_и_фарм._субстанций|Мониторинг введенных в гражданский оборот лекарственных препаратов и фарм. субстанций]] | |||
====Лекарственные препараты==== | |||
* [[Оформление_заявки_на_регистрацию_лекарственного_препарата_в_государственном_реестре|Оформление заявки на регистрацию лекарственного препарата в государственном реестре]] | |||
* [[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_лекарственного_препарата_в_государственном_реестре|Управление списком заявок на регистрацию лекарственного препарата в государственном реестре]] | |||
* [[Управление_государственным_реестром_лекарственных_препаратов_для_ветеринарного_применения|Управление государственным реестром лекарственных препаратов для ветеринарного применения]] | |||
* [[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_лекарственных_препаратов|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию лекарственных препаратов]] | |||
====Фармацевтические субстанции==== | |||
* [[Оформление_заявки_на_регистрацию_фармацевтической_субстанции_в_реестре|Оформление заявки на регистрацию фармацевтической субстанции в реестре]] | |||
* [[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_фармацевтической_субстанции_в_реестре|Управление списком заявок на регистрацию фармацевтической субстанции в реестре]] | |||
* [[Управление_реестром_фармацевтических_субстанций|Управление реестром фармацевтических субстанций]] | |||
* [[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_фармацевтических_субстанций|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию фармацевтических субстанций]] | |||
====Кормовые добавки==== | |||
*[[Оформление_заявки_на_регистрацию_кормовой_добавки_в_государственном_реестре|Оформление заявки на регистрацию кормовой добавки в государственном реестре]] | |||
*[[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_кормовой_добавки_в_государственном_реестре|Управление списком заявок на регистрацию кормовой добавки в государственном реестре]] | |||
*[[Управление_государственным_реестром_кормовых добавок|Управление государственным реестром кормовых добавок]] | |||
*[[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_кормовых_добавок|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию кормовых добавок]] | |||
====Продукция, полученная из ГМО==== | |||
*[[Оформление_заявки_на_регистрацию_продукции,_полученной_из_ГМО_в_реестре|Оформление заявки на регистрацию продукции, полученной из ГМО в реестре]] | |||
*[[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_продукции,_полученной_из_ГМО_в_реестре|Управление списком заявок на регистрацию продукции, полученной из ГМО в реестре]] | |||
*[[Управление_реестром_зарегистрированной_продукции,_полученной_из_ГМО|Управление реестром зарегистрированной продукции, полученной из ГМО]] | |||
*[[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_продукции,_полученной_из_ГМО|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию продукции,_полученной_из_ГМО]] | |||
====ГМО==== | |||
* [[Оформление_заявки_на_регистрацию_ГМО_в_реестре|Оформление заявки на регистрацию ГМО в реестре]] | |||
* [[Управление_списком_заявок_на_регистрацию_ГМО_в_реестре|Управление списком заявок на регистрацию ГМО в реестре]] | |||
* [[Управление_реестром_зарегистрированных_ГМО|Управление реестром зарегистрированных ГМО]] | |||
* [[Управление_списком_снятых_или_приостановленных_заявок_на_регистрацию_ГМО|Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию ГМО]] | |||
====Справочники==== | |||
*[[Работа_со_справочниками_компонента_Гален|Работа со справочниками компонента Гален]] | |||
===Для сотрудников ФГБУ «ВГНКИ»=== | ===Для сотрудников ФГБУ «ВГНКИ»=== |
Версия 10:37, 26 августа 2022
Общие сведения | |
---|---|
Тип | |
Оператор |
Россельхознадзор (Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору) |
Разработчик |
ФГБУ «ВНИИЗЖ» (Федеральный центр охраны здоровья животных, г. Владимир) |
Начало использования |
04 июня 2015 года |
Состояние |
Промышленная эксплуатация |
Последняя версия |
Гален 4.4.2 (14.05.2024) |
Технологии | |
Язык программирования | |
Программная платформа | |
СУБД | |
Интерфейс |
Веб-интерфейс |
Языки интерфейса |
Русский |
Сопровождение и поддержка | |
Сайт | |
Электронная почта | |
Справочные материалы |
Основное назначение
Компонент «Гален» предназначен для осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом.
Цели создания
- Создание единого реестра зарегистрированных лекарственных средств и кормовых добавок.
- Создание единой базы заявок на регистрацию лекарственных средств и кормовых добавок с возможностью отслеживания состояния заявки на различных этапах регистрации.
- Упорядочивание, систематизация и учет лекарственных средств, кормовых добавок и кормов ГМО, что сокращает временные затраты на поиск необходимой информации.
- Сокращение трудовых, материальных и финансовых затрат на оформление документации, минимизации человеческих ошибок, благодаря наличию готовых форм для ввода информации, а также проверки вводимых пользователем данных.
Пользователи
- Хозяйствующие субъекты (ХС):
- юридическое лицо;
- физическое лицо;
- индивидуальный предприниматель.
- Сотрудники Центрального аппарата Россельхознадзора.
- Сотрудники Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»).
Инструкции по работе
Для сотрудников Центрального аппарата Россельхознадзора
Мониторинг применения лекарственных препаратов
- Работа со списком периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов
- Обработка заявок на прикрепление к хозяйствующему субъекту лекарственного препарата
Поставщик ЛП
Заключения GMP
Разрешения на ввод в гражданский оборот
Партии/серии, введенные в гражданский оборот
Лекарственные препараты
- Оформление заявки на регистрацию лекарственного препарата в государственном реестре
- Управление списком заявок на регистрацию лекарственного препарата в государственном реестре
- Управление государственным реестром лекарственных препаратов для ветеринарного применения
- Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию лекарственных препаратов
Фармацевтические субстанции
- Оформление заявки на регистрацию фармацевтической субстанции в реестре
- Управление списком заявок на регистрацию фармацевтической субстанции в реестре
- Управление реестром фармацевтических субстанций
- Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию фармацевтических субстанций
Кормовые добавки
- Оформление заявки на регистрацию кормовой добавки в государственном реестре
- Управление списком заявок на регистрацию кормовой добавки в государственном реестре
- Управление государственным реестром кормовых добавок
- Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию кормовых добавок
Продукция, полученная из ГМО
- Оформление заявки на регистрацию продукции, полученной из ГМО в реестре
- Управление списком заявок на регистрацию продукции, полученной из ГМО в реестре
- Управление реестром зарегистрированной продукции, полученной из ГМО
- Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию продукции,_полученной_из_ГМО
ГМО
- Оформление заявки на регистрацию ГМО в реестре
- Управление списком заявок на регистрацию ГМО в реестре
- Управление реестром зарегистрированных ГМО
- Управление списком снятых или приостановленных заявок на регистрацию ГМО
Справочники
Для сотрудников ФГБУ «ВГНКИ»
Для уполномоченных лиц хозяйствующих субъектов
Общая схема компонента
Компонент «Гален» реализован в виде веб-приложения, то есть для работы с ним необходим компьютер, подключенный к Интернету (рис. 1). Работа осуществляется с помощью любого современного веб-обозревателя (браузера), например Google Chrome, Mozilla Firefox, EDGE и др. Таким образом, пользователю ничего не нужно устанавливать на своем рабочем месте.
Для работы рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox. Также поддерживается работа в браузере EDGE, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т.д.) не тестировалась полностью.
Компонент «Гален» располагается на центральном сервере, который также подключен к сети Интернет, и занимается обработкой получаемых от пользователей запросов и формирует ответы. Поскольку центральный сервер может быть недоступен (например, в случае отключения его от Интернета или отсутствии электропитания), то предусмотрен территориально удаленный резервный сервер, который автоматически реплицируется с центральным и, в случае его отключения, начинает обрабатывать запросы пользователей до восстановления работы основного сервера.
Для работы с компонентом «Гален» рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox версии 3.0 или выше. Также поддерживается работа в браузере Internet Explorer версии 7.0 и выше, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т.д.) не тестировалась полностью. Для входа в компонент пользователь должен набрать в адресной строке браузера определенный адрес и ввести в поля свои имя пользователя и пароль, выданные сотруднику при регистрации в компоненте.
Обновление компонента
Компонент «Гален» постоянно дорабатывается и ввиду вносимых изменений регулярно обновляется. Процесс обновления компонента происходит на сервере и не отражается на работе пользователя.
Перечень обновлений компонента:
Сопровождение и поддержка
По техническим вопросам, связанным с работой компонента «Гален», обращаться по электронной почте на адрес galen@fsvps.ru.
При наличии технической проблемы опишите в письме ее суть, укажите действия, приведшие к ее возникновению, а также название и версию используемого интернет-браузера и операционной системы. Свои предложения и пожелания по разработке компонента «Гален» Вы можете также направлять по данному адресу.
Ссылки
- https://galen.vetrf.ru - Веб-интерфейс компонента «Гален»
- Требования к автоматизированному рабочему месту пользователей ФГИС ВетИС